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【要約】

　ブチルアルデヒドのがん原性を検索する目的で F344/DuCrlCrlj ラットを用いた吸入による2 年間（104 週間）の試験を実施した。
　本試験は、対照群 1 群及び被験物質投与群 3 群の計 4 群の構成で、各群雌雄とも 50 匹とし、合計400 匹を用いた。被験物質の投与は、ブチルアルデヒドを1 日6 時間、1 週5 日間、104 週間、動物に全身暴露することにより行った。投与濃度は、雌雄とも0（対照群）、300、1,000 及び3,000 ppm（体積比v/v）とし、観察・検査として、一般状態の観察、体重及び摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定及び病理組織学的検査を行った。
　雄の生存率は、対照群と各投与群との間に差はなく推移した。一方、雌は3,000 ppm 群で生存率が低下し、多くが餌の嚥下障害による窒息死であった。一般状態の観察では、雌雄とも3,000 ppm 群で投与期間後半から異常呼吸音が観察された。体重では、体重増加の抑制が、雌雄とも3,000 ppm 群で投与1 週から104 週まで継続してみられた。また、雌の300 ppm群を除く雌雄の 1,000 ppm 以下の群でも、多くの週で体重の低値がみられた。摂餌量では、雄の 3,000 ppm 群で 1 週から 104 週まで継続して有意な低値がみられ、雌でも 3,000 ppm群で12、13 週を除く1 週から14 週、さらに86 週から104 週までの期間、継続して有意な低値がみられた。また、1,000 ppm 以下の群では、雄で低値が散見され、雌では高値や低値がまれにみられた。血液学的検査では、雄の3,000 ppm 群で赤血球数及びヘマトクリット値の高値がみられた。病理組織学的検査では、雌雄とも3,000 ppm 群で鼻腔に扁平上皮癌の発生増加がみられ、Fisher 検定、Peto 検定及びCochran-Armitage 検定で有意な増加が示された。また、鼻腔では扁平上皮癌に加え、雄の3,000 ppm 群で腺扁平上皮癌、癌肉腫及び肉腫NOS が各1 匹、雌でも鼻腔の扁平上皮乳頭腫の発生が1 匹にみられた。さらに、雌雄とも鼻腔に前腫瘍性病変と考えられる扁平上皮過形成が3,000 ppm 群、呼吸上皮の扁平上皮化生が1,000 ppm 以上の群で増加した。慢性毒性影響は、雌雄ともに鼻腔、喉頭、気管、眼（角膜）等にみられ、角膜の炎症及び変性が最低濃度の300 ppm 群までみられた。
　以上のように、F344/DuCrlCrlj ラットを用いて、ブチルアルデヒドの2 年間（104 週間）にわたる吸入によるがん原性試験を実施した結果、雌雄とも鼻腔で腫瘍の発生増加がみられたことから、雌雄ラットに対するがん原性を示す明らかな証拠（Clear evidence of carcinogenic activity）が得られたと結論した。