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がん原性試験実施結果

メチルアミンのラット及びマウスを用いた吸入投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 メチルアミンのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いた吸入投与(全身ばく露)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラット(6週齢)及びB6D2F1/Crljマウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 メチルアミンの濃度をラットは雌雄とも0ppm(対照群)、5ppm、20ppm、80ppm、マウスは雌雄とも0ppm(対照群)、5ppm、15ppm、45ppmとし、1日6時間、週5日間全身ばく露させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重及び摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定及び病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存率等
 投与群の生存率に雌雄ともメチルアミンの影響はみられなかった。体重は、雄の80ppm群で投与期間の初期に軽度の増加抑制がみられたが、投与8週以降は回復し、対照群と同様な体重推移を示した。雌ではメチルアミンの影響と思われる変化はみられなかった。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
○マウス
・生存率等
 投与群の生存率に雌雄ともメチルアミンの影響はみられなかった。体重は、雄の45ppm群で投与期間の初期に軽度の増加抑制がみられ、投与期間の終盤、対照群に比べやや低値であった。雌では15ppm群と45ppm群は投与26週以降対照群に比べやや低値であったが、投与期間の後半は両群とも対照群と同様に推移した。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
4. まとめ
 F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラットにおいて、メチルアミンの投与により、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、発がん性はないと結論した。
 B6D2F1/Crljマウスにおいて、メチルアミンの投与により、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、発がん性はないと結論した。