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がん原性試験実施結果

2‐アミノエタノールのラット及びマウスを用いた経口投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 2‐アミノエタノールのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いた経口投与(混水)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験は、F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラット(6週齢)及びB6D2F1/Crljマウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 2‐アミノエタノールの濃度をラットは雌雄とも7200ppm、2400ppm、800ppm、0ppm(対照群)、マウスは雌雄とも5000ppm、2000ppm、800ppm、0ppm(対照群)となるように飲水中に混合し、自由摂取させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重、摂餌量及び摂水量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存率等
 投与群の生存率に雄では影響はみられなかった。雌の7200ppm群ではやや低値であったが、投与に関連した特定の死因の増加は認められず、投与による影響ではないと判断した。体重は、雌雄の7200ppm群で増加抑制を示した。摂餌量、摂水量とも、雌雄の7200ppm群で、ほぼ全投与期間を通して低値が認められた。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
○ マウス
・生存率等
 投与群の生存率の低下が、雄は800ppm群と5000ppm群で、雌は2000ppm以上の群にみられたが、投与に関連した特定の死因の増加は認められず、投与による影響ではないと判断した。体重と摂餌量は、雌雄すべての投与群とも対照群と同様の推移を示した。摂水量の低値が雄5000ppm群の試験期間の後半に、雌5000ppm群ではほぼ全投与期間を通して認められた。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
4. まとめ
 2‐アミノエタノールの投与によって、F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラットでは、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、発がん性はないと結論した。
 B6D2F1/Crljマウスでは、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、発がん性はないと結論した。