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がん原性試験実施結果

2-メチル-1-プロパノールのラット及びマウスを用いた経口投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 2-メチル-1-プロパノールのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いた経口投与(混水)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験は、F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラット(6週齢)及びB6D2F1/Crljマウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 2-メチル-1-プロパノールの濃度をラットは雌雄とも30000ppm、10000ppm、3300ppm、0ppm(対照群)、マウスでは雄は20000ppm、10000ppm、5000ppm、0ppm(対照群)、雌は10000ppm、5000ppm、2500ppm、0ppm(対照群)となるように飲水中に混合し、自由摂取させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重、摂餌量及び摂水量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存率等
 投与群の生存率に雌雄とも2-メチル-1-プロパノールの影響はみられなかった。体重は、雌雄の30000ppm群で増加抑制を示した。摂餌量、摂水量とも、雌雄の10000ppm群と30000ppm群で、ほぼ全投与期間を通して低値が認められた。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
○ マウス
・生存率等
 投与群の生存率に雌雄とも2-メチル-1-プロパノールの影響はみられなかった。体重は、雌の10000ppm群で投与期間終期に低下傾向がみられた。摂餌量は、雄20000ppm群ではほぼ全投与期間を通し、雄10000ppm群でも多くの週で低値が認められた。また、雌10000ppm群と雌雄5000ppm群でも、投与期間中に低値が散見された。摂水量は、雄の全投与群と雌5000ppm以上の群で、ほぼ全投与期間を通して低値が認められた。また、雌2500ppm群でも投与期間中に多くの週で低値が認められた。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
4. まとめ
 2-メチル-1-プロパノールの投与によって、F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラットでは、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、発がん性はないと結論した。
 B6D2F1/Crljマウスでは、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、発がん性はないと結論した。