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がん原性試験実施結果

シクロヘキセンの吸入によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 シクロヘキセンのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いたシクロヘキセンの吸入投与(全身ばく露)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験は、F344/DuCrj(Fischer)ラット(6週齢)及びCrj:BDF1マウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 シクロヘキセンの濃度をラットでは雌雄ともに2400ppm、1200ppm、600ppm、0ppm(対照群)とし、マウスでは雌雄とも300ppm、150ppm、75ppm、0ppm(対照群)とし、1日6時間、週5日間全身ばく露させた。投与濃度は、13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重及び摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存数等
 投与群の生存率及び摂餌量は対照群と比べ変化はみられなかった。2400ppm群の体重は、雌雄とも全投与期間を通じ対照群に比べ低値であった。
・腫瘍性病変
 雄に肝細胞腺腫と肝細胞がんを合わせた発生の増加が認められたが、その増加はわずかであり、肝細胞腺腫及び肝細胞がんそれぞれには発生増加は認められなかった。また、他の組織、臓器には腫瘍の発生増加は認められなかった。雌には腫瘍の発生増加は認められなかった。
○ マウス
・生存数等
 投与群の生存率及び摂餌量は対照群に比べ変化はみられなかった。体重は、300ppm群の雌雄で投与期間中にやや低値の週がみられたが、最終体重は対照群との間に差はみられなかった。
・腫瘍性病変
 雌雄とも腫瘍の発生増加は認められなかった。
4. まとめ
 シクロヘキセンの投与によって、F344/DuCrj(Fischer)ラットでは、雄に肝細胞腺腫と肝細胞がんを合わせた発生の増加が認められたが、その増加はわずかであり、他の組織、臓器には腫瘍の発生増加は認められず、雌には腫瘍の発生増加は認められず、雌雄に対するがん原性を示す証拠は認められなかった。
 Crj:BDF1マウスでは、雌雄とも腫瘍の発生増加が認められず、がん原性を示す証拠は認められなかった。