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がん原性試験実施結果

グリオキサルの経口投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 グリオキサルのがん原性を検索する目的で、ラットおよびマウスを用いた経口投与(混水)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験には、F344/DuCrj(Fischer)ラット(6週齢)およびCrj:BDF1マウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 グリオキサルの濃度をラットでは雌雄とも3000、1500、750、0ppm(対照群)、マウスでは雄3000、1000、333、0ppm(対照群)、雌6000、3000、1500、0ppm(対照群)となるように飲水に混ぜ、自由摂取させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重と摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存数等
 生存数は、雌雄とも対照群と比べ高い値であった。体重は、雌雄とも対照群と比較して1500ppm群と3000ppm群で体重増加の抑制が認められた。
・腫瘍性病変(表1)
 雄には腫瘍の発生増加を認めなかった。雌では投与群に子宮内膜間質性ポリープのわずかな発生増加が認められた。
表1 腫瘍の発生数(ラット)
濃度対照群750ppm群1500ppm群3000ppm群
雌(検査動物数) (50)(50)(50)(50)
  子宮内膜 間質性ポリープ 812915
○ マウス
・生存数等
 生存数は、雄の全投与群および雌の6000ppm群と3000ppm群で対照群より高い値であった。体重は、雌雄とも全投与群で対照群と比較して投与濃度に対応した体重増加の抑制が認められた。
・腫瘍性病変
 雌雄とも腫瘍の発生増加を認めなかった。
4. まとめ
 2年間にわたるグリオキサルの経口投与(混水)によるがん原性試験の結果、ラットの雄には腫瘍の増加は認められず、グリオキサルのF344/DuCrj(Fischer)ラットの雄に対するがん原性は示されなかった。、雌ラットには子宮内膜間質性ポリープのわずかな発生増加が認められ、この結果はグリオキサルのF344/DuCrj(Fischer)ラットの雌に対するがん原性の可能性を示唆するものの不確実な証拠であった。マウスには雌雄とも腫瘍の増加は認められず、グリオキサルのCrj:BDF1マウスの雌雄に対するがん原性は示されなかった。