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がん原性試験実施結果

アセト酢酸メチルのラット及びマウスを用いた経口投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 アセト酢酸メチルのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いたアセト酢酸メチルの経口投与(混水)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験は、F344/DuCrj(Fischer)ラット(6週齢)及びCrj:BDF1マウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 アセト酢酸メチルの濃度をラット及びマウスで雌雄とも20000ppm、6325ppm、2000ppm、0ppm(対照群)となるように飲水中に混合し、自由摂取させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重、摂餌量及び摂水量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存率等
 投与群の生存率は雄では対照群と比べ変化はみられなかったが、雌では20000ppm群で試験中期より生存率の低下を示した。体重は、雌雄ともに6325ppm以上の群で投与濃度に対応した増加抑制を示した。
 また、摂餌量は、雄の6325ppm以上の群及び雌の全投与群で投与濃度に対応した低値を示した。摂水量は、雌雄とも全投与群で投与期間を通して投与濃度に対応した低値を示した。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
○ マウス
・生存率等
 投与群の生存率、体重及び摂餌量は雌雄とも対照群と比べ変化はみられなかった。
 摂水量は、雌雄とも20000ppm群で僅かな低値を示した。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
4. まとめ
 アセト酢酸メチルの投与によって、F344/DuCrj(Fischer)ラットでは、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、がん原性を示す証拠は認められなかった。
 Crj:BDF1マウスでは、雌雄とも、腫瘍の発生増加は認められず、がん原性を示す証拠は認められなかった。