混合物におけるGHS分類区分及びカットオフ値についてのGHSとEU案の比較

＜健康有害性＞

2006年9月現在

　2006年8月、EUからGHS対応のための規則改正についての意見聴取が行われています。そのなかでEUの混合物におけるGHS分類区分及びカットオフ値についての考え方が示されています。
　GHSにおいても同様の項目が示されており、ラベル・MSDSの2種類の表示・交付方法で2段階の異なるカットオフ値とその解説が示されているものもあります。
　EU案においては、ラベル・MSDSの2種類の表示・交付方法のみならず混合物のGHS分類区分の考え方を含めて極力1種類のカットオフ値を採用しようとする意図も窺えます。GHSでは十分には示されていない呼吸器・皮膚感作性についての2段階の異なるカットオフ値とその解説については、EU案には既にアレルギー症状を有する人に対しての配慮など、より具体的に示されているような例もあります。
　今後、国際的に解釈の相違が生じてくる可能性のある混合物におけるGHS分類区分及びカットオフ値ついてのGHSとEU案の比較を以下にご参考までにお示しします。

GHS：GHS勧告改訂初版（2005年5月）
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev01/01files_e.html
http://www-bm.mhlw.go.jp/bunya/roudoukijun/anzeneisei07/index.html
E　U：EU Draft GHS Regulation （2006年8月）、青字：EUがGHSに合わせた部分
（EU資料出所）
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs_consultation_en.htm
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/docs/ghs/ghs_sc_volumeII.doc

急性毒性

GHS
区分１	区分２	区分３	区分４	区分５

E U
区分１	区分２	区分３	区分４

皮膚腐食性・刺激性

	皮膚腐食性	皮膚刺激性
	区分１	区分２	区分３
GHS
皮膚区分1	≧5％	5％＞成分≧1％
皮膚区分2		≧10％	10％＞成分≧1％
皮膚区分3			≧10％
（10×皮膚区分1）+皮膚区分2		≧10％	10％＞成分≧1％
（10×皮膚区分1）+皮膚区分2+皮膚区分3			≧10％
E U
皮膚区分1A,1B,1C	≧10％→≧5％	5％＞成分≧1％
皮膚区分2		≧20％→≧10％
（10×皮膚区分1A,1B,1C）+皮膚区分2		≧10％

眼に対する重篤な損傷・眼刺激性

	眼不可逆性影響	眼可逆性影響
	区分1	区分2
GHS
眼または皮膚区分1	≧3％	3％＞成分≧1％
眼区分2/2A		≧10％
（10×眼区分1）+眼区分2/2A
眼区分1+皮膚区分1	≧3％	3％＞成分≧1％
10（眼区分1+皮膚区分1）+眼区分2/2A		≧10％
E U
眼または皮膚区分1A,1B,1C	≧5％→≧3％	3％＞成分≧1％
眼区分2		≧10％
（10×眼区分1）+眼区分2		≧10％
眼区分1+皮膚区分1A,1B,1C	≧3％	3％＞成分≧1％
（10×皮膚区分1A,1B,1C）+眼区分2		≧10％

呼吸器感作性又は皮膚感作性

	皮膚感作性	呼吸器感作性
	すべての物理状態	固体/液体	気体
GHS
皮膚感作性	≧0.1％	−	−
	≧1.0％	−	−
呼吸器感作性	−	≧0.1％	≧0.1％
	−	≧1.0％	≧0.2％
E U
皮膚感作性	≧0.1％　*1	−	−
	≧1.0％　*2	−	−
呼吸器感作性	−	≧0.1％　*1	≧0.1％　*1
	−	≧1.0％　*3	≧0.2％　*3

1. *1: This cut-off value/concentration limit is generally used for the application of the special labeling requirements of Annex II 2.10 to protect already sensitised individuals. A SDS would be required for the mixture containing an ingredient above this cut off limit.
2. *2: This cut-off limit is used to trigger classification of a mixture as a skin sensitizer.
3. *3: This cut-off limit is used to trigger classification of a mixture as a respiratory sensitizer.

生殖細胞変異原性

GHS
	区分1		区分2
区分1	≧0.1％
区分2			≧1.0％
E U
	区分1A	区分1B	区分2
区分1A	≧0.1％
区分1B		≧0.1％
区分2			≧1.0％

発がん性

GHS
	区分1		区分2
区分1	≧0.1％
区分2			≧0.1％
			≧1.0％
E U
	区分1A	区分1B	区分2
区分1A	≧0.1％
区分1B		≧0.1％
区分2			≧1.0％　*1

*1: If a Category 2 carcinogen is present in the mixture as an ingredient at a concentration ≧0.1％ a SDS would be required for the mixture.

生殖毒性

GHS
	区分１	区分２	区分３
区分１	≧0.1％
	≧0.3％
区分２		≧0.1％
		≧3.0％
授乳影響追加区分			≧0.1％
			≧0.3％
E U
	区分1A/1B	区分２
区分1A、区分1B	≧0.5％→≧0.3％　*1
区分２		≧5.0％→≧3.0％　*1
授乳影響追加区分			≧0.3％　*1

*1: If a Category 1 reproductive toxicant is present in the mixture as an ingredient at a concentration above 0.1％, a SDS would be required for the mixture. If a Category 2 reproductive toxicant is present in the mixture as an ingredient at a concentration above 0.1％, a SDS would be required for the mixture.

特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露）

GHS
	区分1	区分2
区分1	≧1.0％	10％＞成分≧1.0％
	≧10％
区分2		≧1.0％
		≧10％
E U
	区分1	区分2
区分1	≧10％　*1	10％＞成分≧1.0％
区分2		≧10％　*1

*1: If a Category 1 or 2 specific target organ/systemic toxicant is present in the mixture as an ingredient at a concentration above 1.0％, a SDS would be required for the mixture.

特定標的臓器・全身毒性(反復ばく露）

GHS
	区分1	区分2
区分1	≧1.0％	10％＞成分≧1.0％
	≧10％
区分2		≧1.0％
		≧10％
E U
	区分1	区分2
区分1	≧10％　*1	10％＞成分≧1.0％
区分2		≧10％　*1

*1: If a Category 1 or 2 specific target organ/systemic toxicant is present in the mixture as an ingredient at a concentration ≧1.0％ a SDS would be required for the mixture.

吸引性呼吸器有害性

GHS
	区分１	区分２
区分１	≧10％	−
区分２	−	≧10％
E U
	区分１
区分１	≧10％
区分２	−

（参考）労働安全衛生法におけるGHS対応案（平成18年9月現在）
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令案、労働安全衛生規則の一部を改正する省令案及び労働安全衛生法第57条第1項第2号の規定に基づき厚生労働大臣が定める標章案について（募集）
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495060078&OBJCD=&GROUP=
労働安全衛生法施行令及び労働安全衛生規則の改正等について（PDFファイル）
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1030&btnDownload=yes&hdnSeqno=0000013896

※この件に関するお問い合わせは、化学物質のリスクアセスメント及びMSDSに係る相談窓口までお願いいたします。