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がん原性試験実施結果

酢酸ビニルの経口投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
  酢酸ビニルのがん原性を検索する目的で、ラットおよびマウスを用いた経口投与(混水)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験には、F344/DuCrj(Fischer)ラット(6週齢)およびCrj:BDF1マウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 酢酸ビニルの濃度をラット、マウスの雌雄とも10000、2000、400、0ppm(対照群)となるように飲水に混ぜ、自由摂取させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重と摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存数等
 生存数は、雌雄とも対照群と比較して顕著な差は認められなかった。体重は、雌雄とも10000ppm群で対照群と比較してわずかな増加抑制が認められた。
・腫瘍性病変(表1)
 雄では、口腔に扁平上皮癌と扁平上皮乳頭腫の発生増加が認められた。雌では、口腔と食道に扁平上皮癌の発生増加が認められた。
表1 腫瘍の発生数(ラット)
濃度対照群400ppm群2000ppm群10000ppm群
雄(検査動物数)(50)(50)(50)(50)
  口腔 扁平上皮癌 0 0 0 5
      扁平上皮乳頭腫 0 0 0 2
雌(検査動物数) (50)(50)(50)(50)
  口腔 扁平上皮癌 0 1 1 3
  食道 扁平上皮癌 0 0 0 1
○ マウス
・生存数等
 生存数は、雌雄ともに対照群と比較して顕著な差は認められなかった。体重は、雌雄とも10000ppm群で対照群と比較して増加抑制が認められた。
・腫瘍性病変(表2)
 雄では口腔と胃に扁平上皮癌や扁平上皮乳頭腫、食道と喉頭に扁平上皮癌の発生が増加した。
 雌では口腔と胃に扁平上皮癌や扁平上皮乳頭腫、食道と喉頭に扁平上皮癌の発生が増加し、食道に扁平上皮乳頭腫が認められた。
表2 腫瘍の発生数(マウス)
濃度対照群400ppm群2000ppm群10000ppm群
雄(検査動物数)(50)(50)(50)(50)
  口腔 扁平上皮癌 0 0 0 13
      扁平上皮乳頭腫 0 0 0 4
  食道 扁平上皮癌 0 0 0 7
  前胃 扁平上皮癌 1 0 0 7
      扁平上皮乳頭腫 0 0 0 2
  喉頭 扁平上皮癌 0 0 0 2
雌(検査動物数)(50)(50)(50) (49)
  口腔 扁平上皮癌 0 0 0 15
      扁平上皮乳頭腫 0 0 0 3
  食道 扁平上皮癌 0 0 0 1
      扁平上皮乳頭腫 0 0 1 0
  前胃 扁平上皮癌 0 0 0 3
      扁平上皮乳頭腫 0 0 0 1
  喉頭 扁平上皮癌 0 0 1 1
4. まとめ
 2年間にわたる酢酸ビニルの経口投与(混水)によるがん原性試験の結果、ラットの雄に口腔の扁平上皮癌と扁平上皮乳頭腫、雌に口腔と食道の扁平上皮癌の発生が認められ、酢酸ビニルのF344/DuCrj(Fischer)ラットの雌雄に対するがん原性が示された。マウスの雌雄に口腔と前胃に扁平上皮癌と扁平上皮乳頭腫、食道と喉頭に扁平上皮癌、雌の食道に扁平上皮乳頭腫が認められ、酢酸ビニルのCrj:BDF1マウスの雌雄に対するがん原性が示された。