| ホーム > GHSモデル SDS情報 |
| １．化学物質等及び会社情報 | |||
|---|---|---|---|
| 化学物質等の名称 | エフェドリン、(Ephedrine) | ||
| 製品コード | 20A2203 | ||
| 会社名 | ○○○○株式会社 | ||
| 住所 | 東京都△△区△△町△丁目△△番地 | ||
| 電話番号 | 03-1234-5678 | ||
| 緊急時の電話番号 | 03-1234-5678 | ||
| FAX番号 | 03-1234-5678 | ||
| メールアドレス | |||
| 推奨用途及び使用上の制限 | 医薬、漢方薬の主要アルカロイド | ||
| ２．危険有害性の要約 | |||
|---|---|---|---|
| ＧＨＳ分類 | |||
| 分類実施日 | H21.3.27、政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）を使用 | ||
| 物理化学的危険性 | 火薬類 | 分類対象外 |
|---|---|---|
| 可燃性・引火性ガス | 分類対象外 | |
| 可燃性・引火性エアゾール | 分類対象外 | |
| 支燃性・酸化性ガス類 | 分類対象外 | |
| 高圧ガス | 分類対象外 | |
| 引火性液体 | 分類対象外 | |
| 可燃性固体 | 分類できない | |
| 自己反応性化学品 | 分類対象外 | |
| 自然発火性液体 | 分類対象外 | |
| 自然発火性固体 | 分類できない | |
| 自己発熱性化学品 | 分類できない | |
| 水反応可燃性化学品 | 分類対象外 | |
| 酸化性液体 | 分類対象外 | |
| 酸化性固体 | 分類対象外 | |
| 有機過酸化物 | 分類対象外 | |
| 金属腐食性物質 | 分類できない | |
| 健康に対する有害性 | 急性毒性（経口） | 区分4 |
| 急性毒性（経皮） | 分類できない | |
| 急性毒性（吸入：ガス） | 分類対象外 | |
| 急性毒性（吸入：蒸気） | 分類できない | |
| 急性毒性（吸入：粉じん） | 分類できない | |
| 急性毒性（吸入：ミスト） | 分類対象外 | |
| 皮膚腐食性・刺激性 | 分類できない | |
| 眼に対する重篤な損傷・眼刺激性 | 分類できない | |
| 呼吸器感作性 | 分類できない | |
| 皮膚感作性 | 分類できない | |
| 生殖細胞変異原性 | 区分外 | |
| 発がん性 | 分類できない | |
| 生殖毒性 | 区分1A | |
| 生殖毒性 | 授乳に対する、または授乳を介した影響に関する（追加区分） | |
| 特定標的臓器・全身毒性（単回ばく露） | 区分2（心臓神経系） | |
| 特定標的臓器・全身毒性（反復ばく露） | 区分2（心臓神経系） | |
| 吸引性呼吸器有害性 | 分類できない | |
| 環境に対する有害性 | 水生環境急性有害性 | 分類できない |
| 水生環境慢性有害性 | 分類できない |
| ラベル要素 | |||
|---|---|---|---|
| 絵表示又はシンボル |   | ||
| 注意喚起語 | 危険 | ||
| 危険有害性情報 | 飲み込むと有害 | ||
| 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ | |||
| 授乳中の子に害を及ぼすおそれ | |||
| 心臓、神経系の障害のおそれ | |||
| 長期又は反復ばく露による心臓、神経系の障害のおそれ | |||
| 注意書き | |||
| 【安全対策】 | |||
| 使用前に取扱説明書を入手すること。 | |||
| すべての安全注意を読み理解するまで取扱わないこと。 | |||
| 取扱い後はよく手を洗うこと。 | |||
| この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。 | |||
| 適切な個人用保護具を使用すること。 | |||
| 粉じん、蒸気、ヒューム、スプレーを吸入しないこと。 | |||
| 妊娠中、授乳中は接触を避けること。 | |||
| 【応急措置】 | |||
| 飲み込んだ場合、気分が悪い時は、医師に連絡すること。 | |||
| 飲み込んだ場合、口をすすぐこと。 | |||
| ばく露又はその懸念がある場合、医師の診断、手当てを受けること。 | |||
| ばく露した時、又は気分が悪い時は、医師に連絡すること。 | |||
| 気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。 | |||
| 【保管】 | |||
| 施錠して保管すること。 | |||
| 【廃棄】 | |||
| 内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に業務委託すること。 | |||
| 国・地域情報 | |||
| ３．組成及び成分情報 | |||
|---|---|---|---|
| 化学物質 | |||
| 化学名又は一般名 | エフェドリン | ||
| 別名 | （１R，２S）‐２‐（メチルアミノ）‐１‐フェニルプロパン‐１‐オール、((1R,2S)-2-(Methylamino)-1-phenylpropan-1-ol)、ｌ‐エフェドリン (l-Ephedrine)、１‐フェニル‐２‐メチルアミノプロパノール‐１、(1-Phenyl-2-methylaminopropanole) | ||
| 分子式 (分子量) | C10H15NO(165.23) | ||
| 化学特性 (示性式又は構造式) |  | ||
| CAS番号 | 299-42-3 | ||
| 官報公示整理番号（化審法・安衛法） | 化審法：ー 安衛法：4-(10)-144 | ||
| 分類に寄与する不純物及び安定化添加物 | データなし | ||
| 濃度又は濃度範囲 | 100% | ||
| ４．応急措置 | |||
|---|---|---|---|
| 吸入した場合 | 気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。 | ||
| 皮膚に付着した場合 | 水と石鹸で洗うこと。 | ||
| 気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。 | |||
| 目に入った場合 | 水で数分間注意深く洗うこと。 | ||
| 眼の刺激が持続する場合は、医師の診断、手当てを受けること。 | |||
| 飲み込んだ場合 | 口をすすぐこと。 | ||
| 気分が悪い時は、医師に連絡すること。 | |||
| 予想される急性症状及び遅発性症状 | データなし | ||
| 最も重要な兆候及び症状 | データなし | ||
| 応急措置をする者の保護 | データなし | ||
| 医師に対する特別注意事項 | データなし | ||
| ５．火災時の措置 | |||
|---|---|---|---|
| 消火剤 | 水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類 | ||
| 使ってはならない消火剤 | 棒状放水 | ||
| 特有の危険有害性 | 熱、火花及び火炎で発火するおそれがある。 | ||
| 激しく加熱すると燃焼する。 | |||
| 火災時に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。 | |||
| 特有の消火方法 | 危険でなければ火災区域から容器を移動する。 | ||
| 安全に対処できるならば着火源を除去すること。 | |||
| 消火を行う者の保護 | 適切な空気呼吸器、防護服（耐熱性）を着用する。 | ||
| ６．漏出時の措置 | |||
|---|---|---|---|
| 人体に対する注意事項、保護具および緊急措置 | 全ての着火源を取り除く。 | ||
| 直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩区域として隔離する。 | |||
| 関係者以外の立入りを禁止する。 | |||
| 密閉された場所に立入る前に換気する。 | |||
| 環境に対する注意事項 | 環境中に放出してはならない。 | ||
| 回収・中和 | 漏洩物を掃き集めて空容器に回収し、後で廃棄処理する。 | ||
| 封じ込め及び浄化方法・機材 | 水で湿らせ、空気中のダストを減らし分散を防ぐ。 | ||
| 二次災害の防止策 | すべての発火源を速やかに取除く（近傍での喫煙、火花や火炎の禁止）。 | ||
| プラスチックシートで覆いをし、散乱を防ぐ。 | |||
| ７．取扱い及び保管上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 取扱い | |||
| 技術的対策 | 『８．ばく露防止及び保護措置』に記載の設備対策を行い、保護具を着用する。 | ||
| 局所排気・全体換気 | 『８．ばく露防止及び保護措置』に記載の局所排気、全体換気を行う。 | ||
| 安全取扱い注意事項 | 使用前に使用説明書を入手すること。 | ||
| すべての安全注意を読み理解するまで取扱わないこと。 | |||
| 取扱い後はよく手を洗うこと。 | |||
| この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。 | |||
| 粉じん、蒸気、ヒューム、スプレーを吸入しないこと。 | |||
| 妊娠中、授乳中は接触を避けること。 | |||
| 飲み込まないこと。 | |||
| 接触回避 | データなし | ||
| 保管 | |||
| 技術的対策 | 特別に技術的対策は必要としない。 | ||
| 混触危険物質 | データなし | ||
| 保管条件 | 酸化剤から離して保管する。 | ||
| 冷所、換気の良い場所で保管すること。 | |||
| 容器を密閉して保管すること。 | |||
| 施錠して保管すること。 | |||
| 容器包装材料 | データなし | ||
| ８．ばく露防止及び保護措置 | |||
|---|---|---|---|
| 管理濃度 | 未設定 | ||
| 許容濃度 (ばく露限界値､生物学的ばく露指標) | |||
| 日本産衛学会（2007年版） | 未設定 | ||
| ＡＣＧＩＨ（2007年版） | 未設定 | ||
| 設備対策 | この物質を貯蔵ないし取扱う作業場には洗眼器と安全シャワーを設置すること。 | ||
| ばく露を防止するため、装置の密閉化又は局所排気装置を設置すること。 | |||
| 保護具 | |||
| 呼吸器の保護具 | 適切な呼吸器保護具を着用すること。 | ||
| 手の保護具 | 適切な保護手袋を着用すること。 | ||
| 眼の保護具 | 適切な眼の保護具を着用すること。 | ||
| 皮膚及び身体の保護具 | 適切な保護衣を着用すること。 | ||
| 衛生対策 | この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。 | ||
| 取扱い後はよく手を洗うこと。 | |||
| ９．物理的及び化学的性質 | |||
|---|---|---|---|
| 物理的状態 | |||
| 形状 | 固体 | ||
| 色 | 白色 | ||
| 臭い | 微臭 | ||
| ｐＨ | 10.8 | ||
| 融点・凝固点 | 38.1℃ : Merck (14th,2006) | ||
| 沸点、初留点及び沸騰範囲 | 225℃ (760 mmHg) : HODOC (1994) | ||
| 引火点 | 85℃ : Gangolli (2nd,1999)、Lange (16th,2005) | ||
| 自然発火温度 | データなし | ||
| 燃焼性（固体、ガス） | データなし | ||
| 爆発範囲 | データなし | ||
| 蒸気圧 | 8.30×10^-4mmHg(25℃) : HSDB (2007) | ||
| 蒸気密度 | データなし | ||
| 蒸発速度（酢酸ブチル＝１） | データなし | ||
| 比重（密度） | 1.124 : Gangolli (2nd,1999),Lange (16th,2005) | ||
| 1.0085g/cm3 (22℃) : Lide (88th,2008) | |||
| 溶解度 | 水 : 5.69g/l (25℃) : Lide (88th,2008) | ||
| アルコール、クロロフォルム、エーテル : 可溶 : Merck (14th,2006) | |||
| オクタノール・水分配係数 | logP=1.13 : HSDB (2007) | ||
| 分解温度 | データなし | ||
| 粘度 | データなし | ||
| 粉じん爆発下限濃度 | データなし | ||
| 最小発火エネルギー | データなし | ||
| 体積抵抗率(導電率) | データなし | ||
| １０．安定性及び反応性 | |||
|---|---|---|---|
| 安定性 | 法規制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる | ||
| 危険有害反応可能性 | 光により徐々に分解 | ||
| 加熱により分解すると、有毒なNOx.ヒュームを発生する。 | |||
| 避けるべき条件 | データなし | ||
| 混触危険物質 | データなし | ||
| 危険有害な分解生成物 | データなし | ||
| １１．有害性情報 | |||
|---|---|---|---|
| 急性毒性 | |||
| 経口 | ラットにおけるLD50値 600 mg/kg 体重(RTECS,2008 : 元文献 Psychotropic Drugs and Related Compounds, 2nd ed., Usdin, E., and D.H. Efron, Washington, DC, 341,1972) に基づき、区分4とした。マウスにおけるLD50値 689 mg/kg 体重(RTECS,2008 : 元文献 Japanese Journal of Toxicology. 4,143,1991）も区分4に相当する。 ヒトでは薬物としてエフェドリンを過剰摂取し、頻拍、呼吸困難がみられ心臓麻痺や窒息により死亡した例が報告されている（HSDB,2007）。なおエフェドリン硫酸塩では、マウスLD50値が 812 mg/kg 体重(雄)、1072 mg/kg 体重(雌)（HSDB,2007）であり、これも区分4相当である。 | ||
| 経皮 | データなし | ||
| 吸入 | 吸入（ガス）： | GHSの定義による固体である。 | |
| 吸入（蒸気）： | データなし | ||
| 吸入（粉じん）： | データなし | ||
| 皮膚腐食性・刺激性 | データなし | ||
| 眼に対する重篤な損傷・刺激性 | データなし | ||
| 呼吸器感作性又は皮膚感作性 | 呼吸器感作性：データなし | ||
| 皮膚感作性：データなし | |||
| 生殖細胞変異原性 | 体細胞in vivo変異原性試験（マウスの赤血球を用いた小核試験）で陰性である(HSDB,2007)ことから区分外とした。なお、3つのエームス試験（NTP DB,access on Nov.2008 ; HSDB,2007）においても陰性である。 | ||
| 発がん性 | データなし | ||
| 生殖毒性 | ヒトにおいて、妊娠4ヶ月までにエフェドリンを摂取した373人の妊婦のあいだで確かな特定の奇形がみられた (Birth Defects 3rd. Ed,2000 ; Teratogenic 12th Ed,2007)との報告があり、区分1Aとした。 また、エフェドリンは母乳へ移行し、授乳中の母親への使用は乳児にとってより危険性が高く推奨されない（HSDB,2007)との記述があるため、授乳に対するまたは授乳を介した影響に関する追加区分とした。 | ||
| 特定標的臓器・全身毒性（単回ばく露） | ヒトにおいて、エフェドリンまたはMa-huang(エフェドリンの原料となる漢方薬)の過剰摂取により吐き気、嘔吐、寒気、発汗、発熱、けいれん、散大した瞳孔、興奮性、神経過敏、自殺行動などの神経系への毒性がみられる（HSDB,2007）。さらに頻拍や呼吸不全、チアノーゼなど心臓に関連した症状もみられ、これは36歳の健康な男性パイロットがMa-huangを含む市販のサプリメントを摂取し心不全をおこした例でも報告されており、この中でMa-huangの心筋梗塞のリスク増加と中枢神経系の機能障害（HSDB,2007）が記述されている。よって、区分2（心臓、神経系）とした。 | ||
| 特定標的臓器・全身毒性（反復ばく露） | ヒトにおいて、予備兵がボディビルディングのためにEphedra sinica、Ma-huang （いずれもエフェドリンの原料）を含む漢方薬のサプリメントを服用し高血圧になった例、39歳の男性が3週間Ma-huangの製品を摂取し脈管炎と過敏性心筋炎になった例、23歳のボディビルダーがMa-huangを含むボディビルダー用サプリメントを6週間以上服用し、死亡した例（心筋の壊死、軽度の腺維化、中程度の筋細胞肥大、血管のうっ血がみられた）、45歳の女性がEphedraを摂取し心血管虚脱で死亡した例（HSDB,2007）があり、これらは心臓に関した症状であることから、区分2（心臓）とした。また、エフェドリンの長期使用（乱用）による依存症（衝動強迫、妄想、幻覚）がみられる（HSDB,2007）ことから、区分2（神経系）とした。その他、Ephedra sinica、Ma-huang を含むサプリメントの副作用として尿障害や胃腸への影響、肝炎に関する記述もある（HSDB,2007）が、情報不足であり二次的影響とも考えられるため区分しなかった。 | ||
| 吸引性呼吸器有害性 | データなし | ||
| １２．環境影響情報 | |||
|---|---|---|---|
| 水生環境急性有害性 | データなし | ||
| 水生環境慢性有害性 | データなし | ||
| １３．廃棄上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 残余廃棄物 | 廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。 | ||
| 廃棄においては、関連法規並びに地方自治体の基準に従うこと。 | |||
| 汚染容器及び包装 | 容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。 | ||
| 空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。 | |||
| １４．輸送上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 国際規制 | |||
| 海上規制情報 | 該当しない | ||
| 航空規制情報 | 該当しない | ||
| UN No. | 該当しない | ||
| 国内規制 | |||
| 陸上規制情報 | 該当しない | ||
| 海上規制情報 | 該当しない | ||
| 航空規制情報 | 該当しない | ||
| 特別安全対策 | 移送時にイエローカードの保持が必要。 | ||
| 食品や飼料と一緒に輸送してはならない。 | |||
| 輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。 | |||
| 重量物を上積みしない。 | |||
| 緊急時応急措置指針番号 | |||
| １５．適用法令 | |||
|---|---|---|---|
| １６．その他の情報 | |||
|---|---|---|---|
| 参考文献 | 各データ毎に記載した｡ | ||
厚生労働省