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安全データシート
(JIS Z7253:2019準拠)
マレイン酸ジブチルスズ
作成日 2017年3月17日
改訂日 2023年3月31日
１．化学品及び会社情報
化学品の名称マレイン酸ジブチルスズ
化学品の英語名称Dibutyltin maleate
製品コードR04-C-012-JNIOSH
供給者の会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
ファクシミリ番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急連絡電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限塩ビ安定剤 (NITE-CHRIPより引用)
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)		R5.3.31、政府向けGHS分類ガイダンス（令和3年度改訂版（Ver2.1))を使用　※一部、ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
物理化学的危険性-
健康に対する有害性急性毒性（経口）区分4
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）区分2
皮膚腐食性／刺激性区分1
眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性区分1
生殖細胞変異原性区分2
生殖毒性区分1B
特定標的臓器毒性
（単回ばく露）		区分1（呼吸器）
特定標的臓器毒性
（反復ばく露）		区分1（肝臓、免疫系）
分類実施日
(環境有害性)		ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
環境に対する有害性水生環境有害性　短期（急性）区分1
水生環境有害性　長期（慢性）区分1
ＧＨＳラベル要素
絵表示どくろ腐食性健康有害性環境
注意喚起語危険
危険有害性情報飲み込むと有害
吸入すると生命に危険
重篤な皮膚の薬傷及び眼の損傷
遺伝性疾患のおそれの疑い
生殖能又は胎児への悪影響のおそれ
呼吸器の障害
長期にわたる、又は反復ばく露による肝臓、免疫系の障害
水生生物に非常に強い毒性
長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性
注意書き
　安全対策取扱い後は手をよく洗うこと。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
【換気が不十分な場合】呼吸用保護具を着用すること。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
環境への放出を避けること。
　応急措置飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
口をすすぐこと。
吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
直ちに医師に連絡すること。
特別な処置が緊急に必要である（このラベルの・・・を見よ）。
注）　”…”は、ラベルに解毒剤等中毒時の情報提供を受けるための連絡先などが記載されている場合のものです。ラベル作成時には、”…”を適切に置き換えてください。
飲み込んだ場合：口をすすぐこと。無理に吐かせないこと。
皮膚（又は髪）に付着した場合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこと。皮膚を水【又はシャワー】で洗うこと。
汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
特別な処置が必要である（このラベルの・・・を見よ）。
眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診察／手当てを受けること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
気分が悪いときは、医師の診察／手当てを受けること。
漏出物を回収すること。
　保管換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
施錠して保管すること。
　廃棄内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性情報なし
３．組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別化学物質
化学名又は一般名マレイン酸ジブチルスズ
慣用名又は別名情報なし
英語名Dibutyltin maleate
濃度又は濃度範囲情報なし
分子式 (分子量)C12H20O4Sn　(346.98)
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号78-04-6
官報公示整理番号(化審法)2-2343
官報公示整理番号(安衛法)情報なし
GHS分類に寄与する成分（不純物及び安定化添加物も含む）情報なし
４．応急措置
吸入した場合新鮮な空気のある場所に移動させる。呼吸困難な場合は酸素吸入をさせる。呼吸が止まっている場合は人工呼吸を行う。被災者が物質を摂取または吸入した場合は、口移しで蘇生術は行わない。
以上、ERG参照。
皮膚に付着した場合汚染された衣服を脱がせる。皮膚に付着した部分を流水で20分以上洗浄する。
以上、ERG参照。
眼に入った場合流水で20分以上洗浄する。
以上、ERG参照。
飲み込んだ場合口をすすぐ。気分が悪い時は医師に連絡すること。
以上、GHS分類結果参照。
急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状情報なし
応急措置をする者の保護に必要な注意事項情報なし
医師に対する特別な注意事項情報なし
５．火災時の措置
適切な消火剤水噴霧、粉末消火薬剤、耐アルコール泡消火薬剤、二酸化炭素
以上、GESTIS参照。
使ってはならない消火剤棒状注水
以上、GESTIS参照。
火災時の特有の危険有害性火災の場合、有害物質（一酸化炭素、二酸化炭素、金属酸化物ヒューム）が放出される可能性がある。
以上、GESTIS参照。
特有の消火方法可能であれば、容器を危険区域外に持ち出す。着火源となるものを遮断する。
以上、GESTIS参照。
消火を行う者の特別な保護具及び予防措置消火作業の際は、適切な自給式の呼吸器用保護具、眼や皮膚を保護する防護服 (耐熱性) を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置周囲に注意喚起し、避難させる。漏出区域に入るときは保護具を着用すること。
以上、GESTIS参照。
環境に対する注意事項水域に対する危険性は大きい。地面や河川、下水への流出を避ける。少量でも流出した場合は、自治体に連絡する。
以上、GESTIS参照。
封じ込め及び浄化の方法及び機材粉じんが発生しないように回収する。その後、換気し漏出個所を洗浄する。
以上、GESTIS参照。
二次災害の防止策情報なし
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策「8. ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。
安全取扱注意事項容器を開けたままにしない。粉じんの発生を避ける。清掃時に送風機を使用しない。使用前に取扱説明書を入手する。すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わない。使用時は十分な換気をすること。
以上、GESTIS、GHS分類結果参照。
接触回避「10. 安全性及び反応性」を参照。
衛生対策休憩前や作業終了時には石鹸と水で皮膚を洗い、洗浄後は脂肪分の多いスキンケア製品を塗布する。目に入らないようにする。粉じんは吸入しないようにする。
以上、GESTIS参照。
保管
安全な保管条件施錠して保管するか、権限のある者のみが管理する。容器を密閉して保管すること。強酸化剤から離しておく。
以上、GESTIS参照。
安全な容器包装材料国連輸送法規で規定されている容器を使用する。
８．ばく露防止及び保護措置
許容濃度等については日本産衛学会の「許容濃度の勧告」及びACGHIの「TLVs and BEIs」について記載しています。
管理濃度未設定
許容濃度等
日本産衛学会（2022年版）未設定
ACGIH（2022年版）TLV-TWA: 2 (I)(Skin) mg/m3
TLV-STEL: 0.2 (Skin) mg/m3（Tin, organic compound, as Sn）
設備対策作業場所には適切な局所排気装置等を設置する。取り扱い場所の近くに洗浄のための設備を設ける。
以上、GESTIS参照。
保護具
呼吸用保護具緊急時（例：意図しない物質の放出、ばく露限界値を超える場合）には、呼吸保護具を着用する。
作業者が粉じんにばく露される場合は呼吸保護具（防じんマスク等）の着用を検討する。
防じんマスクの選択については､以下の点に留意する。
-酸素濃度が18%未満の場所では使用しない。また、有害なガスが存在する場所においては防じんマスクを使用せず、その他の呼吸用保護具の利用を検討すること｡
-防じんマスクは、日本工業規格(JIS T8151)に適合した、作業に適した性能及び構造のものを選ぶ｡その際、取扱説明書等に記載されているデータを参考にする｡
以上、GESTIS参照。
手の保護具保護手袋を着用する。
以上、GESTIS参照。
眼の保護具化学用安全ゴーグル、または顔面保護シールドを着用する。
以上、GESTIS参照。
皮膚及び身体の保護具必要に応じてエプロンと長靴、または化学防護服を着用する。
以上、GESTIS参照。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
物理状態固体 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色白色
臭いデータなし
融点／凝固点135～140 ℃（GESTIS(2022)）
沸点、初留点及び沸騰範囲データなし
可燃性難燃性（GESTIS(2023)）
爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界データなし
引火点データなし
自然発火点データなし
分解温度データなし
pHデータなし
動粘性率データなし
溶解度水: <10 mg/L（20 °C）（GESTIS(2022)）
n-オクタノール／水分配係数データなし
蒸気圧データなし
密度及び／又は相対密度データなし
相対ガス密度データなし
粒子特性データなし
１０．安定性及び反応性
反応性「危険有害反応可能性」を参照。
化学的安定性情報なし
危険有害反応可能性火災の場合、有害物質が放出される可能性があります。一酸化炭素、金属酸化物ヒューム
避けるべき条件情報なし
混触危険物質強酸化性物質、 硝酸アンモニウムおよび硝酸アンモニウムを含む製剤、 有機過酸化物および自己反応性物質
危険有害な分解生成物一酸化炭素、金属酸化物フューム
１１．有害性情報
急性毒性
経口ラットのLD50値 (OECD TG 401) として、510 mg/kg (SIDS (2009)) との報告に基づき、区分4とした。
経皮データ不足のため分類できない。
吸入: ガスGHSの定義における固体である。
吸入: 蒸気GHSの定義における固体である。
吸入: 粉じん及びミストラットのLC50値 (4時間) として、317 mg/m3 (SIDS (2009)) との報告に基づき、区分2とした。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性【分類根拠】
（１）より、区分1とした。なお、新たな知見に基づき、分類結果を変更した（2022年度）。

【根拠データ】
（１）ウサギ（n=6）を用いた皮膚刺激性試験（4時間適用、14日観察）において、全例で紅斑が14日間持続し、うち3例は浮腫も14日間持続した。1例では壊死が、他の1例では表面的な壊死がみられ、影響は非可逆的であった（紅斑・痂皮スコア：1.7/1.7/1.7/2/1/2、浮腫スコア：1.3/0.3/1.3/1.7/0/1.7）との報告がある（ECHA RAC Opinion (2021)、CLH Report (2020)）。

【参考データ等】
（２）EpiSkinを用いたin vitro 皮膚腐食性試験（OECD TG 431、GLP）において、T=3分 細胞生存率R=90.6％、T=60分 細胞生存率R=90.6％、T=240分 細胞生存率R=79.1％であり、皮膚腐食性物質ではないとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2021)、CLH Report (2020)）。
（３）In vitro 皮膚刺激性試験（再構築ヒト表皮試験法、GLP）において、細胞生存率R=71.6％であり、皮膚刺激性物質ではないとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2021)、CLH Report (2020)）。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性【分類根拠】
（１）～（３）より、区分1とした。なお、新たな知見に基づき、分類結果を変更した（2022年度）。

【根拠データ】
（１）皮膚腐食性／刺激性で区分1である。
（２）ウサギ（n=3）を用いた眼刺激性試験（OECD TG 405、GLP、14日観察）において、角膜混濁、虹彩炎及び中程度から重度の結膜刺激がみられた他、結膜の蒼白部位や瞬膜の点状出血が認められた。また、1例に眼瞼炎と血液混じりの分泌物が認められた。影響は非可逆的であった（角膜混濁スコア：1/1/1.3、虹彩炎スコア：1/0.7/1、結膜発赤スコア：2/1.7/2、結膜浮腫スコア：2.3/1.7/2.3）との報告がある（ECHA RAC Opinion (2021)、CLH Report (2020)、REACH登録情報 (Accessed Aug. 2022)）。
（３）ウサギ（n=9）を用いた眼刺激性試験において、非洗浄群6例のうち全例で24/48/72時間後には結膜の壊死が、72時間後には潰瘍がみられ、影響は非可逆的であった（角膜混濁スコア：1.67/-/2/-/3.67/3、虹彩炎スコア：3/-/-/-/1.33/-、結膜発赤スコア：3/3/3/3/3/3、結膜浮腫スコア：3/3.67/3.67/4/3.33/3.67）。洗浄群3例でも同様の影響がみられ、21日後に壊死、潰瘍がみられたとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2021)、CLH Report (2020)）。
呼吸器感作性データ不足のため分類できない。
皮膚感作性データ不足のため分類できない。
生殖細胞変異原性【分類根拠】
本物質自体（DBTM）のデータは（４）の細菌を用いた復帰突然変異試験の陰性の結果に限られるが、（１）より、カテゴリーを形成するDBTCとDBTLのデータが利用可能と考えられる。（２）～（４）より、２つのin vivo試験系で陽性、２つのin vitro試験系で陽性の結果が得られていることから、区分2とした。新たな情報源を利用し分類結果を見直した（2022年度）。

【根拠データ】
（１）本物質（DBTM）は胃内での加水分解（pH 1～2）を模倣した実験では30分間未満の半減期でジブチルスズジクロリド（DBTC：CAS番号 683-18-1）に変換した（変換率：30分間で95％以上）。DBTM以外にもジブチルスズジラウラート（DBTL：CAS番号 77-58-7）含めいくつかのジブチルスズ化合物が胃内で加水分解を受け、DBTC及びその派生物を生成すると考えられ、1つのカテゴリーを形成している（EU CLP CLH (2021)）。したがって、本物質の経口投与等による全身性影響の評価には、本物質自体のデータがなくてもDBTC、DBTLの経口投与試験データが利用可能と考えられる（SIAR (2006)、SIDS Dossier (2006)、MOE 初期評価 (2018)）。
（２）DBTCについて、マウスの骨髄細胞を用いたin vivo小核試験（単回強制経口投与）で陽性（試験最高用量の50 mg/kg投与群で雌雄ともに陽性であり、雌の方がより明瞭）、及び陰性（単回経口投与、200 mg/kgまで陰性。中用量（100 mg/kg）以上で毒性症状、高用量（200 mg/kg）で死亡例5例）の相反する結果が得られた（EU CLP CLH (2021)、AICIS IMAP (2019)、MOE 初期評価 (2018)、SIAR (2006)）。
（３）DBTLについて、ラットの大脳皮質細胞を標的としたコメットアッセイ（7週間強制経口投与、5～20 mg/kg/day）で、陽性（有意かつ用量相関的なDNA傷害性）であった（EU CLP CLH (2021)、AICIS IMAP (2019)）。
（４）In vitroでは、本物質（DBTM）とDBTCについて、細菌を用いた復帰突然変異試験で陰性であった。DBTCについて、チャイニーズハムスター肺由来（V79）細胞を用いた遺伝子突然変異試験で陰性（S9+/-）、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いた遺伝子突然変異試験で陽性（S9-）、ヒトリンパ球を用いた染色体異常試験で陽性（S9+/-）であった（EU CLP CLH (2021)、SIAR (2006)）。

【参考データ等】
（５）EUではMuta. 2への分類が提案されている（EU CLP CLH (2021)）。
発がん性ACGIHが有機スズ化合物に対し、A4に分類している (ACGIH (7th, 2001)) ため、本項は分類できないとした。
生殖毒性妊娠ラットの妊娠8日に約 28 mg/kg を強制経口投与した結果、母動物毒性の有無は記載がなく不明であるが、胎児に外表奇形 (下顎裂、下唇裂、舌融合、舌裂、脳ヘルニアなど)、骨格奇形 (肋骨、椎骨の異常) など催奇形性がみられている (環境省リスク評価第8巻 (2010)、SIDS (2009))。よって、母動物毒性の有無は不明であるが、本物質が催奇形性を示したことを重視し、本項は区分1Bとした。
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)ヒトでの本物質の単回ばく露のデータはない。実験動物ではラットを用いた4時間の単回吸入ばく露試験で、0.212 mg/L以上の濃度で、肉眼所見として斑状肺、鼻汁、胸水、浮腫が認められたとの記載がある (SIDS (2009))。したがって区分1 (呼吸器) とした。なお、上記のラットの単回吸入ばく露試験で鎮静、呼吸困難、立毛、腹臥位が認められたとの記載、及びラットの単回経口ばく露試験で、LD50値未満の250 mg/kgで呼吸困難、立毛、鎮静、眼球突出、下痢が認められたとの記載がある (SIDS (2009))。
また、本物質は、人工胃液中での加水分解試験において30分未満の半減期でジブチルスズジクロリド (CAS番号 683-18-1) に転換され (環境省リスク評価第8巻 (2010)、SIDS (2009))、その転換率は100%であることが報告されている (SIDS (2009))。したがって本物質も経口摂取の場合にはジブチルスズジクロリドと同様の影響を示す可能性があると考えられる。
特定標的臓器毒性 (反復ばく露)本物質のヒト及び実験動物についてのデータはない。
しかし、体内で、ジブチルスズオキシド及びジブチルスズクロリドになるジブチルスズ類については、その毒性を共通して採用できると考えられる。
本物質は、人工胃液での加水分解試験において30分未満の半減期でジブチルスズジクロリド (CAS番号 683-18-1) に転換され (環境省リスク評価第8巻 (2010)、SIDS (2009))、その転換率は100%であった (SIDS (2009))。
したがって、本物質はジブチルスズジクロリド (CAS番号 683-18-1) と同様の標的臓器を示すと考えられる。ジブチルスズジクロリドでは肝臓への影響が区分1相当の1.17 mg/kg/day、免疫系への影響が区分1相当の0.39 mg/kg/day以上でみられ、ジブチルスズジクロリドの分子量 (303.8)、本物質の分子量 (346.98) であり、本物質においても、肝臓、免疫系への影響が区分1相当 (分子量からの換算として肝臓への影響が1.3 mg/kg/day、免疫系への影響が0.44 mg/kg/day) で生じることが推定されることから、区分1 (肝臓、免疫系) とした。
誤えん有害性*データ不足のため分類できない。
*　JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性 短期(急性)甲殻類（オオミジンコ）48時間EC50 = 0.184 mg/L（環境省リスク評価第8巻, 2010）であることから、区分1とした。
水生環境有害性 長期(慢性)慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BIOWIN）、藻類（Desmodesmus subspicatus）の72時間NOEC = 0.77 mg/L（環境省リスク評価第8巻, 2010)であることから、区分2となる。
慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BIOWIN）、甲殻類（オオミジンコ）の48時間EC50 = 0.184 mg/L（環境省リスク評価第8巻, 2010）であることから、区分1となる。
以上の結果を比較し、区分1とした。
残留性・分解性情報なし
生態蓄積性情報なし
土壌中の移動性情報なし
オゾン層への有害性当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていない。
１３．廃棄上の注意
化学品（残余廃棄物）、当該化学品が付着している汚染容器及び包装の安全で、かつ、環境上望ましい廃棄、又はリサイクルに関する情報廃棄においては、関連法規ならびに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。
廃棄物の処理を委託する場合、処理業者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
本物質のGHS分類結果に基づく国際規制の分類等は、以下の通りと推定されるが、該否は製品によって異なる場合がある。輸送危険物の分類は、容器等級を含め、荷送人が責任をもって判断することとされているため、輸送の際には、個々の貨物について、製品の状態、形状等も考慮し、輸送モード (航空、船舶) を規制する法規に沿って事業者が判断する必要がある。
国際規制
国連番号3146
品名（国連輸送名）有機スズ化合物（固体）、n.o.s
国連分類6.1
副次危険-
容器等級Ⅱ
海洋汚染物質該当
MARPOL73/78附属書Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液体物質該当しない
国内規制
海上規制情報船舶安全法の規定に従う。
航空規制情報航空法の規定に従う。
陸上規制情報該当しない
特別な安全上の対策該当しない
その他 (一般的) 注意輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番号*153
*　北米緊急時応急措置指針に基づく。米国運輸省が中心となって発行した「2020 Emengency Response Guidebook (ERG 2020)」（一般社団法人日本化学工業協会によって和訳されている（発行元：日本規格協会）に掲載されている。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
労働安全衛生法名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条第１号、第２号別表第９）
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２、施行令第１８条の２第１号、第２号別表第９）、リスクアセスメント対象物（法第５７の３）
作業場内表示義務（法第１０１条の４）
労働基準法疾病化学物質（法第７５条第２項、施行規則第３５条別表第１の２第４号１）【ブチル錫（皮膚障害又は肝障害）】
化学物質排出把握管理促進法（PRTR法）第一種指定化学物質（法第２条第２項、施行令第１条別表第１）
毒物及び劇物取締法該当しない
大気汚染防止法有害大気汚染物質に該当する可能性がある物質（中央環境審議会第９次答申）
船舶安全法毒物類（危規則第３条危険物告示別表第１）
航空法毒物類（施行規則第１９４条危険物告示別表第１）
港則法その他の危険物・毒物類（毒物）（法第２０条第２項、規則第１２条、危険物の種類を定める告示別表）
１６．その他の情報
参考文献
9項、11項については各データ毎に記載｡その他の各項については以下を参照。
・NITE化学物質総合情報提供システム（NITE-CHRIP）
・International Chemical Safety Cards (ICSC)
・Hazardous Substances Data Bank (HSDB)
・GESTIS Substance database (GESTIS)
・ERG 2020版　緊急時応急措置指針－容器イエローカードへの適用
・一般社団法人日本化学工業協会 編「GHS対応ガイドライン ラベル及び表示・安全デ－タシ－ト作成指針」
R5.3.31: 皮膚腐食性／刺激性項目、眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性項目、生殖細胞変異原性項目を見直した。