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安全データシート
(JIS Z7253:2019準拠)
フェノキシベンザミン塩酸塩
作成日 2008年3月31日
改訂日 2025年3月14日
１．化学品等及び会社情報
化学品の名称フェノキシベンザミン塩酸塩
化学品の英語名称Phenoxybenzamine hydrochloride
製品コードR06-C-048-JNIOSH
供給者の会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
ファクシミリ番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急連絡電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限医薬（α受容体遮断剤）(NITE-CHRIPより引用)
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)		令和6年度（2024年度）、ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)　※一部、平成19年度（2007年度）、マニュアル（H18.2.10 版）/技術上の指針（H17.12.6版）(GHS 初版)
物理化学的危険性-
健康に対する有害性皮膚感作性区分1
発がん性区分1B
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)区分1（中枢神経系、心血管系）
分類実施日
(環境有害性)		平成19年度（2007年度）、マニュアル（H18.2.10 版）/技術上の指針（H17.12.6版）(GHS 初版)
環境に対する有害性-
ＧＨＳラベル要素
絵表示健康有害性感嘆符
注意喚起語危険
危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
発がんのおそれ
中枢神経系、心血管系の障害
注意書き
　安全対策汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
　応急措置皮膚に付着した場合：多量の水／石けん（鹸）で洗うこと。
皮膚刺激又は発しん（疹）が生じた場合：医師の診察／手当てを受けること。
特別な処置が必要である（このラベルの・・・を見よ）。
注）　”・・・”は、ラベルに解毒剤等中毒時の情報提供を受けるための連絡先などが記載されている場合のものです。ラベル作成時には、”・・・”を適切に置き換えてください。
汚染された衣類を脱ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診察／手当てを受けること。
　保管施錠して保管すること。
　廃棄内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性情報なし
３．組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別化学物質
化学名又は一般名フェノキシベンザミン塩酸塩
慣用名又は別名-
英語名Phenoxybenzamine hydrochloride
N-Benzyl-N-(2-chloroethyl)-1-phenoxypropan-2-amine monohydrochloride
濃度又は濃度範囲情報なし
分子式 (分子量)C18H23ClClNO (340)
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号63-92-3
官報公示整理番号
(化審法)		3-2716
官報公示整理番号
(安衛法)		-
GHS分類に寄与する成分（不純物及び安定化添加物も含む）-
４．応急措置
吸入した場合空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
症状が続く場合には、医師に連絡すること。
皮膚に付着した場合大量の水で洗うこと。症状が続く場合には、医師に連絡すること。
眼に入った場合水で15～20分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。症状が続く場合には、医師に連絡すること。
飲み込んだ場合水で口をすすぎ、直ちに医師の診断を受けること。
急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状情報なし
応急措置をする者の保護に必要な注意事項救助者は、状況に応じて適切な眼、皮膚の保護具を着用する。
医師に対する特別な注意事項情報なし
５．火災時の措置
適切な消火剤水噴霧、粉末消火剤、泡消火剤、二酸化炭素を使用する。
使ってはならない消火剤火災が周辺に広がる恐れがあるため、直接の棒状注水を避ける。
特有の危険有害性一般的な注意として、粉末状物質の場合は、ある条件下では粉じん爆発を起こす可能性がある。
特有の消火方法火元への燃焼源を断ち、消火剤を使用して消火する。
延焼の恐れのないよう水スプレーで周囲のタンク、建物等の冷却をする。
消火活動は風上から行う。
火災場所の周辺には関係者以外の立ち入りを規制する。
危険でなければ火災区域から容器を移動する。
消火を行う者の特別な保護具及び予防措置消火作業の際は、適切な自給式の呼吸器用保護具、眼や皮膚を保護する防護服（耐熱性）を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置関係者以外の立ち入りを禁止する。
作業者は適切な保護具（「8.ばく露防止及び保護措置」の項を参照）を着用し、眼、皮膚への接触や吸入を避ける。
環境に対する注意事項周辺環境に影響がある可能性があるため、製品の環境中への流出を避ける。
封じ込め及び浄化の方法及び機材飛散した物を掃き集めるか、真空掃除機で吸引する等できるだけ飛散発じんしないようにして、空容器等に回収する。
取扱いや保管場所の近傍での飲食の禁止。
二次災害の防止策情報なし
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策「8.ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。
安全取扱い注意事項粉じんを発生させないようにする。
接触回避酸化剤、還元剤等
衛生対策取扱い後はよく手を洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙しないこと。
保管
安全な保管条件高温、多湿を避け室温で保管する。
安全な容器包装材料破損や漏れの無い密閉可能な容器を使用する。
８．ばく露防止及び保護措置
許容濃度については日本産衛学会の「許容濃度の勧告」及びACGIHの「TLVs and BEIs」について記載しています。
管理濃度-
濃度基準値
八時間濃度基準値-
短時間濃度基準値-
許容濃度
日本産衛学会 (2024年度版)(吸入性粉じん)2 mg/m3
(総粉じん)8 mg/m3
(第3種粉じん)
ACGIH (2024年版)PNOS* TLV: 3 mg/m3 (Respirable particles)
PNOS* TLV: 10 mg/m3 (Inhalable particles)
* Particles (insoluble or poorly soluble) Not Otherwise Specified
設備対策粉じんが発生する作業所においては、必ず密閉された装置、機器または局所換気装置を使用する。
取り扱い場所の近くに洗浄のための設備を設ける。
保護具
呼吸用保護具粉じんが発生する場合、必要に応じて保護マスクや呼吸用保護具を着用する。
手の保護具厚生労働省「皮膚障害等防止用保護具の選定マニュアル」参照のこと。
手に接触する恐れがある場合、不浸透性の保護手袋を着用する。
眼の保護具眼に入る恐れがある場合、保護眼鏡やゴーグルを着用する。
皮膚及び身体の保護具必要に応じて不浸透性の保護衣、保護エプロン等を着用する。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
物理状態固体
色白色
臭い無臭
融点／凝固点137.5～140 ℃ (NTP RoC (15th, 2021))
沸点、初留点及び沸騰範囲データなし
可燃性データなし
爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界データなし
引火点データなし
自然発火点データなし
分解温度データなし
pHデータなし
動粘性率データなし
溶解度水：15.2 mg/L (25℃) (NTP RoC (15th, 2021))
n-オクタノール／水分配係数Log Kow：3.12 (NTP RoC (15th, 2021))
蒸気圧5.56×10-12 mmHg (25℃) (NTP RoC (15th, 2021))
密度及び／又は相対密度データなし
相対ガス密度データなし
粒子特性データなし
１０．安定性及び反応性
反応性通常の取扱い条件下では安定である。
化学的安定性通常の取扱い条件下では安定である。
危険有害反応可能性通常の取扱い条件下では危険有害反応を起こさない。
避けるべき条件直射日光を避け、冷暗所に保管する。
中性およびアルカリ性溶液は不安定で、酸化および光分解に敏感である。（IARC_Vol.24 (1980))
混触危険物質酸化剤、還元剤等
危険有害な分解生成物火災等の場合は、毒性の強い分解生成物が発生する可能性がある。
１１．有害性情報
急性毒性
経口ラットでの経口投与によるLD50=2,500mg/kgとの報告がある（IARC 24 1980）ことから、区分に該当しない（国連GHS分類の区分5）とした。
経皮データなし。
吸入: ガスGHSによる定義で固体であり、分類対象外とした。
吸入: 蒸気データなし。
吸入: 粉じん及びミストデータなし。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性データなし。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性データなし。
呼吸器感作性データなし。
皮膚感作性ヒトで皮膚感作性有りとの報告がある（HSDB, 2003）ことから、区分1とした。
生殖細胞変異原性Ames試験、マウスリンフォーマ試験では陽性の報告があるが、マウス体細胞in vivo小核試験で陰性の報告があることから（HSDB, 2003; Mutat Res., 389, 1-122, 1997）、区分に該当しないとした。なお、マウス骨髄細胞でのin vivo小核試験で陽性の報告があるが（IARC 24, 1980）、試験条件の詳細が不明であり、信頼性の評価が出来ない。
発がん性【分類根拠】
ヒトでは発がん性を評価するのに十分な情報がない。実験動物では、 (１) ～ (３) より、動物2種で悪性腫瘍の発生増加がみられていることから、区分1Bとした。なお、新たな知見に基づき、分類結果を変更した (2024年度) 。

【根拠データ】
(１) 本物質 (塩酸塩) のラット慢性経口投与 (最大 2 年間) では、小腸および前胃の悪性腫瘍、腺胃の潰瘍性および/またはびらん性胃炎がみられた。前胃の扁平上皮がんは、試験したすべての用量で観察され、小腸の腫瘍 (がんおよび肉腫) に対する無影響量は 10 mg/kg であった。この用量は、体表面積ベースで、DIBENZYLINE® (本物質 (塩酸塩) カプセル)の 最大推奨ヒト用量 (1日2回20 mg) の約2倍である (FDA (accessed August 2024) avairable from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/008708s025lbl.pdf))。
(２) 本物質 (塩酸塩) のラット、マウスを用いた腹腔内投与 (5、10 mg/kg/回 (ラット) 、12.5、25 mg/kg/回 (マウス) 、3回/週×50～52週間、82～85週で生存例を剖検) による長期反復投与試験では、2動物種の雌雄いずれも腹腔 (腹膜) の肉腫の発生増加が認められた (NTP TR72 (1978)、IARC 24 (1980)、NTP RoC 15th. (2021)) 。
(３) フェノキシベンザミン (遊離の塩基) の肺腫瘍好発系マウスを用いた腹腔内投与 (総投与量40～200 mg/kg、4回に分けて注射 (投与間隔不明) ) による長期反復投与試験では、肺腫瘍の頻度及び腫瘍数の増加がみられ、投与群で用量に依存して生存期間が短縮した (Stoner et al. (1973)(IARC 24 (1980) より引用)) 。

【参考データ等】
(４) ヒトの発がんに関しての情報では、本剤の長期投与を受けた患者において、慢性リンパ性白血病と膀胱癌 (小細胞癌及び扁平上皮癌) が1症例、食道がん (扁平上皮癌) が他1症例にみられたとの2件の症例報告があるが、本物質へのばく露とヒト発がんとの関連性を評価するのに十分な情報はない (NTP RoC 15th. (2021)) 。一方、DIBENZYLINE® (本物質 (塩酸塩) カプセル) のFDA添付文書には、臨床での長期投与により発がん性を示す症例報告があることから、本剤の長期投与は推奨されないとの記載がある (FDA (accessed August 2024) avairable from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/008708s025lbl.pdf))。
(５) 国内外の評価機関による発がん分類では、IARCでグループ2B (IARC (1980)) 、NTPでR (NTP RoC 15th. (2021)) に分類されている。
生殖毒性データ不足のため、分類できないとした。
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)ヒトに対して、心血管系に作用し、吐き気、立ちくらみ、動悸、瞳孔の縮小等が起こるとの報告がある（IARC 24（1980））ことから、区分1（中枢神経系、心血管系）とした。
特定標的臓器毒性 (反復ばく露)データなし。
誤えん有害性＊データなし。
*　JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性 短期(急性)データなし。
水生環境有害性 長期(慢性)データなし。
残留性・分解性-
生態蓄積性-
土壌中の移動性-
オゾン層への有害性-
１３．廃棄上の注意
化学品（残余廃棄物）、当該化学品が付着している汚染容器及び包装の安全で、かつ、環境上望ましい廃棄、又はリサイクルに関する情報廃棄においては、関連法規ならびに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。
廃棄物の処理を委託する場合、処理業者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
本物質のGHS分類結果に基づく国際規制の分類等は、以下の通りと推定されるが、該否は製品によって異なる場合がある。輸送危険物の分類は、容器等級を含め、荷送人が責任をもって判断することとされているため、輸送の際には、個々の貨物について、製品の状態、形状等も考慮し、輸送モード (航空、船舶) を規制する法規に沿って事業者が判断する必要がある。
国際規制
国連番号該当しない
品名（国連輸送名）該当しない
国連分類該当しない
副次危険該当しない
容器等級該当しない
海洋汚染物質該当しない
MARPOL73/78附属書Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液体物質該当しない
国内規制
海上規制情報該当しない
航空規制情報該当しない
陸上規制情報該当しない
特別な安全上の対策該当しない
その他 (一般的) 注意輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番号*-
*　北米緊急時応急措置指針に基づく。米国運輸省が中心となって発行した「2024 Emengency Response Guidebook」に掲載されている。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
労働安全衛生法皮膚等障害化学物質（労働安全衛生規則第５９４条の２）
名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条、労働安全衛生規則別表第２）（令和７年４月１日以降） 【４７０　Ｎ－（２－クロロエチル）－Ｎ－（１－メチル－２－フェノキシエチル）ベンジルアミン塩酸塩】
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２、施行令第１８条の２、労働安全衛生規則別表第２）（令和７年４月１日以降）【４７０　Ｎ－（２－クロロエチル）－Ｎ－（１－メチル－２－フェノキシエチル）ベンジルアミン塩酸塩】
危険性又は有害性等を調査すべき物(法第５７条の３)
化学物質排出把握管理促進法 (PRTR法)-
毒物及び劇物取締法-
水道法水質基準（平１５省令１０１号） 【３８　塩化物イオン】
１６．その他の情報
参考文献
9項、11項については各データ毎に記載｡その他の各項については以下を参照。
・NITE化学物質総合情報提供システム（NITE-CHRIP）
・International Chemical Safety Cards (ICSC)
・Hazardous Substances Data Bank (HSDB)
・GESTIS Substance database (GESTIS)
・2024 Emengency Response Guidebook
・一般社団法人日本化学工業協会 編「GHS対応ガイドライン ラベル及び表示・安全デ－タシ－ト作成指針」
・厚生労働省「皮膚障害等防止用保護具の選定マニュアル第１版」