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安全データシート
クロルヘキシジン
作成日 2010年3月31日
改訂日
1.化学物質等及び会社情報
化学物質等の名称クロルヘキシジン、(Chlorhexidine)
製品コード21A3619
会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
緊急時の電話番号03-1234-5678
FAX番号03-1234-5678
メールアドレス    
推奨用途及び使用上の制限防腐剤、消毒薬
 

2.危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日H22.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化学的危険性火薬類分類対象外
 引火性・可燃性ガス分類対象外
 引火性エアゾール分類対象外
 酸化性ガス類分類対象外
 高圧ガス分類対象外
 引火性液体分類対象外
 可燃性固体分類できない
 自己反応性化学品分類対象外
 自然発火性液体分類対象外
 自然発火性固体分類できない
 自己発熱性化学品分類できない
 水反応可燃性物質分類対象外
 酸化性液体分類対象外
 酸化性固体分類対象外
 有機過酸化物分類対象外
 金属腐食性物質分類できない
健康に対する有害性急性毒性(経口)区分外
 急性毒性(経皮)分類できない
 急性毒性(吸入:ガス)分類対象外
 急性毒性(吸入:蒸気)分類できない
 急性毒性(吸入:粉じん)分類できない
 急性毒性(吸入:ミスト)分類対象外
 皮膚腐食性・刺激性区分外
 眼に対する重篤な損傷性・刺激性区分1
 呼吸器感作性区分1
 皮膚感作性区分1
 生殖細胞変異原性分類できない
 発がん性分類できない
 生殖毒性分類できない
 特定標的臓器毒性(単回ばく露)分類できない
 特定標的臓器毒性(反復ばく露)分類できない
 吸引性呼吸器有害性分類できない
環境に対する有害性水生環境急性有害性区分1
 水生環境慢性有害性区分1
ラベル要素
絵表示又はシンボル腐食性感嘆符環境健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報重篤な眼の損傷
 吸入するとアレルギー、喘息または呼吸困難を起こすおそれ
 アレルギー性皮膚炎を起こすおそれ
 水生生物に非常に強い毒性
 長期的影響により水生生物に非常に強い毒性
注意書き
 【安全対策】
 適切な保護眼鏡、保護面を着用すること。
 粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーの吸入を避けること。
 換気が十分でない場合には、呼吸用保護具を着用すること。
 汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
 適切な保護手袋を着用すること。
 環境への放出を避けること。
 【応急措置】
 眼に入った場合:水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
 眼に入った場合、ただちに医師に連絡すること。
 吸入した場合:呼吸が困難な場合には、空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
 吸入した場合、呼吸に関する症状が出た場合:医師に連絡すること。
 皮膚に付着した場合:多量の水と石鹸で洗うこと。
 皮膚刺激または発疹が生じた場合:医師の診断、手当てを受けること。
 汚染された衣類を再使用す場合には洗濯をすること。
 漏出物を回収すること。
 【保管】
 データなし
 【廃棄】
 内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
国・地域情報
 

3.組成及び成分情報
化学物質
化学名又は一般名クロルヘキシジン
別名クロロヘキシジン、1,1’‐ヘキサメチレンビス[5‐(p‐クロロフェニル)ビグアニド]、(1,1'-Hexamethylenebis[5-(p-chlorphenyl)biguanide]、N,N’’‐ビス(4‐クロロフェニル)‐3,12‐ジイミノ‐2,4,11,13‐テトラアザテトラデカンジイミドアミド、(N,N''-Bis(4-chlorphenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediimidamide)
分子式 (分子量)C22H30Cl2N10(505.45)
化学特性 (示性式又は構造式)示性式又は構造式:21A3619_55-56-1.gif

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CAS番号55-56-1
官報公示整理番号(化審法・安衛法)化審法:(9)-1294、 (9)-2060
安衛法:
分類に寄与する不純物及び安定化添加物データなし
濃度又は濃度範囲100%
 

4.応急措置
吸入した場合吸入した場合、呼吸に関する症状が出た場合:医師に連絡すること。
 呼吸が困難な場合には、空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
皮膚に付着した場合多量の水と石鹸で洗うこと。
 皮膚刺激または発疹が生じた場合:医師の診断、手当てを受けること。
 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
目に入った場合水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
 ただちに医師に連絡すること。
飲み込んだ場合口をすすぐこと。
 気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。
予想される急性症状及び遅発性症状吸入 : データなし
 皮膚 : データなし
 眼 : データなし
 経口摂取 : データなし
最も重要な兆候及び症状データなし
応急措置をする者の保護データなし
医師に対する特別注意事項データなし
 

5.火災時の措置
消火剤水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類
使ってはならない消火剤棒状放水
特有の危険有害性熱、火花及び火炎で発火するおそれがある。
 激しく加熱すると燃焼する。
 火災時に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。
特有の消火方法危険でなければ火災区域から容器を移動する。
 安全に対処できるならば着火源を除去すること。
消火を行う者の保護適切な空気呼吸器、防護服(耐熱性)を着用する。
 

6.漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具および緊急措置全ての着火源を取り除く。
 関係者以外の立入りを禁止する。
 密閉された場所に立入る前に換気する。
 直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩区域として隔離する。
 
 
環境に対する注意事項環境中に放出してはならない。
回収・中和漏洩物を掃き集めて空容器に回収し、後で廃棄処理する。
封じ込め及び浄化方法・機材水で湿らせ、空気中のダストを減らし分散を防ぐ。
二次災害の防止策すべての発火源を速やかに取除く(近傍での喫煙、火花や火炎の禁止)。
 プラスチックシートで覆いをし、散乱を防ぐ。
 

7.取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策『8.ばく露防止及び保護措置』に記載の設備対策を行い、保護具を着用する。
局所排気・全体換気『8.ばく露防止及び保護措置』に記載の局所排気、全体換気を行う。
安全取扱い注意事項取扱い後はよく手を洗うこと。
 この製品を使用する時に、飲食または喫煙をしないこと。
 適切な保護面を着用すること。
 粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーの吸入を避けること。
 換気が十分でない場合には、呼吸用保護具を着用すること。
 汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
 適切な保護手袋を着用すること。
接触回避『10.安定性及び反応性』を参照。
保管
技術的対策特別に技術的対策は必要としない。
混触危険物質『10.安定性及び反応性』を参照。
保管条件容器を密閉して冷乾所にて保存すること。
容器包装材料データなし
 

8.ばく露防止及び保護措置
管理濃度未設定(2009年度)
許容濃度 (ばく露限界値、生物学的ばく露指標)
日本産衛学会未設定(2009年度)
ACGIH未設定(2009年度)
設備対策この物質を貯蔵ないし取扱う作業場には洗眼器と安全シャワーを設置すること。
 作業場には全体換気装置、局所排気装置を設置すること。
保護具
呼吸器の保護具適切な呼吸器保護具を着用すること。
手の保護具適切な保護手袋を着用すること。
眼の保護具適切な眼の保護具を着用すること。
皮膚及び身体の保護具適切な保護衣を着用すること。
衛生対策取扱い後はよく手を洗うこと。
 

9.物理的及び化学的性質
物理的状態
形状固体
データなし
臭いデータなし
pHデータなし
融点・凝固点134 ℃ : Merk (14th, 2006)
沸点、初留点及び沸騰範囲データなし
引火点データなし
自然発火温度データなし
燃焼性(固体、ガス)データなし
爆発範囲データなし
蒸気圧0.000000000000000192 mmHg (25 ℃ EST) : SRC (Access on Aug. 2009)
蒸気密度データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)データなし
比重(密度)データなし
溶解度0.08 % (w/v) (20 ℃) : Merk (14th, 2006)
 データなし
オクタノール・水分配係数0.08, イオン化 pH5, EXP : SRC (Access on Aug. 2009)
分解温度データなし
粘度データなし
粉じん爆発下限濃度データなし
最小発火エネルギーデータなし
体積抵抗率(導電率)データなし
 

10.安定性及び反応性
安定性法規制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる
危険有害反応可能性データなし
避けるべき条件データなし
混触危険物質データなし
危険有害な分解生成物データなし
 

11.有害性情報
急性毒性
経口ラットLD50値は5000 mg/kg bw(HSDB (2004))に基づき、区分外(国連GHS分類基準の区分5) とした。
経皮データなし。
吸入吸入(ガス):GHSの定義による固体である。
 吸入(蒸気):データなし。
 吸入(粉じん、ミスト):データなし。
皮膚腐食性・刺激性ウサギを用いた試験(OECD TG 404)で刺激性なし(not irritating)の結果(IUCLID (2000))に基づき、区分外とした。
眼に対する重篤な損傷・刺激性ウサギ3匹の眼に試験物質100 mgを適用した試験で、適用24時間後に3匹とも角膜混濁(スコア2以上)、虹彩炎(スコア1以上)、結膜浮腫(スコア2以上)を示し、72時間後も回復が見られず、MMAS(AOIに相当)82.3であったこと(ECETOC TR48 (1998))から、区分1とした。なお、別にウサギを用いた試験(OECD TG 405)でも強い刺激性(highly irritating)との結果(IUCLID 2000))が得られている。
呼吸器感作性又は皮膚感作性呼吸器感作性:本物質とアルコールのエアゾールばく露により、2人の医療従事者が職業性喘息を発症したことが報告されている(HSDB (2004))。最初の症例は54歳の看護補助者で本物質を含むエアゾール使用後頻繁に咳と喘鳴の発作を起こし、本物質による惹起試験では胸部逼迫と咳を伴い、1秒間強制呼気量が低下した。二番目の症例は6ヵ月に亘り本物質とアルコールのエアゾールのばく露後に胸部逼迫起こしていた43歳の助産婦で、気管支誘発試験で1秒間強制呼気量の低下が見られた。両者とも喘息の病歴はなく、また、ヒスタミンに対する気道反応性の増強もなく、本物質の使用を止めると症状は消失した。その結果、職業性喘息の診断が確認されたと述べられている(HSDB (2004))。また、クロルヘキシジンの継続的、繰り返し使用の後に、即時性の反応として喘息、アナフィラキシーショックを起こすと記載されている(FROCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)ことから区分1とした。
 皮膚感作性:クロルヘキシジンのグルクロン酸塩と酢酸塩を湿疹の患者にパッチテストした結果、1063人中52人(5.4%)が陽性反応を示し、このうち29人は再試験でなお陽性であり、使用試験では皮膚炎を発症した(HSDB (2004))。また、クロルヘキシジンの継続的、繰り返し使用の後に接触性皮膚炎、光過敏、皮膚湿疹を起こし、即時性の反応として接触性蕁麻疹、アナフィラキシーショックを起こすと記載されている(FROCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)。さらに、副作用情報に「ショック症状」が挙げられ、その他の副作用として「過敏症(発疹等)」の記述(JAPIC医療用医薬品データベース(Access on Feb 2010))があることから区分1とした。
生殖細胞変異原性データなし。
発がん性データなし。
生殖毒性データなし。
特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露)データ不足で分類できない。なお、本物質を含有する外皮用殺菌消毒剤としての医薬品添付文書の副作用情報に、聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。また、膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック症状(初期症状:悪心・不快感・冷汗・めまい・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等)(医薬品検索イーファーマ(Access on Feb 2010))即時性の反応としてアナフィラキシーショックを起こすと記載されている(FROSCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)が中枢神経作用については特殊な投与径路であり、ショック症状については急性影響が不明である。
特定標的臓器・全身毒性(反復ばく露)データなし。
吸引性呼吸器有害性データなし。
 

12.環境影響情報
水生環境急性有害性魚類 (ニジマス) による96時間LC50 = 0.0013 mg/L (HSDB, 2004) であることから、区分1とした。
水生環境慢性有害性急性毒性区分1であり、急速分解性がない (BIOWIN) ことから、区分1とした。
 

13.廃棄上の注意
残余廃棄物廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。
 廃棄においては、関連法規並びに地方自治体の基準に従うこと。
汚染容器及び包装容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
 空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
 

14.輸送上の注意
国際規制
海上規制情報該当しない
航空規制情報該当しない
国内規制
陸上規制情報規制なし
海上規制情報該当しない
航空規制情報該当しない
特別安全対策移送時にイエローカードの保持が必要。
 食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
 輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
 重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番号
 

15.適用法令
労働基準法疾病化学物質(法第75条第2項、施行規則第35条・別表第1の2第4号1・昭53労告36号) クロルヘキシジン
 
 

16.その他の情報
参考文献各データ毎に記載した。