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安全データシート
ジプロフィリン
作成日　2013/2/15
１．化学品及び会社情報
化学品の名称ジプロフィリン (Diprophylline)
製品コード24A6025
会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
FAX番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急時の電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限医薬品：気管支拡張剤、血管拡張剤
 
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日平成24年。政府向けGHS分類ガイダンス（H22.7版）を使用
GHS改訂４版を使用
健康に対する有害性急性毒性（経口）区分4
特定標的臓器毒性（単回ばく露）区分1（心血管系）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）区分1（心血管系）
環境に対する有害性水生環境有害性 （急性）分類実施中
水生環境有害性 （長期間）分類実施中
オゾン層への有害性分類実施中
注）　上記のGHS分類で区分の記載がない危険有害性項目については、政府向けガイダンス文書で規定された「分類対象外」、「区分外」または「分類できない」に該当する。なお、健康有害性については後述の１１項に、「分類対象外」、「区分外」または「分類できない」の記述がある。
ＧＨＳラベル要素
絵表示感嘆符健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報飲み込むと有害
臓器の障害（心血管系）
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害（心血管系）
注意書き
安全対策粉じん､煙､ｶﾞｽ､ﾐｽﾄ､蒸気､ｽﾌﾟﾚｰを吸入しないこと｡
取扱後は手などをよく洗うこと｡
この製品を使用する時に､飲食又は喫煙をしないこと｡
応急措置飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
　　口をすすぐこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
　　特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
保管施錠して保管すること。
廃棄内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
他の危険有害性
３．組成及び成分情報
単一製品・混合物の区別単一製品
化学名又は一般名ジプロフィリン
別名7-(2,3-ジヒドロキシプロピル)テオフィリン、(1,2-ジヒドロキシ-3-プロピル)テオフィリン、7-(2,3-ジヒドロキシプロピル)-3,7-ジヒドロ-1,3-ジメチル-1H-プリン-2,6-ジオン、7-(2,3-Dihydroxypropyl)theophylline、(1,2-Dihydroxy-3-propyl)theophylline、7-(2,3-Dihydroxypropyl)-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-1H-purine-2,6-dione
濃度又は濃度範囲100％
分子式 (分子量)C10H14N4O4（254.24）
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号479-18-5
官報公示整理番号（化審法）-
官報公示整理番号（安衛法）8-(2)-1011
分類に寄与する不純物及び安定化添加物データなし。
４．応急措置
吸入した場合ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
　　特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
皮膚に付着した場合多量の水と石けんで洗うこと｡
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
　　特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
眼に入った場合水で数分間注意深く洗うこと｡次にｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞを着用していて容易に外せる場合は外すこと｡その後も洗浄を続けること｡
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
　　特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
飲み込んだ場合口をすすぐこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
　　特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状データなし。
応急措置をする者の保護データなし。
医師に対する特別な注意事項データなし。
５．火災時の措置
消火剤水噴霧、粉末消火薬剤
使ってはならない消火剤情報なし。
特有の危険有害性当該製品は分子中にＮを含有しているため火災時に刺激性もしくは有毒なヒューム（またはガス）を放出する。
当該製品は分子中にＮを含有しているため燃焼ガスには、一酸化炭素などの他、窒素酸化物系のガスなどの有毒ガスが含まれるので、消火作業の際には、煙を吸入しないように注意する。
特有の消火方法消火作業は、風上から行う。
周辺火災の場合に移動可能な容器は、速やかに安全な場所に移す。
火災発生場所の周辺に関係者以外の立入りを禁止する。
関係者以外は安全な場所に退去させる。
消火を行う者の保護消火作業では、適切な保護具（手袋、眼鏡、マスク等）を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置作業には、必ず保護具（手袋・眼鏡・マスクなど）を着用する。
多量の場合、人を安全な場所に退避させる。
必要に応じた換気を確保する。
環境に対する注意事項漏出物を河川や下水に直接流してはいけない。
封じ込め及び浄化の方法及び機材漏出したものをすくいとり、または掃き集めて紙袋またはドラムなどに回収する。
粉末の場合は、電気掃除機（真空クリーナー）、ほうきなどを使用して回収する。
粉塵が飛散しないようにして取り除く。
微粉末の場合は、機器類を防爆構造とし、設備は静電気対策を実施する。
付近の着火源となるものを速やかに除くとともに消火剤を準備する。
床に漏れた状態で放置すると、滑り易くスリップ事故の原因となるため注意する。
漏出物の上をむやみに歩かない。
火花を発生しない安全な用具を使用する。
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策取扱い場所の近くに、洗眼及び身体洗浄のための設備を設置する。
安全取扱い注意事項粉じん､煙､ｶﾞｽ､ﾐｽﾄ､蒸気､ｽﾌﾟﾚｰを吸入しないこと｡
取扱後は手などをよく洗うこと｡
この製品を使用する時に､飲食又は喫煙をしないこと｡
接触回避データなし。
衛生対策取扱い後は手などをよく洗うこと。
保管
安全な保管条件換気の良い場所で保管すること。
施錠して保管すること。
安全な容器包装材料情報なし。
８．ばく露防止及び保護措置
管理濃度未設定
許容濃度
日本産衛学会（2012年度版）未設定
ACGIH（2012年版）未設定
設備対策蒸気またはヒュームやミストが発生する場合は、局所排気装置を設置する。
取扱い場所の近くに、洗眼及び身体洗浄のための設備を設置する。
保護具
呼吸用保護具必要に応じて、適切な呼吸用保護具を着用すること。
手の保護具必要に応じて、適切な保護手袋を着用すること。
眼の保護具必要に応じて、適切な眼の保護具を着用すること。
皮膚及び身体の保護具必要に応じて、適切な保護衣を着用すること。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
形状白色粉末または粒（有機化合物辞典(1985)）
色無色（有機化合物辞典(1985)）
臭い無臭（有機化合物辞典(1985)）
臭いのしきい（閾）値データなし。
ｐＨ本品1.0gを水20mLに溶かした液のpHは5.0〜7.0 である。（医薬品インタビューフォームジプロフィリン注300mg(改訂第4版, May.2011)）
融点・凝固点158℃（Merck(14th, 2006)）
沸点、初留点及び沸騰範囲データなし。
引火点データなし。
蒸発速度（酢酸ブチル＝１）データなし。
燃焼性（固体、気体）データなし。
燃焼又は爆発範囲データなし。
蒸気圧0.000000000000259 mmHg（25℃）（SRC PhysProp(Access on May. 2012)）
蒸気密度データなし。
比重（相対密度）データなし。
溶解度水： １ｇ/3 ml （25℃）（Merck(14th, 2006)）
エタノール，アセトン，クロロホルムに難溶，エーテル、ベンぜンに不溶（有機化合物辞典 (1985)）
n-オクタノール／水分配係数-1.46（SRC PhysProp(Access on May. 2012)）
自然発火温度データなし。
分解温度データなし。
粘度（粘性率）データなし。
１０．安定性及び反応性
反応性情報なし。
化学的安定性温度、湿度及び光に対して安定である。
危険有害反応可能性情報なし。
避けるべき条件情報なし。
混触危険物質情報なし。
危険有害な分解生成物情報なし。
１１．有害性情報
急性毒性
経口マウスのLD50値は1954 mg/kg bw（医薬品インタビューフォーム、ジプロフィリン注300mg（改訂第4版、May. 2011)）に基づき区分4とした。
なお、本物質はテオフィリンの7-ヒドロキシプロピル誘導体であるため、健康有害性に関しては、テオフィリン（CAS：58-55-9）も参照のこと。GHS分類：区分4
経皮データなし。GHS分類：分類できない
吸入：ガスGHSの定義における固体である。GHS分類：分類対象外
吸入：蒸気データなし。GHS分類：分類できない
吸入：粉じん及びミストデータなし。GHS分類：分類できない
皮膚腐食性及び刺激性データなし。GHS分類：分類できない
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性データなし。GHS分類：分類できない
呼吸器感作性データなし。GHS分類：分類できない
皮膚感作性データなし。GHS分類：分類できない
生殖細胞変異原性データなし。GHS分類：分類できない
発がん性データなし。GHS分類：分類できない
生殖毒性ラットにおいて催奇形性なし（Birth Defects (3rd, 2000)、List2相当）との記載があるが、試験の詳細が不明であり分類できない。なお、類薬であるテオフィリンの情報として、ラットおよびマウスの催奇形性試験で吸収胚、死亡胎仔、異常生存仔の割合の増加、外表奇形の発生率の増加傾向などの胎児毒性が報告されている（NTP TER 84111 (1985)）。このような情報により、本物質のヒトへの投与に関して「妊婦または妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合のみ投与する」（医療用医薬品集（2011））と注意喚起されている。GHS分類：分類できない
特定標的臓器毒性（単回ばく露）本物質はテオフィリンの誘導体であり、強心、利尿および気管支拡張作用を有し、注射剤および坐剤として心不全・喘息治療剤に使用されている（医薬品インタビューフォーム、ジブロフィリン注300 mg（改訂第4版、May 2011））、医療用医薬品集（2011））。使用上の注意として、急性心筋梗塞、重篤な心筋障害のある患者には、心筋刺激作用があるため、症状を悪化させるおそれがあるとして慎重投与の記載があり、また、本物質の重大な副作用としてショックが記載され、ショックに対する注意と処置が示されている（医療用医薬品集（2011））ことから、区分1（心血管系）とした。なお、類薬のテオフィリンでは痙攣、意識障害、せん妄、昏睡などが現れると記載されているが、本物質はテオフィリンやアミノフィリンに比べ薬理作用が緩和で、毒性も低いので、安全域は大（医療用医薬品集（2011））と記述されている。GHS分類：区分1（心血管系）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）本物質はテオフィリンの誘導体であり、強心、利尿および気管支拡張作用を有し、注射剤および坐剤として心不全・喘息治療剤に使用されている（医薬品インタビューフォーム、ジブロフィリン注300 mg（改訂第4版、May 2011））、医療用医薬品集（2011））。使用上の注意として、急性心筋梗塞、重篤な心筋障害のある患者には、心筋刺激作用があるため、症状を悪化させるおそれがあるとして慎重投与の記載があり、また、本物質の重大な副作用としてショックが記載され、ショックに対する注意と処置が示されている（医療用医薬品集（2011））ことから、区分1（心血管系）とした。なお、類薬のテオフィリンでは痙攣、意識障害、せん妄、昏睡などが現れると記載されているが、本物質はテオフィリンやアミノフィリンに比べ薬理作用が緩和で、毒性も低いので、安全域は大（医療用医薬品集（2011））と記述されている。GHS分類：区分1（心血管系）
吸引性呼吸器有害性データなし。GHS分類：分類できない
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性（急性）分類実施中
水生環境有害性（長期間）分類実施中
オゾン層への有害性分類実施中
１３．廃棄上の注意
残余廃棄物廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。
内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
汚染容器及び包装容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
該当の有無は製品によっても異なる場合がある。法規に則った試験の情報と、分類実施中の12項の環境影響情報とに、基づく修正の必要がある。
国際規制 海上輸送はIMOの規則に、航空輸送はICAO/IATAの規則に従う。
国連番号該当しない。
国内規制
海上規制情報該当しない。
航空規制情報該当しない。
陸上規制情報該当しない。
特別安全対策移送時にイエローカードの保持が必要。
食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
該当法規なし
１６．その他の情報
参考文献各データ毎に記載した｡
＜モデルSDSを利用するときの注意事項＞
本安全モデルデータシートは作成年月日時点における情報に基づいて記載されておりますので、事業場においてSDSを作成するに当たっては、 新たな危険有害性情報について確認することが必要です。さらに、本安全データシートはモデルですので、実際の製品等の性状に基づき追加修正する必要があります。 また、特殊な条件下で使用するときは、その使用状況に応じた情報に基づく安全対策が必要となります。