| 化学品の名称 | マレイン酸モノエチル | ||
|---|---|---|---|
| 化学品の英語名称 | Ethyl hydrogen maleate | ||
| 製品コード | R05-A-046-JNIOSH | ||
| 供給者の会社名 | ○○○○株式会社 | ||
| 住所 | 東京都△△区△△町△丁目△△番地 | ||
| 電話番号 | 03-1234-5678 | ||
| ファクシミリ番号 | 03-1234-5678 | ||
| 電子メールアドレス | 連絡先＠検セ.or.jp | ||
| 緊急連絡電話番号 | 03-1234-5678 | ||
| 推奨用途及び使用上の制限 | |||
| ２．危険有害性の要約 | |||
|---|---|---|---|
| GHS分類 | |||
| 分類実施日 (物化危険性及び健康有害性) | R6.3.29、政府向けGHS分類ガイダンス（令和3年度改訂版（Ver2.1))を使用 | ||
| 物理化学的危険性 | - | ||
| 健康に対する有害性 | - | ||
| 分類実施日 (環境有害性) | - | ||
| 環境に対する有害性 | - | ||
| ＧＨＳラベル要素 | |||
| 絵表示 | 該当しない | ||
| 注意喚起語 | - | ||
| 危険有害性情報 | - | ||
| 注意書き | |||
| 安全対策 | - | ||
| 応急措置 | - | ||
| 保管 | - | ||
| 廃棄 | - | ||
| 他の危険有害性 | - | ||
| ３．組成及び成分情報 | |||
|---|---|---|---|
| 化学物質・混合物の区別 | 化学物質 | ||
| 化学名又は一般名 | マレイン酸モノエチル | ||
| 慣用名又は別名 | エチル＝水素＝マレアート | ||
| 英語名 | Ethyl hydrogen maleate | ||
| 濃度又は濃度範囲 | 情報なし | ||
| 分子式 (分子量) | C6H8O4 (-) | ||
| 化学特性 (示性式又は構造式) |  | ||
| CAS番号 | 3990-03-2 | ||
| 官報公示整理番号(化審法) | 2-1105／2-1142 | ||
| 官報公示整理番号(安衛法) | 情報なし | ||
| GHS分類に寄与する成分（不純物及び安定化添加物も含む） | 情報なし | ||
| ４．応急措置 | |||
|---|---|---|---|
| 吸入した場合 | 情報なし | ||
| 皮膚に付着した場合 | 情報なし | ||
| 眼に入った場合 | 情報なし | ||
| 飲み込んだ場合 | 情報なし | ||
| 急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状 | 情報なし | ||
| 応急措置をする者の保護に必要な注意事項 | 情報なし | ||
| 医師に対する特別な注意事項 | 情報なし | ||
| ５．火災時の措置 | |||
|---|---|---|---|
| 適切な消火剤 | 情報なし | ||
| 使ってはならない消火剤 | 情報なし | ||
| 火災時の特有の危険有害性 | 火災の場合、有害物質（一酸化炭素、二酸化炭素）が放出される可能性がある。 | ||
| 特有の消火方法 | 情報なし | ||
| 消火を行う者の特別な保護具及び予防措置 | 消火作業の際は、適切な自給式の呼吸器用保護具、眼や皮膚を保護する防護服 (耐熱性) を着用する。 | ||
| ６．漏出時の措置 | |||
|---|---|---|---|
| 人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置 | 保護具を着用する。 | ||
| 環境に対する注意事項 | 化学品を扱う場合の一般的な注意として、周辺環境に影響がある可能性があるため、製品の環境中への流出を避ける。 | ||
| 封じ込め及び浄化の方法及び機材 | すべての着火源を取り除く（現場での喫煙、火花や火炎の禁止）。 こぼれた物質を密閉式容器内に掃き入れる。 残留分を注意深く集め、安全な場所に移す。 粉塵の拡散を防ぐ。 この物質を環境中に放出してはならない。 | ||
| 二次災害の防止策 | 付近の着火源となるものを速やかに除くとともに消火剤を準備する。 火花を発生しない安全な用具を使用する｡ | ||
| ７．取扱い及び保管上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 取扱い | |||
| 技術的対策 | 「8. ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。 | ||
| 安全取扱注意事項 | 情報なし | ||
| 接触回避 | 「10. 安全性及び反応性」を参照。 | ||
| 衛生対策 | 情報なし | ||
| 保管 | |||
| 安全な保管条件 | 情報なし | ||
| 安全な容器包装材料 | 破損や漏れの無い密閉可能な容器を使用する。 | ||
| ８．ばく露防止及び保護措置 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 許容濃度等については日本産衛学会の「許容濃度の勧告」及びACGHIの「TLVs and BEIs」について記載しています。 | ||||
| 管理濃度 | - | |||
| 濃度基準値 | ||||
| 八時間濃度基準値 | - | |||
| 短時間濃度基準値 | - | |||
| 許容濃度等 | ||||
| 日本産衛学会（2023年版） | - | |||
| ACGIH（2023年版） | - | |||
| 設備対策 | 情報なし | |||
| 保護具 | ||||
| 呼吸用保護具 | 緊急時（例：意図しない物質の放出）には、呼吸保護具を着用する。 作業者が粉じんにばく露される場合は呼吸保護具（防じんマスク等）の着用を検討する。 防じんマスクの選択については､以下の点に留意する。 －酸素濃度が18%未満の場所では使用しない。また、有害なガスが存在する場所においては防じんマスクを使用せず、その他の呼吸用保護具の利用を検討すること｡ －防じんマスクは、国家検定合格品であることを確認し、作業に適した性能及び構造のものを選ぶ｡その際、取扱説明書等に記載されているデータを参考にする｡ | |||
| 手の保護具 | 必要に応じて保護手袋を着用する。 | |||
| 眼の保護具 | 必要に応じて保護眼鏡を着用する。 | |||
| 皮膚及び身体の保護具 | 必要に応じて保護衣を着用する。 | |||
| ９．物理的及び化学的性質 | |||
|---|---|---|---|
| 物理的状態 | |||
| 物理状態 | 固体 | ||
| 色 | データなし | ||
| 臭い | データなし | ||
| 融点／凝固点 | 66～68 ℃（HSDB in PubChem(2023)） | ||
| 沸点、初留点及び沸騰範囲 | データなし | ||
| 可燃性 | データなし | ||
| 爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界 | データなし | ||
| 引火点 | データなし | ||
| 自然発火点 | データなし | ||
| 分解温度 | データなし | ||
| pH | データなし | ||
| 動粘性率 | データなし | ||
| 溶解度 | データなし | ||
| n-オクタノール／水分配係数 | データなし | ||
| 蒸気圧 | データなし | ||
| 密度及び／又は相対密度 | データなし | ||
| 相対ガス密度 | データなし | ||
| 粒子特性 | データなし | ||
| １０．安定性及び反応性 | |||
|---|---|---|---|
| 反応性 | 「危険有害反応可能性」を参照。 | ||
| 化学的安定性 | 情報なし | ||
| 危険有害反応可能性 | 情報なし | ||
| 避けるべき条件 | 火気、加熱、高温、静電気、火花、爆発性混合気の形成。 | ||
| 混触危険物質 | 情報なし | ||
| 危険有害な分解生成物 | 情報なし | ||
| １１．有害性情報 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 急性毒性 | ||||
| 経口 | 本物質を含む短鎖マレイン酸エステル類について、AICIS Evaluation statement (2021)で新たな評価が実施されたため、本物質の分類を検討した（2023年度）。 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 経皮 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 吸入: ガス | 【分類根拠】 GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | |||
| 吸入: 蒸気 | 【分類根拠】 GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | |||
| 吸入: 粉じん及びミスト | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 【参考データ等】 （１）構造関連物質のマレイン酸モノブチルエステル（CAS登録番号：925-21-3）について、EpiSkinを用いたin vitro 皮膚腐食性試験（OECD TG 431、GLP）において、T=3分 細胞生存率R=75.4％、T=60分 細胞生存率R=10.6％、T=240分 細胞生存率R=5.8％（T=3分でR≧35％かつT=60分でR≦35％で区分1Bまたは区分1Cに相当）との報告がある（AICIS Evaluation Statement (2021)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2023)）。 （２）AICISはマレイン酸モノブチルエステルの情報、並びに物理化学的性状に基づき、本物質を含む短鎖マレイン酸モノエステル類は皮膚腐食性及び眼に対する重篤な損傷性がみられると判断した（AICIS Evaluation Statement (2021)）。なお、AICISの評価について、毒性学的類似性に係る情報が不足していると判断し、本分類では採用しなかった。 | |||
| 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 【参考データ等】 （１）AICISはマレイン酸モノブチルエステル（CAS登録番号：925-21-3）の情報、並びに物理化学的性状に基づき、本物質を含む短鎖マレイン酸モノエステル類は皮膚腐食性及び眼に対する重篤な損傷性がみられると判断した（AICIS Evaluation Statement (2021)）。なお、AICISの評価について、毒性学的類似性に係る情報が不足していると判断し、本分類では採用しなかった。 | |||
| 呼吸器感作性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 皮膚感作性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 【参考データ等】 （１）構造関連物質であるマレイン酸ジブチル（CAS登録番号：105-76-0）について、モルモット（n=20）を用いたMaximisation試験（OECD TG 406相当、皮内投与：10％溶液）において、24、48時間後の陽性率はそれぞれ80％（16/20例）、70％（14/20例）であったとの報告がある（SIAR (2002)、 AICIS Evaluation Statement (2021)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2023)） （２）構造関連物質であるマレイン酸ジエチル（CAS登録番号：141-05-9）について、25名のボランティアを対象としたMaximisation試験において、本物質4％含有軟膏を適用したところ、全員で皮膚感作性陽性反応がみられたとの報告がある（AICIS Evaluation Statement (2021)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2023)、Patty (6th, 2012)）。 （３）構造関連物質であるマレイン酸ジエチルについて、マウスを用いた局所リンパ節試験（LLNA）において、1回目の試験における刺激指数（SI値）は2.1（1.0％）、3.3（2.5％）、3.5（5.0％）、7.5（10.0％）、16.0（25％）であり、EC3値は2％（≦2％で区分1A）と算出された。2回目の試験における刺激指数（SI値）は16.3（25.0％）、22.6（50.0％）、13.1（100.0％）であり、EC3値は5.8％（>2％で区分1B）と算出されたとの報告がある（AICIS Evaluation Statement (2021)）。 （４）AICISはマレイン酸ジエステル類の（１）～（３）の知見及びマレイン酸モノエステル類のin silico 感作性予測モデルによるLLNA試験のEC3値の予測値に基づき、短鎖マレイン酸エステル類は皮膚感作性を有すると判断した（AICIS Evaluation Statement (2021)）。なお、AICISの評価について、毒性学的類似性に係る情報が不足していると判断し、本分類では採用しなかった。 | |||
| 生殖細胞変異原性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 発がん性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 生殖毒性 | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 【参考データ等】 （１）AICISは、マレイン酸エステル（ジメチル（CAS登録番号：624-48-6）、ジブチル（CAS登録番号：105-76-0）、モノブチル（CAS登録番号：925-21-3））のデータ及び無水マレイン酸（CAS登録番号：108-31-6）の情報からのリードアクロスに基づき、マレイン酸エステルのグループ化合物は経口ばく露後に受胎能、性機能又は発生への重大な影響を生じることは考えにくいと判断している（AICIS Evaluation Statement (2021)）。 | |||
| 特定標的臓器毒性 (単回ばく露) | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| 特定標的臓器毒性 (反復ばく露) | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 【参考データ等】 （１）AICISは、マレイン酸エステルのグループ化合物の中で利用可能な試験データがある物質（ジメチル（CAS登録番号：624-48-6）、ジブチル（CAS登録番号：105-76-0）、モノブチル（CAS登録番号：925-21-3））では、経口経路による反復投与後に重篤な毒性影響が生じることはないと判断している。ジブチル、モノブチルの試験結果の多くで腎臓影響がみられたが、明瞭な腎臓影響は区分に該当しない範囲に限られたため、マレイン酸エステルグループに対する特定標的臓器毒性（反復ばく露）として腎臓影響は採用されないと指摘している（AICIS Evaluation Statement (2022)）。 | |||
| 誤えん有害性* | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 | |||
| * JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。 | ||||
| １２．環境影響情報 | |||
|---|---|---|---|
| 生態毒性 | |||
| 水生環境有害性 短期(急性) | データなし。 | ||
| 水生環境有害性 長期(慢性) | データなし。 | ||
| 残留性・分解性 | 情報なし | ||
| 生態蓄積性 | 情報なし | ||
| 土壌中の移動性 | 情報なし | ||
| オゾン層への有害性 | 当該物質はモントリオール議定書の附属書A～C及びEに列記されていない。 | ||
| １３．廃棄上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 化学品（残余廃棄物）、当該化学品が付着している汚染容器及び包装の安全で、かつ、環境上望ましい廃棄、又はリサイクルに関する情報 | 廃棄においては、関連法規ならびに地方自治体の基準に従うこと。 都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。 廃棄物の処理を委託する場合、処理業者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。 | ||
| 容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。 空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。 | |||
| １４．輸送上の注意 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 該当の有無は製品によっても異なる場合がある。法規に則った試験の情報と、12項の環境影響情報とに基づいて、修正が必要な場合がある。 | ||||
| 国際規制 | ||||
| 国連番号 | - | |||
| 品名（国連輸送名） | - | |||
| 国連分類 | - | |||
| 副次危険 | - | |||
| 容器等級 | - | |||
| 海洋汚染物質 | 該当しない | |||
| MARPOL73/78附属書Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液体物質 | 該当しない | |||
| 国内規制 | ||||
| 海上規制情報 | 該当しない | |||
| 航空規制情報 | 該当しない | |||
| 陸上規制情報 | 該当しない | |||
| 特別な安全上の対策 | 該当しない | |||
| その他 (一般的) 注意 | 輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。 重量物を上積みしない。 | |||
| 緊急時応急措置指針番号* | 該当しない | |||
| * 北米緊急時応急措置指針に基づく。米国運輸省が中心となって発行した「2020 Emengency Response Guidebook (ERG 2020)」（一般社団法人日本化学工業協会によって和訳されている（発行元：日本規格協会）に掲載されている。 | ||||
| １５．適用法令 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。 | ||||
| 労働安全衛生法 | - | |||
| 化学物質排出把握管理促進法（PRTR法） | - | |||
| 毒物及び劇物取締法 | - | |||
| １６．その他の情報 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 参考文献 | ||||
| 9項、11項については各データ毎に記載｡その他の各項については以下を参照。 ・NITE化学物質総合情報提供システム（NITE-CHRIP） ・International Chemical Safety Cards (ICSC) ・Hazardous Substances Data Bank (HSDB) ・GESTIS Substance database (GESTIS) ・ERG 2020版 緊急時応急措置指針－容器イエローカードへの適用 ・一般社団法人日本化学工業協会 編「GHS対応ガイドライン ラベル及び表示・安全デ－タシ－ト作成指針」 | ||||
厚生労働省