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安全データシート
(JIS Z7253:2019準拠)
4-クロロ-2-メチルアニリン塩酸塩
作成日 2003年05月06日
改訂日 2006年06月09日
改訂日 2021年03月12日
１．化学品等及び会社情報
化学品の名称4-クロロ-2-メチルアニリン塩酸塩 (4-Chloro-2-methylaniline hydrochloride)
製品コードR02-B-073
会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
ファックス番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急連絡電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限アゾ染料原料、ピグメントレッド７・ピグメントイエロー４９中間体 (NITE-CHRIPより引用)
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)		R3.3.12、政府向けGHS分類ガイダンス (令和元年度改訂版 (ver2.0)) を使用
JIS Z7252:2019準拠 (GHS改訂6版を使用)
物理化学的危険性-
健康に対する有害性急性毒性 (経口)区分4
生殖細胞変異原性区分2
発がん性区分1B
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)区分1 (血液系、膀胱)
区分2 (中枢神経系)
区分3 (麻酔作用、気道刺激性)
特定標的臓器毒性 (反復ばく露)区分1 (膀胱)
区分2 (血液系、肝臓)
分類実施日
(環境有害性)		平成18年度、GHS分類マニュアル（H18.2.10版）
環境に対する有害性-
ＧＨＳラベル要素
絵表示感嘆符健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報飲み込むと有害
呼吸器への刺激のおそれ
眠気又はめまいのおそれ
遺伝性疾患のおそれの疑い
発がんのおそれ
血液系、膀胱の障害
中枢神経系の障害のおそれ
長期にわたる、又は反復ばく露による膀胱の障害
長期にわたる、又は反復ばく露による血液系、肝臓の障害のおそれ
注意書き
　安全対策使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
容器を密閉しておくこと。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
取扱後はよく手を洗うこと。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
　応急措置ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
特別な処置が必要である（このラベルの・・・を見よ）。
注）　”…”は、ラベルに解毒剤等中毒時の情報提供を受けるための連絡先などが記載されている場合のものです。ラベル作成時には、”…”を適切に置き換えてください。
吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
口をすすぐこと。
　保管換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
施錠して保管すること。
　廃棄内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性情報なし
３．組成及び成分情報
単一製品・混合物の区別単一製品
化学名又は一般名4-クロロ-2-メチルアニリン塩酸塩
別名4-クロロオルトトルイジン塩酸塩
濃度又は濃度範囲情報なし
分子式 (分子量)C7H9Cl2N (178.06)
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号3165-93-3
官報公示整理番号
(化審法)		情報なし
官報公示整理番号
(安衛法)		情報なし
分類に寄与する不純物及び安定化添加物情報なし
４．応急措置
吸入した場合空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
医師に連絡すること。
人工呼吸が必要なことがある。
皮膚に付着した場合汚染された衣服を脱ぎ、石鹸と流水で洗浄する。
眼に入った場合瞼を大きく開き、流水で10分間洗い流す。
医師の診断/手当を受ける。
飲み込んだ場合気分が悪いときは医師に連絡すること。
口をすすぐこと。
コップ1、2杯の水を飲ませる。
吐かせる(意識がある場合のみ！)。
嘔吐中は、頭を低く保ち、体を腹臥位にする。
急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状情報なし
応急措置をする者の保護応急処置を行うときは、保護手袋を着用する。
医師に対する特別な注意事項情報なし
５．火災時の措置
適切な消火剤水噴霧、乾燥粉末消火薬剤、泡消火薬剤、二酸化炭素
使ってはならない消火剤棒状注水
特有の危険有害性火災時に亜酸化窒素 (一酸化窒素)、塩化水素、一酸化炭素と二酸化炭素が発生する可能性がある。
特有の消火方法情報なし
消火を行う者の保護自給式呼吸器を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
状況に応じた適切な呼吸用保護具を使用すること。
環境に対する注意事項周辺環境に影響がある可能性があるため、製品の環境中への流出を避ける。
封じ込め及び浄化の方法及び機材粉じんが発生しないようにして回収する。
その後、エリアを換気し、漏洩場所を洗浄する。
水、排水、下水道、または地面への侵入を防ぐ。
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策「8. ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。
安全取扱い注意事項使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
容器を密閉しておくこと。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
粉じんを発生させないようにする。
接触回避「10. 安全性及び反応性」を参照。
衛生対策この製品を使用する時に、飲食又は喫煙しないこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。
保管
安全な保管条件換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
施錠して保管すること。
涼しく乾燥した場所に保管する。
安全な容器包装材料国連危険物輸送勧告で規定された容器を使用する。
８．ばく露防止及び保護措置
許容濃度については日本産衛学会の「許容濃度の勧告」及びACGIHの「TLVs and BEIs」について記載しています。
管理濃度未設定
許容濃度
日本産衛学会 (2020年度版)未設定
ACGIH (2020年版)未設定
設備対策換気する。
排出された空気は認められた方法を使用して十分に洗浄された場合のみ戻すことができる。
床排水口があってはならない。
洗浄設備を設け、大量に取り扱う場合は緊急用シャワーを設置する。
保護具
呼吸用保護具状況に応じた適切な呼吸用保護具を使用すること。
手の保護具不浸透性の保護手袋を着用する。
眼の保護具保護眼鏡や保護面を着用する。
皮膚及び身体の保護具保護衣を着用する。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
物理状態固体 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色明るいピンク色
臭いデータなし
融点／凝固点92～94℃ (GESTIS (Access on May 2020)
沸点、初留点及び沸騰範囲データなし
可燃性データなし
爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界該当しない
引火点該当しない
自然発火点該当しない
分解温度92～94℃ (GESTIS (Access on May 2020))
pHデータなし
動粘性率該当しない
溶解度水: 完全に混和 (GESTIS (Access on May 2020))
n-オクタノール／水分配係数log Kow = 2.27 （EST) (Howard (1997))
蒸気圧4.08E-002 mmHg (Howard (1997))
密度及び／又は相対密度データなし
相対ガス密度該当しない
粒子特性データなし
１０．安定性及び反応性
反応性情報なし
化学的安定性情報なし
危険有害反応可能性情報なし
避けるべき条件混触危険物質との接触
混触危険物質強酸化剤
危険有害な分解生成物火災時に亜酸化窒素 (一酸化窒素)、塩化水素、一酸化炭素と二酸化炭素が発生する可能性がある。
１１．有害性情報
急性毒性
経口【分類根拠】
(1)、(2) より、区分4とした。

【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 860 mg/kg (MAK (DFG) vol.6 (1994)、AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014)、GESTIS (Access on May 2020))
(2) ラットのLD50: 1,000 mg/kg (厚労省リスク評価書 (2009))
経皮【分類根拠】
(1)、(2) より、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 2,150 mg/kg (厚労省リスク評価書 (2009))
(2) ラットのLD50: > 2,150 mg/kg (MAK (DFG) vol.6 (1994)、AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014))
吸入: ガス【分類根拠】
GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。
吸入: 蒸気【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性【分類根拠】
(1)、(2) の記載はあるが、分類に十分なデータではなく分類できない。旧分類の根拠となったデータは本物質の遊離体 (４－クロロ－２－メチルアニリン、CAS番号 95-69-2) のデータに基づくものと考えられたことから分類結果を変更した。

【参考データ等】
(1) 本物質 (500、1,000、2,000 mg/kg) をラットの皮膚に24時間閉塞適用した実験で、適用箇所に小さな点状の紅斑がみられた (MAK (DFG) vol.6 (1994))。
(2) 本物質はヒトに皮膚刺激性を示す可能性がある (AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
生殖細胞変異原性【分類根拠】
(1)、(2) より、区分2とした。

【根拠データ】
(1) in vivoでは、マウススポット試験で陽性 (厚労省リスク評価書 (2009)、AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014))、マウスの相互転座試験で陰性、 (厚労省リスク評価書 (2009))。チャイニーズハムスター経口投与の小核試験で陰性の報告がある (MAK (DFG) vol.6 (1994))。
(2) in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陽性、陰性の報告 (厚労省リスク評価書 (2009)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014))。哺乳類培養細胞を用いた染色体異常試験で陽性、陰性の報告、姉妹染色分体交換試験で陽性、陰性の報告、DNA鎖切断試験で弱陽性、細胞形質転換試験で陽性の報告がある (厚労省リスク評価書 (2009)、AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014))、マウスリンフォーマ試験で陽性の報告がある (CEBS (Access on May 2020))。

【参考データ等】
(3) EU CLP分類でMuta.2に分類されている (EU CLP分類 (Access on May 2020))。
発がん性【分類根拠】
(1)～(4) より、区分1Bとした。

【根拠データ】
(1) 国内外の分類機関による既存分類では、IARCでpara-Chloro-ortho-toluidine and its strong acid saltsとしてグループ2A (IARC 48 (1990))、NTPでR (NTP RoC (14th, 2016))、EU CLP分類でCarc.1B (EU CLP分類 (Access on May 2020)) に分類されている。
(2) 雌雄のマウスに本物質を18ヵ月又は24ヵ月間混餌投与した2つの発がん性試験において、18ヵ月間投与した試験では、雌雄ともに脾臓、腹腔内脂肪組織において血管系腫瘍 (血管腫及び血管肉腫の合計) 発生数の有意な増加、24ヵ月間投与した試験では、血管肉腫発生数の有意な増加が認められた (IARC 99 (2010)、厚労省リスク評価書 (2009))。
(3) 雄のラットに本物質を18ヵ月間又は105週間混餌投与した2つの発がん性試験では、いずれの試験でも投与による腫瘍発生は認められなかった (IARC 99 (2010)、厚労省リスク評価書 (2009))。
(4) 雌雄のラット及びマウスに本物質の遊離塩基を80週間～107週間混餌投与又は強制経口投与した発がん性試験において、マウスでは、雌雄ともに生殖臓器周囲脂肪組織における血管肉腫発生数の有意な増加、用量依存的な細網内皮系肉腫の発生が認められた。ラットでは、2つの試験のうち一つでは腫瘍発生は認められなかったが、もう一つの試験では用量依存的な肝がん、肝臓良性腫瘍、副腎腺腫の増加が認められた (厚労省リスク評価書 (2009))。

【参考データ等】
(5) ヒトで職業的に本物質の遊離塩基にばく露された 3 つの小コホートを対象とした疫学研究において、米国の研究では膀胱がんの過剰リスクを示さなかったが、規模が小さく、過剰の検出力に限界があった。 2 つのドイツのコホート研究では膀胱がんの相対リスク高値を認めた。本物質の遊離塩基の製造作業者での過剰リスクの原因として、 o-トルイジンへの共ばく露が除外されていない可能性がある (IARC 99 (2010))。
生殖毒性【分類根拠】
(1) のデータしかなく、データ不足のため分類できない。

【根拠データ】
(1) 雄マウスに本物質を単回経口投与後、未投与雌マウスと交配した結果、雄の生殖細胞への影響、着床数、胎児死亡に変化を認めなかったとしている (MAK (DFG) vol.6 (1994)、厚労省リスク評価書 (2009))。

【参考データ等】
(2) 雄マウスに4-クロロ-2-メチルアニリン (CAS番号 95-69-2) を7週間経口投与し、未投与の雌と交配し繁殖能を検討した結果、産児数、不妊傾向、発生異常に差は認めなかった (MAK (DFG) vol.6 (1994)、厚労省リスク評価書 (2009))。
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)【分類根拠】
(1)～(3) より、区分1 (血液系、膀胱)、区分2 (中枢神経系)、区分3 (麻酔作用、気道刺激性) とした。なお、新たな情報源の使用により、旧分類から分類結果を変更した。

【根拠データ】
(1) ヒトの急性中毒症状として、①本物質は膀胱刺激作用があり、出血性膀胱炎による肉眼的血尿、排尿障害、頻尿、排尿痛などを認めた。②血液障害として、メトヘモグロビン血症、口唇・爪・皮膚のチアノーゼを生じた。③神経症状として、頭痛、めまい、吐き気、嗜眠を生じた (厚労省リスク評価書 (2009))。
(2) ネコに本物質を0.1～5 mg/Lで吸入させた試験 (ばく露時間不明) で、鼻粘膜への刺激、結膜炎、角膜混濁、気道中分泌物増加、気管支炎などがみられ、剖検で肺浮腫が認められている (厚労省リスク評価書 (2009)、AICIS (旧 NICNAS) IMAP (2014))。
(3) ラットに本物質を経口投与した試験 (1,000 mg/kg 体重、区分2の範囲) で、投与後 1～3 時間後に用量依存的にチアノーゼ、眼球突出、涙腺分泌亢進、呼吸困難、意識障害、虚脱、強直性間代性痙攣などがみられ、一部の動物は死亡した。剖検所見では死亡例も生存例もいずれも消化管拡張、肝細胞変性、腎虚血、脾腫を認めた (厚労省リスク評価書 (2009)、AICIS (旧 NICNAS) IMAP (2014)、MAK (DFG) vol.6 (1994))。
特定標的臓器毒性 (反復ばく露)【分類根拠】
(1) より、ヒトにおいて膀胱への影響がみられるとの情報があり、(2) より、実験動物において区分2の用量で血液系及び肝臓への影響がみられるとの情報があったことから、区分1 (膀胱)、区分2 (血液系、肝臓) とした。情報の再検討により、旧分類から分類結果を変更した。

【根拠データ】
(1) クロロアニリン誘導体は、ヒトにおいて血尿を引き起こし、膀胱粘膜に影響を及ぼすとの報告がある (IARC 48 (1990))。
(2) ラットの60日間混餌投与試験では、摂餌濃度として750 mg/kg (ガイダンス換算値: 37.5～75 mg/kg/day、区分2の範囲) で網状赤血球増加、多染性赤血球出現、ハインツ小体、メトヘモグロビン血症、ヘモグロビン濃度、ヘマトクリット値及び赤血球数の減少を伴う溶血性貧血がみられた。用量依存的な肝脾腫、肝細胞空胞化、膀胱粘膜うっ血及び膀胱粘膜移行上皮増殖がみられたとの報告もある (厚労省リスク評価書 (2009)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、AICIS (旧NICNAS) IMAP (2014))。
誤えん有害性＊【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
*　JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。本有害性項目の内容に変更はない。
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性 (急性)データがなく分類できない。
水生環境有害性 (長期間)データがなく分類できない。
オゾン層への有害性-
１３．廃棄上の注意
残余廃棄物廃棄においては、関連法規並びに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。
廃棄物の処理を委託する場合、処理業者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。
汚染容器及び包装容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
本物質のGHS分類結果に基づく国際規制の分類等は、以下の通りと推定されるが、該否は製品によって異なる場合がある。輸送危険物の分類は、容器等級を含め、荷送人が責任をもって判断することとされているため、輸送の際には、個々の貨物について、製品の状態、形状等も考慮し、輸送モード (航空、船舶) を規制する法規に沿って事業者が判断する必要がある。
国際規制
国連番号3077
国連品名ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
国連危険有害性クラス9
副次危険-
容器等級Ⅲ
海洋汚染物質-
MARPOL73/78附属書Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液体物質-
国内規制
海上規制情報船舶安全法の規定に従う。
航空規制情報航空法の規定に従う。
陸上規制情報-
特別な安全上の対策-
その他 (一般的) 注意輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番号*171
*　北米緊急時応急措置指針に基づく。米国運輸省が中心となって発行した「2016 Emengency Response Guidebook (ERG 2016)」（一般社団法人日本化学工業協会によって和訳されている（発行元：日本規格協会）に掲載されている。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
労働安全衛生法名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条第１号、第２号別表第９）【１６２　４－クロロ－２－メチルアニリン及びその塩酸塩】
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２、施行令第１８条の２第１号、第２号別表第９）【１６２　４－クロロ－２－メチルアニリン及びその塩酸塩】
危険性又は有害性等を調査すべき物（法第５７条の３）
作業場内表示義務（法第１０１条の４）
化学物質排出把握管理促進法 (PRTR法)-
毒物及び劇物取締法-
航空法有害性物質（施行規則第１９４条危険物告示別表第１）【【国連番号】３０７７　環境有害物質（固体）】
船舶安全法有害性物質（危規則第３条危険物告示別表第１）【【国連番号】３０７７　環境有害物質（固体）】
１６．その他の情報
参考文献
9項、11項については各データ毎に記載｡その他の各項については以下を参照。
NITE化学物質総合情報提供システム (NITE-CHRIP)
International Chemical Safety Cards (ICSC)
Hazardous Substances Data Bank (HSDB)
GESTIS Substance database (GESTIS)
ERG 2016版　緊急時応急措置指針－容器イエローカードへの適用