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安全データシート
抱水クロラール
作成日 2011年3月25日
改訂日 2012年3月30日
改訂日 2019年3月15日
１．化学品等及び会社情報
化学品等の名称抱水クロラール
製品コードH30-C-016-MHLW
会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
ファックス番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急連絡電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限医薬（催眠・抗けいれん剤），農薬（ＤＤＴ）原料
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)		H31.3.15、政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1)：JIS Z7252:2014準拠) を使用
GHS改訂４版を使用
物理化学的危険性-
健康に対する有害性急性毒性(経口)区分4
皮膚腐食性及び皮膚刺激性区分1
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性区分1
生殖細胞変異原性区分1B
発がん性区分1B
特定標的臓器毒性
(単回ばく露)		区分1（中枢神経系、心臓）、区分3（麻酔作用）
特定標的臓器毒性
(反復ばく露)		区分1（中枢神経系）、区分2（肝臓）
分類実施日
(環境有害性)		環境に対する有害性はH18年度、GHS分類マニュアル（H18.2.10版）を使用
環境に対する有害性-
注）　上記のGHS分類で区分の記載がない危険有害性項目については、政府向けガイダンス文書で規定された「分類対象外」、「区分外」又は「分類できない」に該当する。なお、これらに該当する場合は後述の１１項に記載した。
ＧＨＳラベル要素
絵表示感嘆符腐食性健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報飲み込むと有害
重篤な皮膚の薬傷及び眼の損傷
重篤な眼の損傷
遺伝性疾患のおそれ
発がんのおそれ
中枢神経系、心臓の障害
眠気またはめまいのおそれ
長期にわたる又は反復ばく露による中枢神経系の障害
長期にわたる又は反復ばく露による肝臓の障害のおそれ
注意書き
　安全対策取扱い後は．．．よく洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
　応急措置飲み込んだ場合：気分が悪い時は医師に連絡すること。
口をすすぐこと。
飲み込んだ場合：口をすすぐこと。無理に吐かせないこと。
皮膚(又は髪)に付着した場合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこと。皮膚を流水／シャワーで洗うこと。
汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
吸入した場合：空気の新鮮な場所に移動し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
直ちに医師に連絡すること。
特別な処置が必要である (このラベルの．．．を見よ)。注）　”…”は、ラベルに解毒剤等中毒時の情報提供を受けるための連絡先などが記載されている場合のものです。ラベル作成時には、”…”を適切に置き換えてください。
眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
ばく露またはばく露の懸念がある場合：医師の診断／手当を受けること。
気分が悪いときは、医師に連絡すること。
気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
　保管施錠して保管すること。
換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
　廃棄内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性-
３．組成及び成分情報
単一製品・混合物の区別単一製品
化学名又は一般名２，２，２－トリクロロエタン－１，１－ジオール
別名２，２，２－トリクロロエタン－１，１－ジオール（別名：トリクロロアセトアルデヒド・一水和物、抱水クロラール）
1,1-Ethanediol, 2,2,2-trichloro-
2,2,2-Trichloro-1,1-ethanediol
Chloral hydrate
Trichloroacetaldehyde monohydrate
濃度又は濃度範囲100％
分子式 (分子量)C2H3Cl3O2　(-)
化学特性 (示性式又は
構造式)		構造式
CAS番号302-17-0
官報公示整理番号
（化審法）		-
官報公示整理番号
（安衛法）		2-(8)-189 ( 2-(8)-375 )
分類に寄与する不純物及び
安定化添加物		-
４．応急措置「２．危険有害性の要約」における応急措置も確認すること。
吸入した場合ただちに医師に連絡すること。
空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
皮膚に付着した場合皮膚を流水、シャワーで洗うこと。
ただちに医師に連絡すること。
直ちに汚染された衣類をすべて脱ぐこと、取り除くこと。
眼に入った場合水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
ただちに医師に連絡すること。
飲み込んだ場合口をすすぐこと。
ただちに医師に連絡すること。
急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状吸入 : 錯乱、し眠、吐き気、意識喪失。
皮膚 : 発赤。
眼 : 発赤。
経口摂取 : 腹痛、嘔吐。 他の症状については｢吸入｣参照。
応急措置をする者の保護データなし
医師に対する特別な注意事項データなし
５．火災時の措置
消火剤水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類
使ってはならない消火剤データなし。
特有の危険有害性不燃性であり、それ自身は燃えないが、加熱されると分解して、腐食性及び/又は毒性の煙霧を発生するおそれがある。
火災時に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。
特有の消火方法危険でなければ火災区域から容器を移動する。
安全に対処できるならば着火源を除去すること。
消火を行う者の保護適切な空気呼吸器、防護服（耐熱性）を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び
緊急措置		情報なし
環境に対する注意事項情報なし
封じ込め及び浄化の方法及び機材情報なし
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策特別に技術的対策は必要としない。
安全取扱い注意事項取扱後は手をよく洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食または喫煙をしないこと。
粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
適切な保護手袋を着用すること
適切な保護眼鏡、保護面を着用すること。
使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
適切な個人用保護具を使用すること。
屋外または換気の良い場所でのみ使用すること。
接触回避情報なし
衛生対策情報なし
保管
安全な保管条件情報なし
安全な容器包装材料データなし。
８．ばく露防止及び保護措置
管理濃度未設定
許容濃度
日本産衛学会（2019年度版）未設定
ACGIH（2019年度版）未設定
設備対策この物質を貯蔵ないし取扱う作業場には,適切な洗眼器と安全シャワーを設置すること。
ばく露を防止するため、作業場には適切な全体換気装置、局所排気装置を設置すること。
適切な呼吸器保護具を着用すること。
保護具
呼吸用保護具情報なし
手の保護具適切な保護手袋を着用すること。
眼の保護具適切な眼の保護具を着用すること。
皮膚及び身体の保護具適切な保護衣を着用すること。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
形状固体結晶: HSDB (2010)
色無色透明 : HSDB (2010)
臭い芳香族臭 : HSDB (2010)
臭いのしきい（閾）値情報なし
ｐＨ3.5-4.4 (10% soln in water) : HSDB (2010)
融点・凝固点52 ℃ : Sax (11th, 2004)
沸点、初留点及び沸騰範囲96 ℃（分解） : HSDB (2010)
引火点不燃性 : ICSC(J)（1999）
蒸発速度（酢酸ブチル＝１）データなし
燃焼性（固体、気体）データなし
燃焼又は爆発範囲不燃性 : ICSC(J)（1999）
蒸気圧15 mmHg （25℃） : HSDB (2010)
蒸気密度データなし
比重（相対密度）1.9081 (20℃/4℃) : HSDB (2010)
溶解度水: 7.93×10+5 mg/L at25℃ : HSDB (2010)
アセトン、メチルエチルケトンと混合、美祢らたーペン、石油エーテル、四塩化炭素、ベンゼン、トルエンの可溶 : HSDB (2010)
n-オクタノール／水分配係数0.99 : ICSC（J）（1999）
自然発火温度不燃性 : ICSC(J)（1999）
分解温度データなし
粘度（粘性率）データなし
１０．安定性及び反応性
反応性「危険有害反応可能性」を参照。
化学的安定性情報なし
危険有害反応可能性加熱すると分解し、塩化水素を含む有毒で腐食性のヒュームを生じる。強塩基と反応し、クロロホルムを生じる。
避けるべき条件加熱
混触危険物質強塩基
危険有害な分解生成物塩化水素を含む有毒で腐食性のヒューム。クロロホルム。
１１．有害性情報
急性毒性
経口ラットLD50値は480 mg/kg（CICAD 25（2000））に基づき区分4とした。
経皮ラットLD50値は3030 mg/kg（HSDB（2010））に基づき、JIS分類基準の区分外（国連分類基準の区分5に相当）とした。
吸入：ガスGHSの定義における固体である。
吸入：蒸気データなし。
吸入：粉じん及びミストデータなし。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性ヒトで本物質は皮膚および粘膜に対し腐食性（corrosive）がある（NTP TR 503（2002）、HSDB（2010））との記述に基づき区分1とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性ヒトで抱水クロラールは皮膚および粘膜に対し腐食性（corrosive）がある（NTP TR 503（2002）、HSDB（2010））との記述、および皮膚腐食性物質として分類していることから区分1とした。
呼吸器感作性データなし。
皮膚感作性データなし。
生殖細胞変異原性マウスに腹腔内投与後の精子細胞を用いた小核試験（生殖細胞in vivo変異原性試験）が5件実施され、うち3件で陽性結果が報告されている（IARC 84（2004））ことから、区分1Bとした。また、マウスに腹腔内投与後の骨髄を用いた小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）では6件中4件で陽性結果（IARC 84（2004））が得られ、一本鎖DNA切断試験では陽性と陰性の相反する結果が報告されている（IARC 84（2004））。なお、in vitro試験として、エームス試験で陰性または陽性、小核試験ではチャイニーズハムスターのCl-1細胞を用いた試験で陰性、V79細胞で陽性、染色体異常試験ではチャイニーズハムスターのCHED細胞で陰性、卵巣細胞で陽性の結果が報告されている（IARC 84（2004））。
発がん性【分類根拠】
ヒトでの発がん性についての情報は、（７）に限られている。
（１）のIARCの分類結果及び（２）～（６）の試験結果に基づき、区分1Bとした。IARCの2014年分類見直し変更に伴い、旧分類を見直した結果、区分を変更した。
なお、NTPは（３）、（４）の結果を発がん性に関して、それぞれ不明瞭な（equivocal）、いくらか（some）の証拠として分類を行っていないが、ガイダンスに従いIARCの評価を採用した。

【根拠データ】
（１） IARCは実験動物において本物質の発がん性の十分な証拠があるとしてグループ2Aに分類している（IARC 106（2014））。この他、国内外の分類機関による既存分類としてはEPAのCBD（cannot be determined）がある（IRIS（2010））。
（２）雄マウスに104週間飲水投与した2件の試験において、肝細胞腺腫および肝細胞がんの増加が認められた（IARC 106（2014））。
（３）雌マウスに2年間強制経口投与した試験において、悪性リンパ腫と下垂体腺腫の頻度増加が認められた。ただし、悪性リンパ腫については、実施機関であるNTPは、背景データの範囲内であることから発がん性の評価に使用していない（NTP TR502（2002）、IARC 106（2014））。
（４）雄マウスに2年間強制経口投与した試験において、肝細胞がんの増加が認められた（NTP TR503（2002）、IARC 106（2014））。
（５） ラットに104週間飲水投与した試験で、雄の低用量群で肝細胞がんの発生が背景頻度より高かった（IARC 106（2014））。
（６）本物質の生体内における吸収・分布・代謝の様式はヒトと実験動物で大きな類似性がある。また、また、本物質遺伝毒性物質であると示唆する強力な証拠が得られている（IARC 106（2014））。

【参考データ等】
（７） ヒトでの発がん性について、米国の調査において、抱水クロラール処方とがん発症との間に有意な相関はみられなかった（IARC 106（2014））。
生殖毒性マウスを用い雌雄共に交配の3週間前より、引き続き雌は妊娠期間を経て出生後21日の仔の離乳まで飲水投与した試験において、母動物の飲水量、体重のみならず、仔の外表奇形、妊娠期間、分娩仔数、などにも有意な影響は観察されず、仔に対する神経行動学的影響を示す二三の指標を除き影響は認めらず、生殖および発生に及ぼす影響のNOAELは最高用量の204.8 mg/kg/dayであったと報告されている（IRIS（2000））。また、妊娠ラットの妊娠期間中に飲水投与した試験で母体毒性は見られず、着床数、吸収胚数、生存および死亡仔数などの仔の発生指標にも変化はなかった（IRIS（2000））。以上の結果により、親動物の性機能・生殖能および仔の発生に対する悪影響が認められていないので区分外とした。なお、本物質は一定時期にヒトの胎盤を通過することが知られているが、妊娠期における本物質使用に関して少ない情報の中で、異常の発生が認識できるほどの増加はない（IARC 84（2004））と報告されている。
特定標的臓器毒性（単回ばく露）ヒトで本物質摂取による主な影響は、治療剤としての使用理由でもある中枢神経系の抑制であり、鎮静および催眠を引き起こすと述べられている（EHC 216（2000））。動物試験ではマウスに900 mg/kg以下の経口投与により、鎮静化、嗜眠および正向反射の消失が見られ、1200 mg/kg以上では呼吸抑制による死亡の発生が報告されている（IRIS（2000））。以上の知見においてヒトの情報に基づき区分1（中枢神経系）とした。また、本物質はヒトで催眠薬として使用され、マウスでは非致死量で鎮静、催眠、運動失調などの症状を引き起こしている（IRIS（2000））ことから、区分3（麻酔作用）とした。一方、最も重要な毒性影響として心律動異常があり、小児での不整脈の誘発、また、本物質投与の被験者12人中2人に洞不整脈がみられた（EHC 216（2000））との報告により、区分1（心臓）とした。
特定標的臓器毒性（反復ばく露）医薬品使用で本物質の投与を受けた患者1618人の医療記録を調査した結果、副作用として中枢神経系の報告が20人と最も多く（IRIS（2000））、また、入院患者5435人の医療記録を調査した別の報告では119件の副作用が見られ、中枢神経系の報告が58人と最も多く、うち3人に生命を脅かす症状として羽ばたき振戦が報告されている（IRIS（2000））ことから、区分1（中枢神経系）とした。一方、動物試験でラットに90日間の飲水投与により、96 mg/kg/day以上の雄の肝臓において限局性肝細胞壊死が観察され、96 mg/kg/dayでは軽微であったが168 mg/kg/dayではかなり重度であった（IRIS（2000））ことに加え、マウスに90日間の飲水投与により、16 mg/kg/day以上の雄で肝腫とミクソーム増生の所見（IRIS（2000））があり、いずれも発現用量はガイダンス値区分2以上のため、区分2（肝臓）とした。
吸引性呼吸器有害性データなし。
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性（急性）甲殻類（ミジンコ）での48時間EC50 = 500 mg/L（HSDB, 2010）であることから、区分外とした。
水生環境有害性（長期間）急性毒性区分外であり、難水溶性でない（水溶解度 = 793000 mg/L（PHYSPROP Database, 2011））ことから、区分外とした。
オゾン層への有害性当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。
１３．廃棄上の注意
残余廃棄物廃棄においては、関連法規ならびに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。
廃棄物の処理を委託する場合、処理業者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。
汚染容器及び包装容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制ならびに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
該当の有無は製品によっても異なる場合がある。法規に則った試験の情報と、12項の環境影響情報とに基づいて、修正が必要な場合がある。
国際規制
国連番号2811
国連品名TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S.
国連危険有害性クラス6.1
副次危険該当しない
容器等級I
海洋汚染物質該当しない
MARPOL73/78附属書Ⅱ及び
IBCコードによるばら積み
輸送される液体物質		該当しない
国内規制
海上規制情報船舶安全法の規定に従う。
航空規制情報航空法の規定に従う。
陸上規制情報道路法の規定に従う。
特別な安全上の対策道路法の規定によるイエローカード携行の対象物
その他 (一般的) 注意化学品を扱う場合の一般的な注意として、輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番号*151
*　北米緊急時応急措置指針に基づく。米国運輸省が中心となって発行した「2008 Emergency Response Guidebook (ERG 2008)」（一般社団法人日本化学工業協会によって和訳されている（発行元：日本規格協会）に掲載されている。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
該当しない
１６．その他の情報
参考文献各データ毎に記載した｡
[注意] 本SDSはJIS Z7253:2012 に準拠して作成しています。