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安全データシート
リドカイン
作成日 2012年3月30日
改訂日
１．化学品及び会社情報
化学品の名称リドカイン(Lidocaine)
製品コード23A5145
会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
FAX番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急時の電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限局所麻酔剤、抗不整脈剤
 
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日H24.1.31、政府向けGHS分類ガイダンス（H22.7版）を使用
環境に対する有害性はGHS改訂４版を使用
健康に対する有害性急性毒性（経口）区分４
皮膚感作性区分１
生殖毒性追加区分：授乳に対する又は授乳を介した影響
特定標的臓器毒性（単回ばく露）区分１（血液、神経系、心血管系）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）区分１（血液、神経系、心血管系）
注）　上記のGHS分類で区分の記載がない危険有害性項目については、政府向けガイダンス文書で規定された「分類対象外」、「区分外」または「分類できない」に該当する。なお、健康有害性については後述の１１項に、環境有害性については１２項に、「分類対象外」、「区分外」または「分類できない」の記述がある。
ＧＨＳラベル要素
絵表示感嘆符健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報飲み込むと有害
アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
授乳中の子に害を及ぼすおそれ
臓器の障害（血液、神経系、心血管系）
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害（神経系、心血管系、血液）
注意書き
安全対策使用前に取扱説明書を入手すること｡
粉じん､煙､ｶﾞｽ､ﾐｽﾄ､蒸気､ｽﾌﾟﾚｰを吸入しないこと｡
妊娠中､授乳期中は接触を避けること｡
取扱後は手などをよく洗うこと｡
この製品を使用する時に､飲食又は喫煙をしないこと｡
汚染された作業衣は作業場から出さないこと｡
保護手袋を着用すること｡
応急措置皮膚に付着した場合：多量の水と石けんで洗うこと。
　　汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
飲み込んだ場合：口をすすぐこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診断、手当てを受けること。
　　特別な処置が必要である。（このラベルの…を見よ。）
保管施錠して保管すること。
廃棄内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
他の危険有害性粉塵の発生を避ける。微粉末の場合は粉塵爆発の危険性も考えられるので、多量の取り扱いに注意する。
３．組成及び成分情報
単一製品・混合物の区別単一製品
化学名又は一般名リドカイン
別名2-(ジエチルアミノ)-N-(2,6-ジメチルフェニル)アセトアミド、2-ジエチルアミノ-2',6'-ジメチルアセトアニリド、2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide、2-Diethylamino-2',6'-dimethylacetanilide
濃度又は濃度範囲100%
分子式 (分子量)C14H22N2O（234.34）
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号137-58-6
官報公示整理番号（化審法）(3)-273、(9)-1510
官報公示整理番号（安衛法）4-(7)-989、4-(7)-1056
分類に寄与する不純物及び安定化添加物データなし。
４．応急措置
吸入した場合ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。（このラベルの…を見よ。）
皮膚に付着した場合多量の水と石けんで洗うこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。（このラベルの…を見よ。）
汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
眼に入った場合水で数分間注意深く洗うこと｡次にｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞを着用していて容易に外せる場合は外すこと｡その後も洗浄を続けること｡
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。（このラベルの…を見よ。）
飲み込んだ場合口をすすぐこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。（このラベルの…を見よ。）
予想される急性症状及び遅発性症状の最も重要な兆候及び症状データなし。
応急措置をする者の保護データなし。
医師に対する特別注意事項データなし。
５．火災時の措置
消火剤水噴霧、粉末消火薬剤
使ってはならない消火剤情報なし。
特有の危険有害性当該製品は分子中にＮを含有しているため火災時に刺激性もしくは有毒なヒューム（またはガス）を放出する。
当該製品は分子中にＮを含有しているため燃焼ガスには、一酸化炭素などの他、窒素酸化物系のガスなどの有毒ガスが含まれるので、消火作業の際には、煙を吸入しないように注意する。
特有の消火方法消火作業は、風上から行う。
周辺火災の場合に移動可能な容器は、速やかに安全な場所に移す。
火災発生場所の周辺に関係者以外の立入りを禁止する。
関係者以外は安全な場所に退去させる。
消火を行う者の保護消火作業では、適切な保護具（手袋、眼鏡、マスク等）を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置作業には、必ず保護具（手袋・眼鏡・マスクなど）を着用する。
多量の場合、人を安全な場所に退避させる。
必要に応じた換気を確保する。
環境に対する注意事項漏出物を河川や下水に直接流してはいけない。
封じ込め及び浄化の方法及び機材漏出したものをすくいとり、または掃き集めて紙袋またはドラムなどに回収する。
粉末の場合は、電気掃除機（真空クリーナー）、ほうきなどを使用して回収する。
粉塵が飛散しないようにして取り除く。
微粉末の場合は、機器類を防爆構造とし、設備は静電気対策を実施する。
付近の着火源となるものを速やかに除くとともに消火剤を準備する。
床に漏れた状態で放置すると、滑り易くスリップ事故の原因となるため注意する。
漏出物の上をむやみに歩かない。
火花を発生しない安全な用具を使用する。
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策取扱い場所の近くに、洗眼及び身体洗浄のための設備を設置する。
安全取扱い注意事項使用前に取扱説明書を入手すること｡
粉じん､煙､ｶﾞｽ､ﾐｽﾄ､蒸気､ｽﾌﾟﾚｰを吸入しないこと｡
妊娠中､授乳期中は接触を避けること｡
取扱後は手などをよく洗うこと｡
この製品を使用する時に､飲食又は喫煙をしないこと｡
汚染された作業衣は作業場から出さないこと｡
保護手袋を着用すること｡
衛生対策取扱い後は手などをよく洗うこと。
保管
安全な保管条件換気の良い場所で保管すること。
施錠して保管すること。
窒素シールをして保管する。酸性物質と一緒に保管しない。
容器包装材料鉄製の容器はさける。
８．ばく露防止及び保護措置
管理濃度未設定
許容濃度
日本産衛学会（2010年度版）未設定
ACGIH（2011年版）未設定
設備対策蒸気、ヒューム、ミストまたは粉塵が発生する場合は、局所排気装置を設置する。
取扱い場所の近くに、洗眼及び身体洗浄のための設備を設置する。
機器類は防爆構造とし、設備は静電気対策を実施する。
保護具
呼吸器の保護具必要に応じて、適切な呼吸器用保護具を着用すること。
手の保護具保護手袋を着用すること。
眼の保護具必要に応じて、適切な眼の保護具を着用すること。
皮膚及び身体の保護具必要に応じて、適切な保護衣を着用すること。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
形状結晶性粉末（HSDB (2003)）
色白色または微黄色（有機化合物辞典 (1985)）
臭いわずかに特異臭あり（有機化合物辞典 (1985)）
臭いのしきい（閾）値データなし。
ｐＨデータなし。
融点・凝固点68-69℃（Merck (14th, 2006)）
沸点、初留点及び沸騰範囲180-182℃（Merck (14th, 2006)）
引火点データなし。
蒸発速度（酢酸ブチル＝１）データなし。
燃焼性（固体、気体）データなし。
燃焼又は爆発範囲データなし。
蒸気圧0.00000108mmHg（25℃、est）（Howard (1997）
蒸気密度データなし。
比重（相対密度）データなし。
溶解度水：410mg/L(30℃）（HSDB (2003)）
ベンゼン、ジエチルエーテル、エタノール、クロロホルムによく溶ける。（CRC (91st, 2010)）
n-オクタノール／水分配係数43 (pH7.4)（Merck (14th, 2006)）
自然発火温度データなし。
分解温度データなし。
粘度（粘性率）データなし。
１０．安定性及び反応性
反応性情報なし。
安定性情報なし。
危険有害反応可能性データなし。
避けるべき条件データなし。
混触危険物質データなし。
危険有害な分解生成物データなし。
１１．有害性情報
急性毒性
経口ラットのLD50値は317 mg/kg（HSDB (2003)）である。GHS分類：区分４
経皮データなし。GHS分類：分類できない
吸入：ガスGHSの定義における固体である。GHS分類：分類対象外
吸入：蒸気データなし。GHS分類：分類できない
吸入：粉じん及びミストデータなし。GHS分類：分類できない
皮膚腐食性及び刺激性データ不足。なお、本物質を5%含有する貼付剤LIDODERMで治療中または直後から、適用部位に水疱、灼痛感、落屑、皮膚炎などの皮膚の諸症状が現れることもあるが、軽度で一過性である（PDR (2009)）との記述があるが、製剤の情報であることから分類には採用していない.。GHS分類：分類できない
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性データなし。GHS分類：分類できない
呼吸器感作性データなし。GHS分類：分類できない
皮膚感作性接触アレルギー物質としてContact Dermatitis (Frosch)に掲載されている（Contact Dermatitis (4th Ed. (2006)）。GHS分類：区分1
生殖細胞変異原性in vivo試験のデータがなく分類できない。なお、in vitro試験としてエームス試験で陰性の報告（EMEA (1999)）がある。また、リドカインの主代謝物である2,6-ジメチルアニリンについては、マウスに経口投与後の骨髄を用いた小核試験で陰性（IARC 57 (1993)）が報告されている。GHS分類：分類できない
発がん性データなし。GHS分類：分類できない
生殖毒性本物質は局所麻酔薬として使用されており、ヒトでは本物質は乳汁に移行し、母乳/血清中の本物質の濃度比は0.4であったとの報告（PDR (2009)）があることから、「追加区分：授乳に対する又は授乳を介した影響」とした。なお、妊娠中にばく露を受けた947人の女性を対象とした疫学調査では、奇形児出産の相対危険度の増加はみられなかった（Teratogenic (12th, 2007)）との報告や、動物試験では妊娠モルモットに投与後、速やかに胎盤を通過し、胎仔の心臓、肝臓、脳で高濃度に見出された（HSDB (2003)）との報告があるが、データ不足であり、性機能および生殖能、子の発生に対しする影響については分類できない。GHS分類：分類できない、追加区分：授乳に対する又は授乳を介した影響
特定標的臓器毒性（単回ばく露）ヒトで本物質治療後にメトヘモグロビン血症が報告され（IARC 57 (1993)）、特にヘテロ接合型のNADH・メトヘモグロビン還元酵素欠乏症の患者では重度のメトヘモグロビン血症になる可能性がある（HSDB (2003)）との記載もあり、区分1（血液）に相当する。また、本物質は医薬品の局所麻酔剤として使用され、重大な副作用として、意識障害、振戦、けいれん等の中毒症状が記載され（医療用医薬品集（2010））、また、本物質クリーム剤の大量使用では皮膚吸収により現れる神経学的、精神医学的症状に対する注意の記述（HSDB (2003)）もあり、区分1（神経系）に相当する。さらに、重大な副作用として、徐脈、不整脈、血圧低下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害を生じ、まれに心停止を来すことがある（医療用医薬品集（2010））と記載され、また、本物質の過剰量投与は心室細動による死亡をもたらし、大量投与では心停止を来す（HSDB (2003)）との記述もあり、区分1（心血管系）に該当する。GHS分類：区分1（血液、神経系、心血管系）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）ヒトで本物質治療後にメトヘモグロビン血症が報告され（IARC 57 (1993)）、特にヘテロ接合型のNADH・メトヘモグロビン還元酵素欠乏症の患者では重度のメトヘモグロビン血症になる可能性がある（HSDB (2003)）との記載により、区分1（血液）に相当する。局所麻酔薬として使用される本物質は、過量投与では血中濃度の上昇に伴い、中毒症状が主に中枢神経系および心血管系の症状として現れる。初期症状として、不安、興奮、視覚障害、振戦、進行すると意識障害、全身痙攣、重篤な場合は呼吸停止を起こす。心血管系の症状として、血圧低下、心筋収縮力低下、心室性不整脈、循環虚脱、心停止などが記載されている（医療用医薬品集 (2010)）以上より、区分1（神経系、心血管系）に該当する。なお、本物質の塩酸塩2%溶液を幼児の歯肉に1日5〜6回1週間塗っていたところ、1時間以内に2度の全身発作を起こした（HSDB (2003)）こと、また、5歳の男児が2%溶液として本物質 7.5 mg/kg/doseを5日間投与された後、てんかん重積持続状態となった（HSDB (2003)）ことなどが報告されている。GHS分類：区分1（神経系、心血管系、血液）
吸引性呼吸器有害性データなし。GHS分類：分類できない
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性（急性）データなし。GHS分類：分類できない
水生環境有害性（長期間）データなし。GHS分類：分類できない
オゾン層への有害性当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。GHS分類：分類できない
１３．廃棄上の注意
残余廃棄物廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。
内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
汚染容器及び包装容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
該当の有無は製品によっても異なる場合がある。法規に則った試験の情報に基づく修正の必要がある。
国際規制 海上輸送はIMOの規則に、航空輸送はICAO/IATAの規則に従う。
国連番号該当しない。
海洋汚染物質該当しない。
国内規制
海上規制情報該当しない。
航空規制情報該当しない。
陸上規制情報該当しない。
特別安全対策移送時にイエローカードの保持が必要。
食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
該当法令なし。
１６．その他の情報
参考文献各データ毎に記載した｡
＜モデルSDSを利用するときの注意事項＞
本モデルデータシートは作成年月日時点における情報に基づいて記載されておりますので、事業場においてSDSを作成するに当たっては、新たな危険有害性情報について確認することが必要です。さらに、本データシートはモデルですので、実際の製品等の性状に基づき追加修正する必要があります。また、特殊な条件下で使用するときは、その使用状況に応じた情報に基づく安全対策が必要となります。