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安全データシート
(JIS Z7253:2019準拠)
フタル酸ビス(2-メトキシエチル)
作成日 2023年3月31日
１．化学品及び会社情報
化学品の名称フタル酸ビス(2-メトキシエチル)
化学品の英語名称Bis(2-methoxyethyl) phthalate
製品コードR04-A-005-JNIOSH
供給者の会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
ファクシミリ番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先＠検セ.or.jp
緊急連絡電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限可塑剤 (NITE-CHRIPより引用)
２．危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)		R5.3.31、政府向けGHS分類ガイダンス（令和3年度改訂版（Ver2.1))を使用
物理化学的危険性-
健康に対する有害性生殖毒性区分1B
特定標的臓器毒性
（単回ばく露）		区分2（生殖器（男性))
特定標的臓器毒性
（反復ばく露）		区分2（血液系）
分類実施日
(環境有害性)		-
環境に対する有害性-
ＧＨＳラベル要素
絵表示健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報生殖能又は胎児への悪影響のおそれ
生殖器（男性)の障害のおそれ
長期にわたる、又は反復ばく露による血液系の障害のおそれ
注意書き
　安全対策使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
取扱い後は手をよく洗うこと。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
　応急措置ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診察／手当てを受けること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
気分が悪いときは、医師の診察／手当てを受けること。
　保管施錠して保管すること。
　廃棄内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性情報なし
３．組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別化学物質
化学名又は一般名フタル酸ビス(2-メトキシエチル)
慣用名又は別名ビス（２－メトキシエチル）＝フタラート
英語名Bis(2-methoxyethyl) phthalate
濃度又は濃度範囲情報なし
分子式 (分子量)C14H18O6　(282.3)
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号117-82-8
官報公示整理番号(化審法)3-2962
官報公示整理番号(安衛法)情報なし
GHS分類に寄与する成分（不純物及び安定化添加物も含む）情報なし
４．応急措置
吸入した場合医師の診察／手当てを受けること。
以上、GHS分類結果参照。
皮膚に付着した場合医師に連絡すること。
以上、GHS分類結果参照。
眼に入った場合医師に連絡すること。
以上、GHS分類結果参照。
飲み込んだ場合気分が悪い時は、医師の診察／手当てを受けること。
以上、GHS分類結果参照。
急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状情報なし
応急措置をする者の保護に必要な注意事項情報なし
医師に対する特別な注意事項情報なし
５．火災時の措置
適切な消火剤耐アルコール泡消火薬剤
以上、PubChem参照。
使ってはならない消火剤情報なし
火災時の特有の危険有害性火災の場合、有害物質が放出される可能性がある。
以上、GESTIS参照。
特有の消火方法周囲の容器を水スプレーで冷却する。可能であれば、容器を危険区域外に持ち出す。加熱により圧力が上昇し破裂する恐れがある。着火源となるものを遮断する。
以上、GESTIS参照。
消火を行う者の特別な保護具及び予防措置消火作業の際は、適切な自給式の呼吸器用保護具、眼や皮膚を保護する防護服 (耐熱性) を着用する。
６．漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置周囲に注意喚起し、避難させる。漏出区域に入るときは保護具を着用すること。
以上、GESTIS参照。
環境に対する注意事項水域に対する危険性は低い。非常に多量に水、排水、下水、または地中に入った場合は、自治体に連絡する。
以上、GESTIS参照。
封じ込め及び浄化の方法及び機材こぼれた液体を吸収剤（例：珪藻土、バーミキュライト、砂）で吸収し、規則に従って廃棄する。その後、換気し、漏出した場所を洗浄する。
以上、GESTIS参照。
二次災害の防止策情報なし
７．取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策「8. ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。
安全取扱注意事項容器を開けたままにしない。飛沫を避ける。使用前に取扱説明書を入手する。すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わない。使用時は十分な換気をすること。
機器類は防爆構造とし、設備は静電気対策を実施する。
周辺での高温物、スパーク、火気の使用を禁止する。
静電気放電に対する予防措置を講ずること。
以上、GESTIS、GHS分類結果参照。
接触回避「10. 安全性及び反応性」を参照。
衛生対策皮膚への接触を避ける。接触した場合は洗浄する。蒸気またはミストの吸入を避ける。休憩前や作業終了時には石鹸と水で皮膚を洗い、洗浄後は脂肪分の多いスキンケア製品を塗布する。使用するときには飲酒、飲食、喫煙をしないこと。
以上、GESTIS参照。
保管
安全な保管条件施錠して保管する。容器を密閉し、涼しくて換気の良い場所に保管すること。
以上、GESTIS、GHS分類結果参照。
安全な容器包装材料消防法で規定されている容器を使用する。
８．ばく露防止及び保護措置
許容濃度等については日本産衛学会の「許容濃度の勧告」及びACGHIの「TLVs and BEIs」について記載しています。
管理濃度未設定
許容濃度等
日本産衛学会（2022年版）未設定
ACGIH（2022年版）未設定
設備対策作業場所には換気設備を設置する。取り扱い場所の近くに洗浄のための設備を設ける。床排水溝がある場合はトラップを設ける。
以上、GESTIS参照。
保護具
呼吸用保護具緊急時（例：意図しない物質の放出）には、呼吸保護具を着用する。
状況に応じた適切な呼吸用保護具を使用する。
防毒マスクの選択については､以下の点に留意する。
-防毒マスクは、日本工業規格(JIS T8152)に適合した、作業に適した性能及び構造のものを選ぶ｡その際、取扱説明書等に記載されているデータを参考にする｡
-濃度に対応した・・・用吸収缶を使用する
注）　”…”は、物質に対応した吸収缶を記載します。SDS作成時には、”…”を適切に置き換えてください。
-作業者が粉じんにばく露される環境で防毒マスクを使用する場合には、防じん機能付き吸収缶を使用する
-酸素濃度が18%未満の場所では使用しない。
以上、GESTIS参照。
手の保護具保護手袋を着用する。
以上、GESTIS参照。
眼の保護具サイドガード付きの保護眼鏡を着用する。
以上、GESTIS参照。
皮膚及び身体の保護具必要に応じて適切な保護衣または化学防護服を着用する。
以上、GESTIS参照。
９．物理的及び化学的性質
物理的状態
物理状態液体（GHS判定)
色無色～淡色
臭い軽度な芳香臭
融点／凝固点-45～℃ （Howard(1997)、GESTIS(2022)）
-40 ℃（ジェル状を呈する）（SAX（2000））
-45 ℃（HSDB in PubChem(2022)）
沸点、初留点及び沸騰範囲230 ℃（10℃）（HODOC(1989)）
340～℃ （Howard（1997）、GESTIS(2022)）
190～200 ℃（SAX（2000））
可燃性可燃性物質、発火しづらい（GESTIS（2022））
爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界データなし
引火点187 ℃（369?（NFPA)）（化学薬品の混触危険ハンドブック(1997)、NFPA(2002)）
210 ℃（Open cup）（HSDB in PubChem(2022)）
>100 ℃（GESTIS（2022））
自然発火点399 ℃（poorly flammable（GESTIS)）（NFPA（2002）、HSDB in PubChem(2022)、GESTIS（2022））
分解温度データなし
pHデータなし
動粘性率データなし
溶解度水: 8500 mg/mL（25℃）（Howard(1997)）
水: 8500 mg/L（HSDB in PubChem(2022)）
水: 8.5 g/L（GESTIS(2022)）
n-オクタノール／水分配係数log P: 1.11（Howard（1997））
log Kow: 1.11（推定値）（HSDB in PubChem（2022））
蒸気圧0.000243 mmHg（25℃）（Howard(1997)）
0..000228 mmHg（HSDB in PubChem（2022））
0.4 hPa（150℃）（GESTIS(2022)）
密度及び／又は相対密度1.1708 g/cm3（15℃）（HODOC(1989)）
1.17 g/cm3（20℃）（GESTIS(2022)）
1.1596 g/cm3（20℃）（HSDB in PubChem(2022)）
相対ガス密度データなし
粒子特性データなし
１０．安定性及び反応性
反応性「危険有害反応可能性」を参照。
化学的安定性情報なし
危険有害反応可能性情報なし
避けるべき条件火気、加熱、高温、静電気、爆発性混合気の形成
混触危険物質情報なし
危険有害な分解生成物情報なし
１１．有害性情報
急性毒性
経口【分類根拠】
（１）～（３）より、区分に該当しない。

【根拠データ】
（１）ラットのLD50：> 2,000 mg/kg（NICNAS PEC (2014)、AICIS IMAP (2016)）
（２）ラットのLD50：3,200～6,400 mg/kgの間（NICNAS (2008)、HSDB in PubChem (Accessed Oct. 2022)）
（３）ラットのLD50：＞4,400 mg/kg（NICNAS (2008)、HSDB in PubChem (Accessed Oct. 2022)）
経皮【分類根拠】
（１）、（２）より、区分に該当しない。

【根拠データ】
（１）モルモットのLD50： > 2,000 mg/kg（NICNAS PEC (2014)）
（２）げっ歯類のLD50： > 2,000 mg/kg（AICIS IMAP (2016)）
吸入: ガス【分類根拠】
GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。
吸入: 蒸気データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト【分類根拠】
（１）より、区分に該当しない。なお、ばく露濃度は飽和蒸気圧濃度（0.00343 mg/L）より高いため、ミストと判断した。

【根拠データ】
（１）ラットのLC50（6時間）：8.9～18.4 mg/Lの間（4時間換算値：13.3～27.6 mg/L）（NICNAS PEC (2014)）
皮膚腐食性及び皮膚刺激性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。なお、（１）の知見は試験条件等の詳細が不明のため、分類には用いなかった。

【参考データ等】
（１）ウサギとモルモットに対して本物質は軽微な皮膚刺激性を有すると示唆される（NICNAS PEC (2014)、AICIS IMAP (2016)、HSDB in PubChem (Accessed Oct. 2022)、Patty (6th, 2012)）。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。なお、（１）、（２）の知見は試験条件等の詳細が不明のため、分類には用いなかった。

【参考データ等】
（１）ウサギ（n=6）の眼に適用後（洗浄3例、非洗浄3例）、軽微な刺激性を示した（NICNAS (2008)）。
（２）本物質はわずかな眼刺激性を生じることが示唆される（NICNAS PEC (2014)、AICIS IMAP (2016)、Patty (6th, 2012)）。
呼吸器感作性データ不足のため分類できない。
皮膚感作性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。なお、（１）の知見は試験条件等の詳細が不明のため、分類には用いなかった。

【参考データ等】
（１）モルモット（n=10）を用いた標準的な感作性試験法（詳細不明）において、陽性反応は示されなかったとの報告がある（NICNAS (2008)、NICNAS PEC (2014)）。
生殖細胞変異原性【分類根拠】
（１）の陽性結果が（３）の通り遺伝毒性に起因したものではなく催奇形性を含む発生影響と関連した所見と考えられること、腹腔内投与約2,785 mg/kgの投与量であり遺伝毒性における生物学的意義は低いと考えられ、（４）ではヒトに対して変異原性または遺伝毒性を持たないと予想されることから区分に該当しない。

【根拠データ】
（１）In vivoでは、雄マウスを用いた優性致死試験（単回腹腔内投与：1.19～2.38 mLg/kg、未処置雌を12週間交配）において、最高投与（2.38 mL/kg（約2,785 mg/kg））群では20％の死亡例がみられ、有意な授精能の低下（妊娠率、妊娠雌当たりの生存胎児数減少、妊娠雌当たりの着床物数の減少）及び早期胎児死亡の増加がみられた。本物質は優性致死試験で陽性と判断された（NICNAS (2008)、Health Canada (2009)）。
（２）In vitroでは、細菌復帰突然変異試験では、ネズミチフス菌TA98では陽性（S9-）又は陰性（S9+）、TA100では代謝活性の有無に関わらず陰性であった（NICNAS PEC (2014)）。
（３）（１）の優性致死試験の陽性の結果は本物質の遺伝毒性に起因したものではなく、催奇形性を含む発生影響と関連した所見と考えられる（NICNAS PEC (2014)、AICIS IMAP (2016)）。
（４）証拠の重み付け及びフタル酸エステル類の一般的な非遺伝毒性プロファイルに基づき、ヒトに対して変異原性または遺伝毒性を持たないと予想される（IARC (2011)）。
発がん性【分類根拠】
データ不足のため分類できない。

【参考データ等】
（１）雄ラットに本物質300～900 ppm（15～45 mg/kg/day）で2年間混餌投与した限定的な長期投与毒性試験では異常は認められなかった（NICNAS PEC (2014)、Health Canada (2009)、Patty (6th, 2012)）。
生殖毒性【分類根拠】
（１）より、母動物毒性がない用量で明確な発生毒性（胚・胎児吸収、生後死亡の増加、奇形発生増加）がみられ、催奇形性は（２）の多くの腹腔内投与試験で確認された。また、（３）、（４）より、雄ラットの経口投与試験で精巣・精子への強い有害影響が認められた。これらの影響は本物質の主代謝物である２－メトキシエタノール（別名：エチレングリコールメチルエーテル）の生殖発生影響と同様であった。以上より、区分1Bとした。

【根拠データ】
（１）雌ラットを用いた強制経口投与による発生毒性試験（妊娠6～15日、60～600 mg/kg/day）において、母動物毒性のみられない低及び中用量群では、出生児に生後の生存率低下（生後1日（中用量以上）及び5日目）及び体重増加量の減少がみられ、中用量群では9腹中3腹の胎児4例に外表異常（腰仙部短縮、無尾、糸状尾）がみられ、他の母動物では出生児の食殺が多くみられた。母動物毒性（体重低値、摂餌量減少及び症状（活動性低下、水分の少ない糞排泄））がみられた高用量群では、妊娠率、着床率ともに対照群と差異はなかったが、全妊娠腹で完全な全胎児吸収がみられたとの報告がある（SIDS Robust Summary (2009)、Health Canada (2009)、NICNAS PEC (2014)）。
（２）雌ラットを用いた腹腔内投与による発生毒性試験（妊娠5、10又は15日のいずれか1日、438～1,457 mg/kg）において、低用量から用量に相関した胎児吸収率の増加及び着床部位当たりの生存児数の減少がみられ、胎児には低体重、外表異常及び骨格異常発生頻度の増加がみられた。この他、雌ラットの器官形成期に1日のみ腹腔内投与した3試験で、胎児毒性（吸収又は死亡胎児の発生頻度）の増加と外表・内臓・骨格奇形発生の増加がみられたとの報告がある（SIDS Robust Summary (2009)、Health Canada (2009)、NICNAS (2008)）。
（３）雄ラットを用いた単回経口投与試験において、区分2の1,500及び2,000 mg/kgで精巣重量減少、精子頭部異常（真っ直ぐな頭部、過度な湾曲、ひだ状、螺旋状、細い、あるいは不定形の頭部、細長い又は先細りの頭部、及び短い頭部）及び精巣g当たりの精子頭部数の増加がみられたとの報告がある（SIDS Robust Summery (2009)、Health Canada (2009)、NICNAS PEC (2014)、NICNAS (2008)）。
（４）雄ラットを用いたの強制経口投与試験（12日間（試験期間：16日間、純度78％）において、100 mg/kg/day以上で、ヘモグロビン及びヘマトクリットの軽度減少、胸腺髄質の軽微な出血、1,000 mg/kg/dayでは、血液系（総白血球数・血小板数・赤血球数の減少、顆粒球の軽度増加等）、胸腺（重量減少・萎縮）、精巣（重量減少・萎縮、精細管萎縮、精子と精巣上体の変性、巨大精子細胞の出現）への影響等がみられたとの報告がある（SIDS Robust Summery (2009)、Health Canada (2009)、NICNAS PEC (2014)、NICNAS (2008)）。

【参考データ等】
（５）本物質はEU CLPでRepr. １Bに分類されており、本物質の主代謝物である２－メトキシエタノール（CAS番号 109-86-4）もRepr. 1Bに分類されている。
（６）本物質の主代謝物である２－メトキシエタノール（CAS番号：109-86-4）は、区分1Bに分類されている（政府GHS分類結果 (2014年度)）
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)【分類根拠】
（１）より、区分2（生殖器（男性)) とした。

【根拠データ】
（１）ラット（雄）を用いた単回経口投与試験において、1,500及び2,000 mg/kg（区分2の範囲）で精巣重量減少、精子頭部異常（真っ直ぐな頭部、過度な湾曲、ひだ状、螺旋状、細い、あるいは不定形の頭部、細長い又は先細りの頭部、及び短い頭部）及び精巣グラムあたりの精子頭部数の増加がみられたとの報告がある（SIDS Robust Summery (2009)、Health Canada (2009)、NICNAS (2008)）。
特定標的臓器毒性 (反復ばく露)【分類根拠】
（１）より、区分2の用量範囲で血液系への影響がみられることから、区分2（血液系）とした。

【根拠データ】
（１）ラット（雄）を用いた強制経口投与による12日間反復経口投与試験（純度78%）において、100 mg/kg/day（90日換算値：13.3 mg/kg/day、区分2の範囲）以上でヘモグロビン及びヘマトクリットの軽度減少、胸腺髄質の軽微な出血がみられ、1,000 mg/kg/day（90日換算値：133 mg/kg/day、区分に該当しない範囲）で血液系（総白血球数・血小板数・赤血球数の減少、顆粒球の軽度増加等）、胸腺（重量減少・萎縮）、精巣（重量減少・萎縮、精細管萎縮、精子と精巣上体の変性、巨大精子細胞の出現）への影響等がみられたとの報告がある（SIDS Robust Summery (2009)、SIAP (2009)、Health Canada (2009)、NICNAS (2008)、NICNAS PEC (2014)）。
誤えん有害性*データ不足のため分類できない。
*　JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。
１２．環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性 短期(急性)-
水生環境有害性 長期(慢性)-
残留性・分解性情報なし
生態蓄積性情報なし
土壌中の移動性情報なし
オゾン層への有害性当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていない。
１３．廃棄上の注意
化学品（残余廃棄物）、当該化学品が付着している汚染容器及び包装の安全で、かつ、環境上望ましい廃棄、又はリサイクルに関する情報廃棄においては、関連法規ならびに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。
廃棄物の処理を委託する場合、処理業者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
１４．輸送上の注意
本物質のGHS分類結果に基づく国際規制の分類等は、以下の通りと推定されるが、該否は製品によって異なる場合がある。輸送危険物の分類は、容器等級を含め、荷送人が責任をもって判断することとされているため、輸送の際には、個々の貨物について、製品の状態、形状等も考慮し、輸送モード (航空、船舶) を規制する法規に沿って事業者が判断する必要がある。
国際規制
国連番号-
品名（国連輸送名）-
国連分類-
副次危険-
容器等級-
海洋汚染物質該当しない
MARPOL73/78附属書Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液体物質該当しない
国内規制
海上規制情報該当しない
航空規制情報該当しない
陸上規制情報消防法の規定に従う。
特別な安全上の対策消防法の規定によるイエローカード携行の対象物
その他 (一般的) 注意輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番号*該当しない
*　北米緊急時応急措置指針に基づく。米国運輸省が中心となって発行した「2020 Emengency Response Guidebook (ERG 2020)」（一般社団法人日本化学工業協会によって和訳されている（発行元：日本規格協会）に掲載されている。
１５．適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
労働安全衛生法労働安全衛生法に基づくラベル表示・ＳＤＳ交付の義務化候補物質リスト（令和5年）
化学物質排出把握管理促進法（PRTR法）該当しない
毒物及び劇物取締法該当しない
消防法第４類 引火性液体 第三石油類 非水溶性（法第２条第７項危険物別表第１・第４類）
１６．その他の情報
参考文献
9項、11項については各データ毎に記載｡その他の各項については以下を参照。
・NITE化学物質総合情報提供システム（NITE-CHRIP）
・International Chemical Safety Cards (ICSC)
・Hazardous Substances Data Bank (HSDB)
・GESTIS Substance database (GESTIS)
・ERG 2020版　緊急時応急措置指針－容器イエローカードへの適用
・一般社団法人日本化学工業協会 編「GHS対応ガイドライン ラベル及び表示・安全デ－タシ－ト作成指針」