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がん原性試験実施結果

1‐ブロモブタンのラット及びマウスを用いた吸入投与によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 1‐ブロモブタンのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いた吸入投与(全身ばく露)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験は、F344/DuCrlCrlj (Fischer)ラット(6週齢)及びB6D2F1/Crljマウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 1‐ブロモブタンの濃度をラットでは雌雄とも500ppm、250ppm、125ppm、0ppm(対照群)とし、マウスでは雌雄とも125ppm、50ppm、20ppm、0ppm(対照群)とし、1日6時間、週5日間全身ばく露させた。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重及び摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存率等
 投与群の生存率は雌雄とも対照群と比べ変化はみられなかった。体重は、雌雄の500ppm群で増加の抑制がみられた。
・腫瘍性病変
 雌雄とも、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
○ マウス
・生存率等
 投与群の生存率及び体重には雌雄とも対照群と比べ変化はみられなかった。
・腫瘍性病変(表1)
 雄に肺の細気管支-肺胞上皮癌の発生増加が認められた。雌では、投与群に腫瘍あるいは腫瘍に関連した所見の発生増加は認められなかった。
表1 腫瘍の発生数(マウス)
濃度対照群20ppm群50ppm群125ppm群
雄 (検査動物数)(50)(50) (50) (50)
  肺 細気管支-肺胞上皮癌 271316
4. まとめ
 1-ブロモブタンの投与によってF344/DuCrlCrlj (Fischer)ラットでは、雌雄とも腫瘍の発生増加は認められず、ラットに対するがん原性はないと結論する。
 B6D2F1/Crljマウスでは、雄の肺に細気管支-肺胞上皮癌の発生増加が認められ、雄マウスに対するがん原性を示す明らかな証拠である。雌では腫瘍の発生増加は認められなかった。