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がん原性試験実施結果

1,2-ジクロロエタンの吸入によるがん原性試験結果の概要

1. 目的
 1,2-ジクロロエタンのがん原性を検索する目的で、ラットおよびマウスを用いた吸入投与(全身ばく露)による長期試験を実施した。
2. 方法
○対象動物
 試験には、F344/DuCrj(Fischer)ラット(6週齢)およびCrj:BDF1マウス(6週齢)を用い、それぞれ雌雄各群50匹、4群の構成とし、合わせてラット400匹、マウス400匹を使用した。
○投与方法
 1,2-ジクロロエタンの濃度をラットでは雌雄とも160、40、10、0ppm(対照群)、マウスでは雌雄とも90、30、10、0ppm(対照群)とし、1日6時間、週5日、投与した。投与濃度は13週間の予備試験結果に基づいて決定した。投与期間は104週間(2年間)とした。
○観察、検査項目
 一般状態の観察、体重と摂餌量の測定、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、剖検、臓器重量測定、病理組織学的検査を実施した。
3. 結果
○ラット
・生存数等
 生存数は、雌雄とも対照群と比較して顕著な差を示さなかった。体重は、雌雄とも対照群と比較して顕著な増加抑制はみられなかった。
・腫瘍性病変(表1)
 雄では乳腺の線維腺腫、皮下組織の線維腫、腹膜の中皮腫の発生が増加した。雌では、乳腺の腺癌、腺腫および線維腺腫、皮下組織の線維腫の発生が増加した。
表1 腫瘍の発生数(ラット)
濃度対照群10ppm群40ppm群160ppm群
雄(検査動物数)(50)(50)(50)(50)
  乳腺 線維腺腫 0 0 1 5
  皮下組織 線維腫 6 9 12 15
  腹膜 中皮腫 1 1 1 5
雌(検査動物数)(50)(50)(50)(50)
  乳腺 腺癌 1 2 0 5
      腺腫 3 5 5 11
      線維腺腫 4 1 6 13
  皮下組織 線維腫 0 0 1 5
○ マウス
・生存数等
 生存数は、雄は対照群と比較して顕著な差を認めなかった。雌では30ppm群で対照群と比較して低下した。体重は、雄で90ppm群および30ppm群で対照群に比較してわずかな増加抑制がみられた。雌では90ppm群で対照群に比較してわずかな増加抑制がみられた。
・腫瘍性病変(表2)
 雄では肝臓の血管肉腫の発生が増加した。雌では肺の細気管支-肺胞上皮癌と腺腫、乳腺の腺癌、肝細胞腺腫および子宮の内膜間質性ポリープの発生が増加した。
表2 腫瘍の発生数(マウス)
濃度対照群10ppm群30ppm群90ppm群
雄(検査動物数)(50) (49) (50)(50)
  肝臓 肝血管肉腫 0 4 6 5
雌(検査動物数) (49) (50)(50)(50)
  乳腺 腺癌 1 2 1 6
  肺   細気管支-肺胞上皮癌 1 0 1 3
      細気管支-肺胞上皮腺腫 4 1 3 8
  肝臓 細胞腺腫 1 1 1 6
  子宮内膜 間質性ポリープ 2 0 1 6
4. まとめ
 2年間にわたる1,2-ジクロロエタンの吸入投与(全身ばく露)によるがん原性試験の結果、ラットでは雄に乳腺の線維腺腫、皮下組織の線維腫、腹膜の中皮腫、雌に乳腺の腺癌、腺腫および線維腺腫、皮下組織の線維腫の発生増加がみられ、1,2-ジクロロエタンのF344/DuCrj(Fischer)ラットの雌雄に対するがん原性が示された。マウスでは雄に肝臓の血管肉腫、雌に乳腺の腺癌、肺の細気管支-肺胞上皮癌と腺腫、肝細胞腺腫、子宮の内膜間質性ポリープの発生増加がみられ、1,2-ジクロロエタンのCrj:BDF1マウスの雌雄に対するがん原性が示された。