| ホーム > GHSモデル SDS情報 |
| １．化学物質等及び会社情報 | |||
|---|---|---|---|
| 化学物質等の名称 | コレカルシフェロール (Colecalciferol) | ||
| 製品コード | 20A2074 | ||
| 会社名 | ○○○○株式会社 | ||
| 住所 | 東京都△△区△△町△丁目△△番地 | ||
| 電話番号 | 03-1234-5678 | ||
| 緊急時の電話番号 | 03-1234-5678 | ||
| FAX番号 | 03-1234-5678 | ||
| メールアドレス | |||
| 推奨用途及び使用上の制限 | くる病治療薬、ダイエットサプリメント、殺鼠剤、ビタミンD欠乏症（くる病，骨軟化症）の治療 | ||
| ２．危険有害性の要約 | |||
| ＧＨＳ分類 | |||
| 分類実施日 | H21.3.27、政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）を使用 | ||
| 物理化学的危険性 | 火薬類 | 分類対象外 | |
| 可燃性・引火性ガス | 分類対象外 | ||
| 可燃性・引火性エアゾール | 分類対象外 | ||
| 支燃性・酸化性ガス類 | 分類対象外 | ||
| 高圧ガス | 分類対象外 | ||
| 引火性液体 | 分類対象外 | ||
| 可燃性固体 | 分類できない | ||
| 自己反応性化学品 | 分類できない | ||
| 自然発火性液体 | 分類対象外 | ||
| 自然発火性固体 | 分類できない | ||
| 自己発熱性化学品 | 分類できない | ||
| 水反応可燃性化学品 | 分類対象外 | ||
| 酸化性液体 | 分類対象外 | ||
| 酸化性固体 | 分類対象外 | ||
| 有機過酸化物 | 分類対象外 | ||
| 金属腐食性物質 | 分類できない | ||
| 健康に対する有害性 | 急性毒性（経口） | 区分2 | |
| 急性毒性（経皮） | 区分2 | ||
| 急性毒性（吸入：ガス） | 分類対象外 | ||
| 急性毒性（吸入：蒸気） | 分類できない | ||
| 急性毒性（吸入：粉じん） | 分類できない | ||
| 急性毒性（吸入：ミスト） | 分類対象外 | ||
| 皮膚腐食性・刺激性 | 分類できない | ||
| 眼に対する重篤な損傷・眼刺激性 | 分類できない | ||
| 呼吸器感作性 | 分類できない | ||
| 皮膚感作性 | 分類できない | ||
| 生殖細胞変異原性 | 分類できない | ||
| 発がん性 | 分類できない | ||
| 生殖毒性 | 区分1B | ||
| 特定標的臓器・全身毒性（単回ばく露） | 分類できない | ||
| 特定標的臓器・全身毒性（反復ばく露） | 分類できない | ||
| 吸引性呼吸器有害性 | 分類できない | ||
| 環境に対する有害性 | 水生環境急性有害性 | 分類できない | |
| 水生環境慢性有害性 | 分類できない | ||
| ラベル要素 | |||
| 絵表示又はシンボル |   | ||
| 注意喚起語 | 危険 | ||
| 危険有害性情報 | 飲み込むと生命に危険 | ||
| 皮膚に接触すると生命に危険 | |||
| 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ | |||
| 注意書き | |||
| 【安全対策】 | |||
| 取扱い後はよく手を洗うこと。 | |||
| この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。 | |||
| 眼、皮膚、又は衣類に付けないこと。 | |||
| 適切な保護手袋、保護衣を着用すること。 | |||
| 使用前に取扱説明書を入手すること。 | |||
| すべての安全注意を読み理解するまで取扱わないこと。 | |||
| 適切な個人用保護具を使用すること。 | |||
| 【応急措置】 | |||
| 飲み込んだ場合、直ちに医師に連絡すること。 | |||
| 飲み込んだ場合、口をすすぐこと。 | |||
| 皮膚に付着した場合、多量の水と石鹸でやさしく洗うこと。 | |||
| 皮膚に付着した場合、直ちに医師に連絡すること。 | |||
| 直ちに、すべての汚染された衣類を脱ぐこと、又は取り除くこと。 | |||
| 汚染された衣類を再使用する前に洗濯すること。 | |||
| ばく露又はその懸念がある場合、医師の診断、手当てを受けること。 | |||
| 【保管】 | |||
| 施錠して保管すること。 | |||
| 【廃棄】 | |||
| 内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に業務委託すること。 | |||
| 国・地域情報 | |||
| ３．組成及び成分情報 | |||
|---|---|---|---|
| 化学物質 | |||
| 化学名又は一般名 | コレカルシフェロール | ||
| 別名 | Cholecalciferol、ビタミンＤ３ (Vitamin D3)、活性７‐デヒドロコレステロール、(activated 7-dehydrocholesterol)、（３β，５Ζ，７Ε）‐９，１０‐セココレスタ‐５，７，１０（１９）‐トリエン‐３オール、((3β,5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol) | ||
| 分子式 (分子量) | C27H44O(384.64) | ||
| 化学特性 (示性式又は構造式) | ;w.focus();) ※画像をクリックすると拡大します | ||
| CAS番号 | 67-97-0 | ||
| 官報公示整理番号（化審法・安衛法） | (9)-1054 | ||
| 分類に寄与する不純物及び安定化添加物 | データなし | ||
| 濃度又は濃度範囲 | 100% | ||
| ４．応急措置 | |||
|---|---|---|---|
| 吸入した場合 | 気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。 | ||
| 皮膚に付着した場合 | 多量の水と石鹸でやさしく洗うこと。 | ||
| 直ちに医師に連絡すること。 | |||
| 直ちに、汚染された衣類をすべて脱ぐこと、又は取り去ること。 | |||
| 汚染された衣類を再使用する前に洗濯すること。 | |||
| 目に入った場合 | 水で数分間注意深く洗うこと。 | ||
| 眼の刺激が持続する場合は、医師の診断、手当てを受けること。 | |||
| 飲み込んだ場合 | 直ちに医師に連絡すること。 | ||
| 口をすすぐこと。 | |||
| 予想される急性症状及び遅発性症状 | データなし | ||
| 最も重要な兆候及び症状 | データなし | ||
| 応急措置をする者の保護 | データなし | ||
| 医師に対する特別注意事項 | データなし | ||
| ５．火災時の措置 | |||
|---|---|---|---|
| 消火剤 | 水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類 | ||
| 使ってはならない消火剤 | 棒状放水 | ||
| 特有の危険有害性 | 熱、火花及び火炎で発火するおそれがある。 | ||
| 激しく加熱すると燃焼する。 | |||
| 火災時に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。 | |||
| 特有の消火方法 | 危険でなければ火災区域から容器を移動する。 | ||
| 安全に対処できるならば着火源を除去すること。 | |||
| 消火を行う者の保護 | 適切な空気呼吸器、防護服（耐熱性）を着用する。 | ||
| ６．漏出時の措置 | |||
|---|---|---|---|
| 人体に対する注意事項、保護具および緊急措置 | 全ての着火源を取り除く。 | ||
| 直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩区域として隔離する。 | |||
| 関係者以外の立入りを禁止する。 | |||
| 密閉された場所に立入る前に換気する。 | |||
| 環境に対する注意事項 | 環境中に放出してはならない。 | ||
| 回収・中和 | 漏洩物を掃き集めて空容器に回収し、後で廃棄処理する。 | ||
| 封じ込め及び浄化方法・機材 | 水で湿らせ、空気中のダストを減らし分散を防ぐ。 | ||
| 二次災害の防止策 | すべての発火源を速やかに取除く（近傍での喫煙、火花や火炎の禁止）。 | ||
| プラスチックシートで覆いをし、散乱を防ぐ。 | |||
| ７．取扱い及び保管上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 取扱い | |||
| 技術的対策 | 『８．ばく露防止及び保護措置』に記載の設備対策を行い、保護具を着用する。 | ||
| 局所排気・全体換気 | 『８．ばく露防止及び保護措置』に記載の局所排気、全体換気を行う。 | ||
| 安全取扱い注意事項 | 取扱い後はよく手を洗うこと。 | ||
| この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。 | |||
| 眼、皮膚又は衣類に付けないこと。 | |||
| 使用前に使用説明書を入手すること。 | |||
| すべての安全注意を読み理解するまで取扱わないこと。 | |||
| 飲み込まないこと。 | |||
| 皮膚と接触しないこと。 | |||
| 接触回避 | データなし | ||
| 保管 | |||
| 技術的対策 | 保管場所には危険物を貯蔵し、又は取り扱うために必要な採光、照明及び換気の設備を設ける。 | ||
| 保管場所は壁、柱、床を耐火構造とし、かつ、はりを不燃材料で作ること。 | |||
| 保管場所は屋根を不燃材料で作るとともに、金属板その他の軽量な不燃材料でふき、かつ天井を設けないこと。 | |||
| 保管場所の床は、床面に水が浸入し、又は浸透しない構造とすること。 | |||
| 混触危険物質 | データなし | ||
| 保管条件 | 特に技術的対策は必要としない。 | ||
| 熱、火花、裸火のような着火源から離して保管すること。−禁煙。 | |||
| 酸化剤から離して保管する。 | |||
| 冷所、換気の良い場所で保管すること。 | |||
| 容器を密閉して保管すること。 | |||
| 施錠して保管すること。 | |||
| 容器包装材料 | データなし | ||
| ８．ばく露防止及び保護措置 | |||
|---|---|---|---|
| 管理濃度 | 未設定 | ||
| 許容濃度 (ばく露限界値､生物学的ばく露指標) | |||
| 日本産衛学会（2007年版） | 未設定 | ||
| ＡＣＧＩＨ（2007年版） | 未設定 | ||
| 設備対策 | この物質を貯蔵ないし取扱う作業場には洗眼器と安全シャワーを設置すること。 | ||
| ばく露を防止するため、装置の密閉化又は局所排気装置を設置すること。 | |||
| 保護具 | |||
| 呼吸器の保護具 | 適切な呼吸器保護具を着用すること。 | ||
| 手の保護具 | 適切な保護手袋を着用すること。 | ||
| 眼の保護具 | 適切な眼の保護具を着用すること。 | ||
| 皮膚及び身体の保護具 | 適切な保護衣を着用すること。 | ||
| 衛生対策 | この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。 | ||
| 取扱い後はよく手を洗うこと。 | |||
| ９．物理的及び化学的性質 | |||
|---|---|---|---|
| 物理的状態 | |||
| 形状 | 固体 | ||
| 色 | 無色 | ||
| 臭い | 無臭 | ||
| ｐＨ | データなし | ||
| 融点・凝固点 | 87℃〜88℃ : Chapman(2008) | ||
| 沸点、初留点及び沸騰範囲 | データなし | ||
| 引火点 | データなし | ||
| 自然発火温度 | データなし | ||
| 燃焼性（固体、ガス） | データなし | ||
| 爆発範囲 | データなし | ||
| 蒸気圧 | 2.41E-009mmHg(25℃) (推定値) : SRC (access on 7.2008) | ||
| 蒸気密度 | データなし | ||
| 蒸発速度（酢酸ブチル＝１） | データなし | ||
| 比重（密度） | データなし | ||
| 溶解度 | 水 : 1.31E-005 mg/L (25℃) （推定値） : SRC(access on 7.2008) | ||
| 有機溶剤、植物油 : 可溶 : HSDB(2006) | |||
| オクタノール・水分配係数 | logPow=9.48 （推定値） : Chapman(2008) | ||
| 分解温度 | データなし | ||
| 粘度 | データなし | ||
| 粉じん爆発下限濃度 | データなし | ||
| 最小発火エネルギー | データなし | ||
| 体積抵抗率(導電率) | データなし | ||
| １０．安定性及び反応性 | |||
|---|---|---|---|
| 安定性 | 法規制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる | ||
| 危険有害反応可能性 | データなし | ||
| 避けるべき条件 | データなし | ||
| 混触危険物質 | データなし | ||
| 危険有害な分解生成物 | データなし | ||
| １１．有害性情報 | |||
|---|---|---|---|
| 急性毒性 | |||
| 経口 | ラットのLD50が42mg/kg、42.5ｍg/kg、43.6mg/kg (RTECS(2006)、及びEU分類でR24/25 に基づき区分２とした。 | ||
| 経皮 | ラットのLD50が雄61mg/kg、雌185mg/kg (PM(14th,2006)) 、及びEU分類でR24/25 （EU-Annex1 (access on 7. 2008) ）に基づき区分２とした。 | ||
| 吸入 | 吸入（ガス）： | GHSの定義における固体である。 | |
| 吸入（蒸気）： | データなし | ||
| 吸入（粉じん）： | データなし | ||
| 皮膚腐食性・刺激性 | データなし | ||
| 眼に対する重篤な損傷・刺激性 | データなし | ||
| 呼吸器感作性又は皮膚感作性 | 呼吸器感作性：データなし | ||
| 皮膚感作性： データなし | |||
| 生殖細胞変異原性 | in vivoのデータがなく分類できない。in vitroではエームズ試験の陰性結果 (NTP DB(access on 7.2008)) が得られている。 | ||
| 発がん性 | データなし | ||
| 生殖毒性 | これまで妊娠中のビタミンD過剰摂取が大動脈弁狭窄症のような先天異常を誘発することが報告されている（（Birth Defect (3rd,2000)）, HSDB(2006)）一方、母親のビタミンD過剰摂取と大動脈弁狭窄症とは関連性がないとする否定的な報告も複数あり（（Birth Defect (3rd, 2000)））、ヒトで妊娠中の胎児に及ぼす影響に関して見解が相反している。動物試験ではコレカルシフェロール過剰投与により、ラットで骨格異常、ウサギで心臓異常、マウスで小頭症と骨格異常の誘発が報告され（（Birth Defect (3rd,2000)））、特にウサギの場合にはヒトで報告された大動脈弁上狭窄 と類似の所見も得られている（HSDB(2006)）。以上のように、ヒトの場合生殖毒性に関する報告はあるが、見解が相反し情報が十分とはいえない物質と判断される。また、動物試験では、心臓異常（ウサギ：大動脈弁上狭窄類似所見）、小頭症と骨格異常（マウス）などの誘発が記載されているが、親動物での一般毒性に関する記述はない。したがって、催奇性を重視して区分１Bとした。 | ||
| 特定標的臓器・全身毒性（単回ばく露） | データ不足。 | ||
| 特定標的臓器・全身毒性（反復ばく露） | これまで妊娠中のビタミンD過剰摂取が大動脈弁狭窄症のような先天異常を誘発することが報告されている（（Birth Defect (3rd,2000)）, HSDB(2006)）一方、母親のビタミンD過剰摂取と大動脈弁狭窄症とは関連性がないとする否定的な報告も複数あり（（Birth Defect (3rd, 2000)））、ヒトで妊娠中の胎児に及ぼす影響に関して見解が相反している。動物試験ではコレカルシフェロール過剰投与により、ラットで骨格異常、ウサギで心臓異常、マウスで小頭症と骨格異常の誘発が報告され（（Birth Defect (3rd,2000)））、特にウサギの場合にはヒトで報告された大動脈弁上狭窄 と類似の所見も得られている（HSDB(2006)）。以上のように、ヒトの場合生殖毒性に関する報告はあるが、見解が相反し情報が十分とはいえない物質と判断される。また、動物試験では、心臓異常（ウサギ：大動脈弁上狭窄類似所見）、小頭症と骨格異常（マウス）などの誘発が記載されているが、親動物での一般毒性に関する記述はない。したがって、催奇性を重視して区分１Bとした。 | ||
| 動物実験のデータはない。ヒトではビタミンD類縁物質の摂取量が生理的要求量を超えなければ通常は無毒性 (HSDB(2006))、 あるいは過剰投与は高カルシウム血症を伴うビタミンD過剰症を引き起こす可能性が記載されている (HSDB(2006))がばく露条件について具体的な情報がないので分類できない。なお、ビタミンDの過剰摂取により高カルシウム血症によって骨、大血管、腎臓、脳などに石灰沈着を起こし腎臓障害や消化器障害（医学大辞典, 1978、医歯薬出版株式会社））、実験動物では中幕の変性や冠状動脈の石灰化、平滑筋細胞増殖を起こす（Ｃasarett ＆Doull’s Toxicology 6th ed.(日本語版）２００４、サイエンティスト社）と記載されている。 | |||
| 吸引性呼吸器有害性 | データなし | ||
| １２．環境影響情報 | |||
|---|---|---|---|
| 水生環境急性有害性 | データなし | ||
| 水生環境慢性有害性 | データなし | ||
| １３．廃棄上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 残余廃棄物 | 廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。 | ||
| 廃棄においては、関連法規並びに地方自治体の基準に従うこと。 | |||
| 汚染容器及び包装 | 容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。 | ||
| 空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。 | |||
| １４．輸送上の注意 | |||
|---|---|---|---|
| 国際規制 | |||
| 海上規制情報 | 該当しない | ||
| 航空規制情報 | 該当しない | ||
| UN No. | 該当しない | ||
| 国内規制 | |||
| 陸上規制情報 | 該当しない | ||
| 海上規制情報 | 該当しない | ||
| 航空規制情報 | 該当しない | ||
| 特別安全対策 | 移送時にイエローカードの保持が必要。 | ||
| 食品や飼料と一緒に輸送してはならない。 | |||
| 輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。 | |||
| 重量物を上積みしない。 | |||
| 緊急時応急措置指針番号 | |||
| １５．適用法令 | |||
|---|---|---|---|
| 船舶安全法 | 毒物類・毒物（危規則第３条危険物告示別表第１） | ||
| 航空法 | 毒物類・毒物（施行規則第１９４条危険物告示別表第１） | ||
| 港則法 | 危険物・毒物類（法第２１条２、則第１２条、昭和５４告示５４７別表二ハ） | ||
| １６．その他の情報 | |||
|---|---|---|---|
| 参考文献 | 各データ毎に記載した｡ | ||
厚生労働省