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安全データシート
アミノフィリン
作成日 2012年3月30日
改訂日
1.化学品及び会社情報
化学品の名称アミノフィリン(Aminophylline)
製品コード23A5139
会社名○○○○株式会社
住所東京都△△区△△町△丁目△△番地
電話番号03-1234-5678
FAX番号03-1234-5678
電子メールアドレス連絡先@検セ.or.jp
緊急時の電話番号03-1234-5678
推奨用途及び使用上の制限強心・利尿剤
 

2.危険有害性の要約
GHS分類
分類実施日H24.1.31、政府向けGHS分類ガイダンス(H22.7月版)を使用
環境に対する有害性はGHS改訂4版を使用
健康に対する有害性急性毒性(経口)区分4
皮膚感作性区分1
生殖毒性区分2 追加区分:授乳に対するまたは授乳
特定標的臓器毒性(単回ばく露)区分1(心血管系、神経系、消化器系)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)区分1(心血管系、神経系、消化器系)
注) 上記のGHS分類で区分の記載がない危険有害性項目については、政府向けガイダンス文書で規定された「分類対象外」、「区分外」または「分類できない」に該当する。なお、健康有害性については後述の11項に、環境有害性については12項に、「分類対象外」、「区分外」または「分類できない」の記述がある。
GHSラベル要素
絵表示感嘆符健康有害性
注意喚起語危険
危険有害性情報飲み込むと有害
アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い
授乳中の子に害を及ぼすおそれ
臓器の障害(心血管系、神経系、消化器系)
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害(心血管系、神経系、消化器系)
注意書き
安全対策使用前に取扱説明書を入手すること。
すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん、煙、ガス、ミスト、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
妊娠中、授乳期中は接触を避けること。
取扱後は手などをよく洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。
汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
保護手袋を着用すること。
指定された個人用保護具を使用すること。
応急措置皮膚に付着した場合:多量の水と石けんで洗うこと。
  汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
飲み込んだ場合:口をすすぐこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合:医師の診断、手当てを受けること。
  特別な処置が必要である。(このラベルの…を見よ。)
保管施錠して保管すること。
廃棄内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
他の危険有害性粉塵の発生を避ける。微粉末の場合は粉塵爆発の危険性も考えられるので、多量の取り扱いに注意する。

3.組成及び成分情報
単一製品・混合物の区別単一製品
化学名又は一般名アミノフィリン
別名3,7-ジヒドロ-1,3-ジメチル-1H-プリン-2,6-ジオン/1,2-エタンジアミン,(2:1)、アミノカルドール、カルドフィリナ、3,7-Dihydro-1,3-dimethyl-1H-purine-2,6-dione/1,2-ethanediamine,(2:1)、Aminocardol、Cardiofilina
濃度又は濃度範囲100%
分子式 (分子量)C16H24N10O4(420.44)
化学特性 (示性式又は構造式)構造式
CAS番号317-34-0
官報公示整理番号(化審法)-
官報公示整理番号(安衛法)-
分類に寄与する不純物及び安定化添加物データなし。

4.応急措置
吸入した場合ばく露又はばく露の懸念がある場合:医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。(このラベルの…を見よ。)
皮膚に付着した場合多量の水と石けんで洗うこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合:医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。(このラベルの…を見よ。)
汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
眼に入った場合水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合:医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。(このラベルの…を見よ。)
飲み込んだ場合口をすすぐこと。
ばく露又はばく露の懸念がある場合:医師の診断、手当てを受けること。
特別な処置が必要である。(このラベルの…を見よ。)
予想される急性症状及び遅発性症状の最も重要な兆候及び症状データなし。
応急措置をする者の保護データなし。
医師に対する特別注意事項データなし。

5.火災時の措置
消火剤水噴霧、粉末消火薬剤
使ってはならない消火剤情報なし。
特有の危険有害性当該製品は分子中にNを含有しているため火災時に刺激性もしくは有毒なヒューム(またはガス)を放出する。
当該製品は分子中にNを含有しているため燃焼ガスには、一酸化炭素などの他、窒素酸化物系のガスなどの有毒ガスが含まれるので、消火作業の際には、煙を吸入しないように注意する。
特有の消火方法消火作業は、風上から行う。
周辺火災の場合に移動可能な容器は、速やかに安全な場所に移す。
火災発生場所の周辺に関係者以外の立入りを禁止する。
関係者以外は安全な場所に退去させる。
消火を行う者の保護消火作業では、適切な保護具(手袋、眼鏡、マスク等)を着用する。

6.漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急措置作業には、必ず保護具(手袋・眼鏡・マスクなど)を着用する。
多量の場合、人を安全な場所に退避させる。
必要に応じた換気を確保する。
環境に対する注意事項漏出物を河川や下水に直接流してはいけない。
封じ込め及び浄化の方法及び機材漏出したものをすくいとり、または掃き集めて紙袋またはドラムなどに回収する。
粉末の場合は、電気掃除機(真空クリーナー)、ほうきなどを使用して回収する。
粉塵が飛散しないようにして取り除く。
微粉末の場合は、機器類を防爆構造とし、設備は静電気対策を実施する。
付近の着火源となるものを速やかに除くとともに消火剤を準備する。
床に漏れた状態で放置すると、滑り易くスリップ事故の原因となるため注意する。
漏出物の上をむやみに歩かない。
火花を発生しない安全な用具を使用する。

7.取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策取扱い場所の近くに、洗眼及び身体洗浄のための設備を設置する。
安全取扱い注意事項使用前に取扱説明書を入手すること。
すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん、煙、ガス、ミスト、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
妊娠中、授乳期中は接触を避けること。
取扱後は手などをよく洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙をしないこと。
汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
保護手袋を着用すること。
指定された個人用保護具を使用すること。
衛生対策取扱い後は手などをよく洗うこと。
保管
安全な保管条件換気の良い場所で保管すること。
窒素シールをして保管する。酸性物質と一緒に保管しない。
施錠して保管すること。
容器包装材料鉄製の容器はさける。

8.ばく露防止及び保護措置
管理濃度未設定
許容濃度
日本産衛学会(2010年度版)未設定
ACGIH(2011年版)未設定
設備対策蒸気、ヒューム、ミストまたは粉塵が発生する場合は、局所排気装置を設置する。
取扱い場所の近くに、洗眼及び身体洗浄のための設備を設置する。
機器類は防爆構造とし、設備は静電気対策を実施する。
保護具
呼吸器の保護具指定された個人用保護具を使用すること。
手の保護具指定された個人用保護具を使用すること。
保護手袋を着用すること。
眼の保護具指定された個人用保護具を使用すること。
皮膚及び身体の保護具指定された個人用保護具を使用すること。

9.物理的及び化学的性質
物理的状態
形状粒または粉末 (有機化合物辞典(1985))
白色または微黄色 (有機化合物辞典(1985))
臭いわずかなアンモニア臭 (Merck (14th, 2006))
臭いのしきい(閾)値データなし。
pHデータなし。
融点・凝固点データなし。
沸点、初留点及び沸騰範囲データなし。
引火点データなし。
蒸発速度(酢酸ブチル=1)データなし。
燃焼性(固体、気体)データなし。
燃焼又は爆発範囲データなし。
蒸気圧0.00000000000000000108 mmHg (SRC Phys Prop (Access on Sep. 2011))
蒸気密度データなし。
比重(相対密度)データなし。
溶解度水:200000 mg/L (exp) (SRC Phys Prop (Access on Sep. 2011))
エタノール、エーテルに不溶 (有機化合物辞典(1985))
n-オクタノール/水分配係数-0.39 (SRC Phys Prop (Access on Sep. 2011))
自然発火温度データなし。
分解温度データなし。
粘度(粘性率)データなし。

10.安定性及び反応性
反応性情報なし。
安定性情報なし。
危険有害反応可能性データなし。
避けるべき条件データなし。
混触危険物質データなし。
危険有害な分解生成物データなし。

11.有害性情報
急性毒性
経口マウスのLD50値は540 mg/kg(HSDB (2002))でありGHS区分4に相当する。GHS分類:区分4
経皮データなし。GHS分類:分類できない
吸入:ガス常温で固体(granules or powder(Merck (14th, 2006))である。GHS分類:分類対象外
吸入:蒸気データなし。GHS分類:分類できない
吸入:粉じん及びミストデータなし。GHS分類:分類できない
皮膚腐食性及び刺激性データなし。GHS分類:分類できない
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性データなし。GHS分類:分類できない
呼吸器感作性データなし。GHS分類:分類できない
皮膚感作性当該物質は工場作業者、薬剤師、および看護師に接触性皮膚炎を引き起こし、Contact Dermatitis (Frosch)に接触アレルギー物質として記載されている(Contact Dermatitis (Frosch) (4th, 2006))でありGHS区分1に相当する。GHS分類:区分1
生殖細胞変異原性データなし。GHS分類:分類できない
発がん性データなし。GHS分類:分類できない
生殖毒性ヒトでは分娩直前の母親に当該物質の水和物を投与したところ、新生児に嘔吐、神経過敏等の症状が見られたという事例があり、当該物質は胎盤を通過して胎児に移行するとされている(医薬品インタビューフォーム(2009))。動物試験では、ラットの妊娠1〜17日に皮下投与により、主に左後肢に指欠損が発生し、低頻度ながら有意であった(Teratogenic (12th, 2007))との報告もある。ヒト新生児に対する悪影響、動物試験では皮下投与で催奇形性が報告され、子の発生に対する悪影響が示唆されることからGHS区分2に該当する。また、医療用医薬品集には授乳婦に対して投与は避けることとしており、当該物質はヒト母乳中に移行し乳児に神経過敏を起こすことがあるとの記載(医療用医薬品集(2010))により「GHS追加区分:授乳に対するまたは授乳を介した影響」にも該当する。GHS分類:区分2、追加区分:授乳に対するまたは授乳を介した影響
特定標的臓器毒性(単回ばく露)当該物質は心疾患や呼吸器疾患の治療剤として使用されており、心臓刺激作用、利尿作用、気管支拡張作用が最も強く、他に冠血管拡張作用および呼吸促進作用、胃酸分泌促進作用を有する(医薬品インタビューフォーム(2009))。副作用は当該物質の構成成分であるテオフィリン(体内ではテオフィリンとして存在する)の血中濃度に依存し、高値になると、精神神経症状(頭痛、興奮、痙攣、せん妄、意識障害、昏睡等)、神経症状に引き続き急性脳症、その他に消化器症状(悪心、嘔吐)、心・血管症状(頻脈、心室頻拍、心房細動、血圧低下等)、低カリウム血症その他の電解質異常、呼吸促進、横紋筋融解症等の中毒症状が発現しやすくなると記載されている(医薬品インタビューフォーム(2009)、医療用医薬品集(2010))ことからGHS区分1(心血管系、神経系、消化器系)に該当する。GHS分類:区分1(心血管系、神経系、消化器系)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)当該物質は心疾患や呼吸器疾患の治療剤として使用されており、心臓刺激作用、利尿作用、気管支拡張作用が最も強く、他に冠血管拡張作用および呼吸促進作用、胃酸分泌促進作用を有する(医薬品インタビューフォーム(2009))。重大な副作用として、潰瘍等による消化管出血(吐血、下血等)があり、痙攣又はせん妄、昏睡等の意識障害が現れることがある(医療用医薬品集(2010))と記載されている。かつ、当該物質の構成成分であるテオフィリンは、投与経路に関係なく胃腸に対する刺激、および中枢神経系に対する刺激作用を示し、消化器への影響は、嘔気、嘔吐、心窩部痛、腹部痙攣、吐血等である(HSDB (2002))と記載されている。GHS区分1(心血管系、神経系、消化器系)に該当する。GHS分類:区分1(心血管系、神経系、消化器系)
吸引性呼吸器有害性データなし。GHS分類:分類できない

12.環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性(急性)データなし。GHS分類:分類できない
水生環境有害性(長期間)データなし。GHS分類:分類できない
オゾン層への有害性当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。GHS分類:分類できない

13.廃棄上の注意
残余廃棄物廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。
内容物/容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託すること。
汚染容器及び包装容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。

14.輸送上の注意
該当の有無は製品によっても異なる場合がある。法規に則った試験の情報に基づく修正の必要がある。
国際規制 海上輸送はIMOの規則に、航空輸送はICAO/IATAの規則に従う。
国連番号該当しない。
海洋汚染物質該当しない。
国内規制
海上規制情報該当しない。
航空規制情報該当しない。
陸上規制情報該当しない。
特別安全対策移送時にイエローカードの保持が必要。
食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。

15.適用法令
法規制情報は作成年月日時点に基づいて記載されております。事業場において記載するに当たっては、最新情報を確認してください。
該当法規なし。

16.その他の情報
参考文献各データ毎に記載した。
<モデルSDSを利用するときの注意事項>
本モデルデータシートは作成年月日時点における情報に基づいて記載されておりますので、事業場においてSDSを作成するに当たっては、新たな危険有害性情報について確認することが必要です。さらに、本データシートはモデルですので、実際の製品等の性状に基づき追加修正する必要があります。また、特殊な条件下で使用するときは、その使用状況に応じた情報に基づく安全対策が必要となります。